Bright Minds Biosciences (CMPS): обзор деятельности компании и её акций

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Введение

Ранее я писал о двух компаниях, предлагающих инновационные методы лечения психического здоровья: COMPASS Pathways Plc (NASDAQ: CMPS) с COMP360 и GW Pharmaceuticals (теперь дочерняя компания JAZZ) с Epidiolex. В то время как GW Pharmaceuticals долгое время считалась научно-ориентированной фармацевтической/биотехнологической компанией в сфере каннабиса, многие предоставили COMPASS Pathways тот же статус в отношении псилоцибина. Однако ни одна из компаний, которые торговали во время грибного бычьего роста в конце 2020 — начале 2021 года, по-настоящему не выделялась в своем подходе, за исключением того факта, что каждый подход включал псилоцибин.

Ни COMPASS Pathways, Field Trip Health Limited (FTRPF), Mind Medicine Inc. (MNMD), Numinus Wellness (LKYSF), ни Cybin Inc (CLXPF) на самом деле не предлагают сильного сопоставимого подхода к сфере псилоцибина, который GW Pharmaceuticals когда-то предлагала к каннабису. космос. По большей части подход котерапии с психоделиками первого поколения остается под большим вопросом, когда дело доходит до коммерциализации, масштабируемости и признания на рынке (потребителями, страховщиками и врачами, назначающими лекарства). Более того, псилоцибин в его естественном состоянии не является идеальным решением, и в большей степени его следует рассматривать как ступеньку. Чтобы компания, работающая в альтернативной сфере психического здоровья, могла выделиться из толпы и безраздельно господствовать, ее путь к прибыльности на базовом уровне не должен быть омрачен сомнительной масштабируемостью и сомнительным широким признанием.

Познакомьтесь с Bright Minds Biosciences (BMBIF), одним из новейших игроков в этой области, выходящим на публичные рынки. В отличие от своих публично торгуемых аналогов первого поколения, BMBIF ориентирован на лекарственную терапию второго поколения, и это является огромным преимуществом на многих фронтах. Возможно, наиболее важным различием между терапией первого и второго поколения является их способность воздействовать на специфические рецепторы 5-НТ2.

5-НТ-рецепторы

Рецепторы 5-HT, или рецепторы серотонина, представляют собой группу рецепторов, обнаруженных в нашей центральной и периферической нервной системе. Естественно, эти рецепторы активируются при взаимодействии с нейромедиатором серотонином и управляют высвобождением различных нейротрансмиттеров (глутамата, ГАМК, дофамина, адреналина, норадреналина и ацетилхолина) и гормонов (окситоцина, пролактина, вазопрессина, кортизола и кортикотропина). Биологические эффекты этих нейротрансмиттеров и гормонов, которыми управляют и на которые влияют серотониновые рецепторы, широки.

В частности, серотониновая система управляет такими неврологическими процессами, как познание, память, сон, терморегуляция, настроение, обучение, познание, тревога и даже наш аппетит. По этой причине рецепторы серотонина уже давно стали мишенью как фармацевтических, так и рекреационных препаратов, стремящихся манипулировать этими неврологическими процессами. Антидепрессанты, нейролептики, лекарства от мигрени, аноректики, лекарства от тошноты, противоэпилептики, галлюциногены и энтактогены — все они нацелены на наши рецепторы 5-HT для достижения запланированного (а иногда и непреднамеренного) эффекта. Для целей этой статьи нас больше всего интересуют рецепторы 5-HT2 (5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C), подсемейство 5-HT2-рецепторов.

5-НТ2А (экспрессируется в коре головного мозга)	Аппетит Зависимость Познание Воображение Память Настроение (депрессия) Травмы и стресс
5-HT2B (экспрессируется в интерстициальной ткани клапанов сердца)	КАРДИОТОКСИЧНОСТЬ
5-HT2C (выражен в гипоталамусе)	Зависимость Тревога Аппетит Передвижение Настроение Сексуальное поведение

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 1. Распад 5-НТ2-рецепторов, где они экспрессируются и что регулируют.

