Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Источник графики: Organovo Holdings, Inc.
Введение: Что такое Organovo Holdings?
Organovo Holdings, Inc. (NASDAQ:ONVO) — молодая биотехнологическая компания, разрабатывающая и использующая индивидуально адаптированные трехмерные ткани человека в качестве динамических моделей здоровья и биологии больных людей для разработки лекарств внутреннего назначения. Их платформенная технология позволяет создавать функциональные трехмерные ткани, которые могут имитировать состав тканей, архитектуру, функции, болезненные состояния и многое другое, с выдающимися достижениями, включая, среди прочего, компартменты, специфичные для типа клеток, преобладающие межклеточные плотные соединения и формирование микрососудистых структур. Эти ткани затем могут стать основой для создания критически важных сложных моделей многоклеточных заболеваний, способных помочь в создании более точных эффективных кандидатов на лекарства, особенно для новой стратегии Organovo по запуску нескольких IND к 2025 году.
Основанная в 2007 году, компания Organovo с тех пор рухнула до ничтожной рыночной капитализации в ~ 52,4 миллиона долларов (май 2021 года), продолжая при этом изучать потенциальные рыночные возможности, включая открытие лекарств с участием внешних партнеров, открытие лекарств под внутренним руководством, а также клиническую разработку новых молекулярных объектов или перепрофилирование в -лицензированные препараты. Заявленная основная цель Organovo — создать портфель кандидатов на лекарства в областях с значимыми заболеваниями и в ближайшем будущем начать первые клинические испытания кандидатов на людях в течение 3-5 лет. Компания, безусловно, начинает все сначала, и в следующем отчете будет описан потенциал, но также и риск, который, безусловно, присутствует в Organovo.
Продукты/Трубопровод
В 2019 году Organovo переводит свое краткосрочное предложение с бизнеса, ориентированного на оказание услуг (2 миллиона долларов из 2,19 миллиона долларов выручки | 9 миллионов, закончившихся в декабре 2019 года), на разработку кандидатов на лекарства, прогнозируя, что, скорее всего, они внесут свои собственные лекарства в клинический процесс. к 2024-2026 гг. Organovo по-прежнему предлагает свою платформу биопечати NovoGen®, позволяющую клиентам получить доступ к узкоспециализированным тканям для моделирования биологии человека и заболеваний, а также для услуг по тестированию in vitro собственными силами.
Платформа NovoGen Bioprinter® использовалась для создания широкого спектра тканей, включая здоровую печень, НАСГ печени, почек, кишечника, кожи, сосудов, костей, скелетных мышц, глаз, молочной железы и опухолей поджелудочной железы, сохраняя при этом способность имитировать клеточные процессы. типоспецифические компартменты, преобладающие межклеточные плотные соединения и образование микрососудистых структур, среди прочего.
Менеджмент/Стратегия
В мае 2021 года Organovo радикально сменила руководство, назначив финансового эксперта Джонатана Либера президентом и финансовым директором (без активной роли генерального директора). Эта замена произошла после апреля 2021 года, когда предыдущий президент и финансовый директор Крис Хеберлиг объявил о своей отставке, что вынудило компанию принять новый план стимулирования, который предполагает добавить около 750 тысяч обыкновенных акций компании для набора сотрудников, что является столь необходимой управленческой модернизацией. Компания наметила несколько годовых целей, которые должны принести значительную краткосрочную выгоду, если они смогут реализовать свои амбиции:
- Построение модели заболеваний к 2021-2022 гг.
- Проверка и выбор цели к 2021–2022 гг.
- Скрининг и выбор ведущих соединений к 2022-2023 гг.
- Исследования по использованию новых лекарств к 2023-2024 гг.
- Множественные заявки IND в FDA к 2024–2025 гг.