Хотя агонисты рецепторов 5-HT2A и 5-HT2C показали терапевтическую эффективность, препараты, нацеленные на рецепторы 5-HT2B, оказались токсичными и вызывают различные сердечные осложнения, включая, помимо прочего, пороки клапанов сердца. Из трех рецепторов 5-HT2 психоделики первого поколения в первую очередь нацелены на рецепторы 5-HT2A, но было показано, что они также действуют на рецепторы 5-HT2B. Однако терапевтические средства второго поколения смягчают эти риски и разработаны специально для рецепторов 5-HT2A или 5-HT2C.

В настоящее время ни один препарат 5-НТ2А не одобрен для медицинского применения. Препараты, воздействующие на рецепторы 5-HT2B, были одобрены в прошлом, но большинство из них были практически сняты с полок после обнаружения сердечной токсичности. Лекарства, нацеленные на рецепторы 5-HT2B (например, фенфторамин), которые все еще доступны, являются частью программы FDA по оценке и смягчению рисков (REMS), которая требует, чтобы лекарства имели серьезные проблемы с безопасностью, также имеют преимущества, которые перевешивают такие риски. В частности, фенфторамин используется в дозе 1/20 от предыдущей дозы в качестве лекарства от ожирения для лечения тяжелой формы эпилепсии, которую иначе трудно лечить, известной как синдром Драве. Один из самых известных препаратов 5-HT2C, лорказерин, назначался пациентам в качестве средства для снижения веса, пока в 2020 году не было показано, что он вызывает рак, и впоследствии его сняли с полок. Особо стоит отметить, что в пилотных исследованиях лоркасерин и фенфлурамин не подвергались высокому риску развития синдрома Драве. Другие препараты 5-HT2C, такие как антипсихотик арипипразол, показали свою психологическую пользу, но исследования все еще продолжаются.

Лекарственная терапия первого поколения

Психоделики первого поколения включают псилоцибин, ЛСД, ДМТ, мескалин и кетамин, из которых все, кроме ДМТ и мескалина, продемонстрировали потенциально терапевтические преимущества, связанные с воздействием на рецепторы 5-НТ2А. До недавнего времени большинство публично торгуемых компаний в сфере психоделической терапии были сосредоточены на моделях доставки, которые в тот или иной момент включали препараты первого поколения. Без сомнения, когда эти компании впервые вышли на рынок, это был большой шаг вперед для отрасли, и психоделики первого поколения — хорошее начало, но существуют ключевые проблемы.

Во-первых, хотя методы доставки могут различаться от компании к компании, психоделики первого поколения по своей природе будут дженериками и не будут иметь сильного и защищенного потенциала интеллектуальной собственности. Составы веществ и методы использования этих продуктов первого поколения не патентоспособны, поскольку продукт встречается в природе, а способ использования не является новизной. Во-вторых, безопасность психоделиков первого поколения вызывает беспокойство, что может привести к увеличению сердечно-сосудистого риска, связанного с агонистами 5-HT2B. В-третьих, существует стигма, связанная с психоделиками первого поколения, которую необходимо преодолеть не только потребителям, но и лицам, назначающим лекарства, и, в конечном итоге, страховщикам. В-четвертых, коммерциализация и масштабируемость методов лечения первого поколения связаны с сеансами мониторинга и совместной терапии, которые должны совпадать с сеансами лечения пациента, пока он проходит курс лечения. Опыт приема этих психоделиков первого поколения может длиться до 6-8 часов, и, таким образом, наблюдение за пациентами в течение этого периода времени становится дорогостоящим и трудным. Наконец, объем лечения методами терапии первого поколения в значительной степени ограничивается сегментом психического здоровья, который, хотя и велик, не охватывает все потенциально поддающиеся лечению сегменты.

Лекарственная терапия второго поколения

В то время как психоделики первого поколения действуют более широко на систему 5-НТ2, в первую очередь воздействуя на 5-НТ2А, но также и на 5-НТ2В, терапии второго поколения ориентированы на точность и способны воздействовать на полезные рецепторы 5-НТ2, сводя при этом к минимуму взаимодействие с вредными рецепторами. Это ключевой момент, поскольку, воздействуя на специфические рецепторы 5-НТ2, эти методы лечения второго поколения преодолевают почти все недостатки своих аналогов первого поколения.

Прежде всего, методы лечения второго поколения патентоспособны и, что наиболее важно, защищены, поскольку по своей сути они являются одновременно новыми и не встречающимися в природе. Компании могут создавать так называемые патентные заросли вокруг методов лечения, которые включают как метод использования, так и состав интеллектуальной собственности, и именно это фармацевтические компании ищут, когда приходит время приобретать актив. Создав эти специфические методы лечения второго поколения, можно сохранить эффективность при минимизации потенциальных рисков для безопасности, увеличивая вероятность возможного одобрения FDA и долгосрочной гибкости в дозировании. Это еще предстоит выяснить, но поскольку эти продукты получены и определены в лабораторных условиях, по всей вероятности, этим методам лечения второго поколения будет гораздо легче преодолеть стигмы, связанные с психоделиками в контингенте первого поколения. Специфичность также позволяет сократить период эффективности, что позволяет снизить затраты на этапе мониторинга, если совместная терапия также потребуется для терапии второго поколения.

Все эти факторы подкрепляют основной тезис о том, что будущее психоделиков, с точки зрения их рыночной жизнеспособности, лежит за этими методами лечения второго поколения. Новейшая и наиболее интересная компания, специализирующаяся на терапии второго поколения, — это Bright Minds Biosciences.

	Первое поколение	Второе поколение
Масштабируемый	Нет	Да
Стандартизируемый	Нет	Да
Запатентованный	В некотором роде	Да
Безопасный	Нет	Да
Лечит психические расстройства	Да	Да
Лечит хроническую боль	Нет	Да
Лечит другие ЦНС	Нет	Да
Стигматизированный	Да	В некотором роде

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 2. Диаграмма сравнения агонистов 5-HT2 первого поколения с агонистами 5-HT2 второго поколения. (Источник: Создано автором)

О компании Bright Minds Biosciences

Bright Minds Biosciences — молодая биотехнологическая компания, разрабатывающая серотонинергические препараты для лечения нервно-психических расстройств, эпилепсии и боли. Компания Bright Minds, основанная в 2019 году и базирующаяся в Ванкувере, Канада, также состоит из агонистов 5-HT2A и 5-HT2C второго поколения. Агонист 5-HT2C компании Bright Minds продвинулся дальше всех, в поздних доклинических исследованиях по лечению эпилепсии. Агонист 5-HT2C от Bright Minds также будет нацелен на расстройства, связанные с употреблением опиоидов, компульсивное переедание и болезнь Альцгеймера. Агонист 5-HT2A компании Bright Minds находится на ранних доклинических испытаниях при депрессии и посттравматическом стрессовом расстройстве. Недавно Bright Minds Biosciences объявила, что подала заявку на включение в листинг NASDAQ под символом «DRUG».

Дело для BMBIF

Возможно, самым убедительным источником данных для Bright Minds, помимо их разработки, является сильная команда, которую они собрали, состоящая из известных имен в сфере разработки лекарств. Доктор Алан Козиковски, главный научный сотрудник и директор, — известный химик, известный своей работой над болезнью Альцгеймера, раком и легкими наркотиками, такими как PCP и кокаин, где он успешно разработал аналоги, которые снизили вред для потребителей. Доктор Гидеон Шапиро, глава Discovery, работал над разработкой множества методов лечения болезни Альцгеймера и ЦНС для некоторых из крупнейших имен в области биотехнологий, кроме того, он считается одним из ведущих коммерческих ученых в области психоделиков для лечения. В последнее время доктор Шапиро занимал должность главного научного сотрудника в компании Rugen Therapeutics, лидере отрасли по использованию кетамина в качестве терапевтического средства для коррекции синаптической дисфункции. Находясь в Рюгене, доктор Шапиро сыграл важную роль в заключении сделок с Allergan по сотрудничеству в разработке лекарств от расстройств аутистического спектра и обсессивно-компульсивного расстройства, а также Оцуке по разработке лекарств для лечения резистентной депрессии.

Два ведущих ученых Bright Minds имеют более 550 публикаций и более 200 патентов в этой области. Как и GWPH, BMBIF в первую очередь сосредоточен на одобрении своего агониста 5-HT2C для лечения редких генетических эпилепсий, таких как синдром Драве и синдром Леннокса-Гасто. Это обозначение «сироты» сделает для Bright Minds значительно менее обременительным вывод своего продукта на рынок, особенно с учетом его более низкого риска и повышенной эффективности по сравнению с активными рыночными альтернативами. Еще одним важным преимуществом Bright Minds является объявленный листинг на NASDAQ. Это должно значительно улучшить ликвидность и улучшить общую историю Bright Minds.

Рисунок 4. Проект Bright Minds Biosciences. (Источник: веб-сайт BMBIF)

В целом, Bright Minds предлагает три психоделика второго поколения, которые она планирует вывести на рынок, с тремя различными целевыми рынками — эпилепсия, обезболивание, психические заболевания (депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром зависимости). Следуя той же траектории, что и GWPH, программа Bright Minds 5-HT2C для лечения эпилепсии должна стать самым быстрым путем к выходу на рынок и будет способствовать хорошему притоку денежных средств, поскольку затем компания переключит свое внимание на вывод на рынок других своих продуктов, находящихся в стадии разработки.

Для оценки целевой цены мы можем провести анализ дисконтированных денежных потоков с разбивкой по каждому из трех находящихся в разработке препаратов BMBIF: 5-HT2C, 5-HT2A и 5-HT2C/5-HT2A. Наша модель должна включать следующие предположения:

• Ставка скидки 11%
• Смоделировано до 2031 года с выпуском 5-HT2C от BMBIF в 2027 году.
• Для 5-HT2C смоделировано пиковое проникновение по Драве в 30%, пиковое проникновение отмены опиоидов в 30%, пиковое проникновение по Ленноксу-Гасто в 30% и общая вероятность успеха 13%.
• Для 5-HT2A смоделировано пиковое проникновение депрессии 5% и общая вероятность успеха 5%.
• Для 5-HT2A/5-HT2C смоделирована пиковая интенсивность кластерной головной боли 30 % и общая вероятность успеха 13 %.
• Общий долгосрочный темп роста 1% для каждого из рынков.

Лекарство	Индикация	Общий целевой рынок
5-HT2C	Управляемый синдром	172,877
	Отмена опиоидов	6,937,095
	Синдром Леннокса-Гасто	517,529
5-НТ2А	Депрессия	12,183,693
5-HT2C/5-HT2A	Кластерные головные боли	2,951,004

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 5. Общий размер адресуемого рынка для каждого из целевых показаний BMBIF по каждому препарату. (Источник: консенсусные данные ВОЗ)

	2021E	2022E	2023E	2024Э	2025E	2026E	2027E	2028E	2029E	2030E	2031Э
Общий денежный поток ($)	(4,864,014)	(3,730,881)	(8,268,773)	(12,381,162)	(8,015,971)	33,685,995	133,063,043	294,687,688	546,631,987	772,431,124	819,967,784
Чистая приведенная стоимость дисконтированного денежного потока ($)	(4,560,778)	(3,212,656)	(6,321,543)	(8,576,987)	(5,071,862)	18,302,325	66,532,187	132,884,524	222,783,222	284,828,717	273,391,718

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 6. Прогноз чистой приведенной стоимости общего свободного денежного потока и дисконтированного денежного потока программы 5-HT2C/5-HT2A для устранения кластерных проблем на 2021–2031 годы.

	2021E	2022E	2023E	2024Э	2025E	2026E	2027E	2028E	2029E	2030E	2031Э
Общий денежный поток ($)	(4,992,035)	(3,890,502)	(8,317,793)		(21,205,325)	157,738,147	590,642,334	1,308,054,429	2,426,373,284	3,428,640,181	3,639,643,739
Чистая приведенная стоимость дисконтированного денежного потока ($)	(4,681,817)	(3,346,703)	(6,356,769)	(20,884,384)	(13,426,932)	85,807,288	295,324,166	589,845,483	988,883,348	1,264,287,728	1,213,521,396

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 7. Прогноз чистой приведенной стоимости общего свободного денежного потока и дисконтированного денежного потока программы 5-HT2A для депрессии на 2021-2031 годы.

	2021E	2022E	2023E	2024Э	2025E	2026E	2027E	2028E	2029E	2030E	2031Э
Общий денежный поток ($)	(3,454,093)	(4,295,772)	(8,917,272)	(35,882,606)	(20,658,776)	67,992,439	232,954,812	512,518,539	931,864,129	1,281,318,788	1,327,912,742
Чистая приведенная стоимость дисконтированного денежного потока ($)	(2,878,970)	(3,013,957)	(4,592,174)	(14,254,676)	(6,623,344)	14,860,249	40,888,204	69,367,159	97,758,035	104,493,742	84,090,609

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 8. Прогноз чистой приведенной стоимости общего свободного денежного потока и дисконтированного денежного потока программы 5-HT2C для депрессии на 2021-2031 годы.

Лекарство	Справедливая стоимость одной акции
5-НТ2А	$20.41
5-НТ2А+5-НТ2С	$10.21
5-HT2C	$16.84
Общая справедливая стоимость одной акции:	$48.45

нажмите, чтобы увеличить

Рисунок 9. Чистая приведенная стоимость на акцию с разбивкой по взносам на препарат с учетом вероятности (13%) дисконтированного свободного денежного потока.

После дебюта на внебиржевом рынке США в конце марта по цене 5,40 доллара, BMBIF быстро увидел, что в начале апреля его цена упала до минимума в 3,90 доллара, а к концу апреля вернулась к середине диапазона в 4 доллара, где и колеблется с тех пор. При текущей цене в $4,61 наша целевая цена DCF в $48,45 представляет собой потенциал роста чуть более 950%. Как и все биофармацевтические компании на ранней стадии развития, здесь существует значительный риск, но существует также и значительный потенциал роста. Однако, чтобы учесть этот дополнительный риск, мы можем применить P/NAV на уровне 0,5, тем самым снизив целевую цену до $24,22, что по-прежнему является существенным потенциалом роста. BMBIF ни в коем случае не обещает краткосрочную прибыль, но в долгосрочной перспективе, если вы оптимистичны в отношении психоделического сектора, это сильный кандидат для покупки и удержания.

Первые результаты испытаний Bright Minds на животных убедительны в моделях нарушений контроля над импульсами, зависимости, депрессии и безопасности ЦНС. Кроме того, агонисты 5-HT2C имеют проверенный путь лечения эпилепсии, о чем свидетельствуют препараты, уже имеющиеся на рынке. К сожалению, существующие лекарства (Fintela и Belviq) также воздействуют на рецепторы 5-HT2B и, следовательно, несут в себе медицинские риски. По своей конструкции препарат 5-HT2C от BMBIF позволяет избежать осложнений, ранее связанных с агонистами 5-HT2C, за счет устранения любой реактивности с рецепторами 5-HT2B. BMBIF обеспечила себе сильный портфель интеллектуальной собственности на основе своих различных препаратов на основе рецепторов 5-HT2, что необходимо для того, чтобы действительно занять значительную часть рынка. BMBIF также сможет обойти программу REMS, что поможет глубже проникнуть на рынок лечения эпилепсии. Учитывая способность этих препаратов распространяться за пределы эпилепсии на другие расстройства ЦНС, чрезвычайно сложно оценить, насколько действительно велик и значим рынок для BMBIF.

Денежные средства являются еще одной проблемой для любой биотехнологической компании на ранней стадии, пытающейся вывести продукт на рынок. Согласно их последнему квартальному отчету, при первоначальном повышении по состоянию на 31 марта 2021 года у них было чуть менее 25,5 миллионов долларов наличными. Эта сумма денег должна легко позволить им пройти фазу 2а клинических испытаний по крайней мере двух находящихся в разработке препаратов. Положительные результаты на всем протяжении этого этапа должны значительно облегчить сбор дополнительного капитала, необходимого для проведения исследований фазы 3.

Bright Minds, конечно, находится на ранней стадии, но я не считаю это чем-то плохим. Как и в случае с компаниями CRISPR, эта технология находится на очень ранней стадии, но она явно сыграет значительную роль в будущем в лечении психического здоровья. Аналогично, важно делать ставку на компании с сильными лидерскими командами и портфелями интеллектуальной собственности. BMBIF отвечает этим требованиям и поэтому является хорошей перспективой в психоделическом пространстве второго поколения.

Риски

Для BMBIF существуют как отраслевые, так и общерыночные риски. Самый надвигающийся риск, связанный с BMBIF, связан с одобрением лекарств регулирующими органами. Учитывая, что вероятность одобрения всех заявок на лекарства BMBIF оценивается в 13%, это дает общую вероятность ~50% того, что ни один из препаратов BMBIF не будет одобрен в течение следующих 6-7 лет. Тем не менее, положительные результаты клинических испытаний, безусловно, приведут к росту цен на акции в среднесрочной перспективе. Еще одним надвигающимся риском является вероятность того, что врачи будут назначать лекарства BMBIF, а страховщики будут покрывать эти рецепты. Однако первые результаты показывают, что препараты BMBIF в целом заметно улучшают качество жизни при минимальных рисках по сравнению с существующими методами лечения. Еще один риск для BMBIF заключается в том, что у них закончатся деньги во время дорогостоящего процесса клинических испытаний. Поскольку у BMBIF достаточно денежных средств, чтобы пройти испытания фазы 2а для двух своих разрабатываемых препаратов, привлечение дополнительных средств после положительных результатов фазы 1 и фазы 2а не должно быть трудным.

Выводы

Если вы следовали моим тезисам в моих статьях о CMPS и GWPH, вы, вероятно, заработали много денег, продавая CMPS на пике и держа GWPH в ожидании новостей о том, что JAZZ согласовал условия выкупа. Одним из моих самых больших ударов по CMPS был тот факт, что появление конкурентов и смягчение некоторых негативных рисков, связанных с подходом CMPS к рынку, было лишь вопросом времени. Это время пришло сейчас.

BMBIF предлагает решения второго поколения для проблем CMPS первого поколения. Там, где психоделическим препаратам первого поколения не хватает масштабируемости, стандартизации, безопасности и патентоспособности, преобладают методы лечения второго поколения, такие как BMBIF. В то время как такие компании, как CMPS, изо всех сил пытаются привлечь страховщиков, поставщиков услуг и лиц, назначающих лекарства, из-за стигмы, связанной с психоделиками, у таких компаний, как BMBIF, таких проблем будет меньше. Стоит также отметить, что подход BMBIF проверен и верен такими организациями, как GWPH и, в более широком смысле, TSLA. GWPH решил сначала нацелиться на синдромы орфанной эпилепсии с лекарственной устойчивостью с помощью очень рискованных доступных методов лечения. В результате GWPH не только смогла быстрее пройти процесс утверждения, но, кроме того, смогла завоевать значительную долю рынка. Сосредоточение внимания именно на этой небольшой нише позволило GWPH переключить свое внимание на более широкие методы лечения, такие как обезболивание и заболевания ЦНС. Более того, JAZZ заплатила 7,2 миллиарда долларов за GWPH и, вероятно, попытается защитить франшизу в Драве. Если BMBIF докажет, что имеет решения, более жизнеспособные, чем epidiolex от GWPH, это может оказаться надежным приобретением для JAZZ, поскольку они стремятся закрепить свои позиции в этом секторе. TSLA использовала аналогичный подход, сосредоточив внимание на более доступном и дорогом нишевом рынке (автомобили класса люкс), который будет способствовать стабильному денежному потоку, что позволит бизнесу расшириться в более широкие и доступные секторы для обычных потребителей. Этот подход к новым и инновационным рынкам проверен и верен. Как и в случае с CRISPR, технология неоспорима, и на ранних этапах игры трудно сказать, кто победит в долгосрочной перспективе. Таким образом, учитывая относительно преждевременный характер BMBIF, я думаю, что самым разумным выбором было бы получить доступ к этому новейшему игроку на рынке в этой текущей точке оценки.

Если вы верите, что психоделики играют значительную роль в будущем психического здоровья, BMBIF — одна из самых привлекательных игр в этой области с долгосрочным потенциалом роста более 400%.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.