Новый президент/финансовый директор г-н Либер (MBA в области финансов от Stern) имеет около 30 лет опыта работы в сфере финансов и исполнительного управления в новых и развивающихся компаниях, занимающихся медико-биологическими науками. До работы в Органово г-н Либер работал в финансовой консалтинговой компании Danforth Advisors, LLC, которая была нанята для оказания помощи в управлении компанией и играет ключевые роли в стратегическом консультировании финансовых директоров и аутсорсинге бухгалтерских услуг компаниям здравоохранения. Г-н Либер приобрел ценные навыки, работая временным финансовым директором в различных компаниях здравоохранения, а также работал доктором медицинских наук в консультационной фирме. До этого он был финансовым директором в 2015–2019 годах в Histogenics Corporation, биотехнологической компании, занимающейся клеточной терапией и производящей ортопедическую продукцию. До этого он также в течение 1 года работал финансовым директором в Metamark Genetics, компании по молекулярной диагностике, специализирующейся на урологии. Он также занимал различные другие должности финансового директора и руководящие должности в биотехнологических/биопроизводственных компаниях, а также имел некоторый опыт в сфере поглощений, что может указывать на потенциальный рынок сбыта в Органово. В настоящее время г-н Либер также входит в совет директоров Salarius Pharmaceuticals (SLRX).
Обсуждение рисков
У Organovo были несколько нестабильных лет, достигших пика в 2013 году, когда ажиотаж вокруг 3D-печати составлял 250 долларов за акцию и постепенно снижался до 1/34 своей максимальной стоимости из-за плохой операционной бизнес-модели и недостаточного научного прогресса в достижении амбициозных первоначальных целей. После серии неудачных попыток слияния и устойчивого спада в прогрессе, Organovo, казалось, оказалась на дне, когда было объявлено, что доля Кэти Вуд в ARK Investment Management составляла ~20%, а затем сократилась до ~8,5%. Мнения о потенциале Organovo как самостоятельной компании довольно неоднозначны, и инвесторам следует проявлять большую осторожность, чем обычно, из-за статуса этой фирмы с микрокапитализацией и сложной истории. Кроме того, с учетом такого большого количества управленческих изменений за последние 5 лет, ситуация, конечно, в лучшем случае нестабильна, но потенциал все еще существует, если компания сможет коммерциализировать потенциальное терапевтическое средство через 4-6 лет.
Финансы
Organovo находится в менее чем звездном финансовом положении: денежные средства составляют 19 миллионов долларов США (декабрь 2020 г.) с расходом денежных средств в размере -15 миллионов долларов США, что указывает на сумму финансирования примерно на 1 год (средний расход денежных средств за 3 года: -22 миллиона долларов США). Чистые убытки вполне соответствуют средним показателям Organovo — $26,7 млн за последние три года, а TTM — $17 млн. Обязательства остаются незначительными и составляют примерно 1 миллион долларов США, что указывает на отсутствие серьезных финансовых обязательств, которые могли бы препятствовать операционной деятельности.
Инвестиционная диссертация
Organovo остается довольно рискованным, колеблясь до 1/34 своей максимальной стоимости, а Ark Investment Management сокращает свою долю с ~ 20% до ~ 8,5%. Однако это не конец для Organovo, поскольку его исследования идут по правильному пути, но в отрасли, которая страдает от медленного прогресса в поисках необъятного потенциала. Organovo сейчас все еще находится в разумном положении и не вызывает особого оптимизма, что указывает на сильную точку входа. Их планы на будущее предусматривают создание нескольких IND к 2025 году, в соответствии с которыми компания ожидает, что ее рыночная капитализация вырастет с ~ 52 миллионов долларов до > 800 миллионов долларов в течение 5 лет (~ 15-кратная текущая рыночная капитализация), предлагая инвесторам рискованный, но значительный потенциал роста. Это потребует впечатляющих усилий со стороны руководства, но научный потенциал достаточно впечатляющий. Подводя итог, автор оценивает Organovo Holdings, Inc. как долгосрочную «рискованную покупку».
Технологическая платформа (расширенная): 3D-биопечать
3D-биопечать — это автоматическое создание многоклеточной ткани с архитектурой, подобной in vivo, посредством пространственно определенного осаждения (по осям x, y и z) клеток, что позволяет создавать тканеспецифические структуры/отделения, полезные для имитации ключевых аспектов нативной биологии. Он предлагает тестирование клеточных функций, подобное in vivo, превосходящее возможности традиционных 2D-монокультур.
Эти ткани, напечатанные на 3D-принтере, демонстрируют тканеподобную плотность с высокоорганизованными клеточными характеристиками, включая такие сложные атрибуты, как плотные межклеточные соединения и микрососудистые сети. С такими биологическими тканями после нескольких недель культивирования можно лучше понять правильную экспрессию и локализацию клеточных функций, таких как ключевые метаболические ферменты и ключевые транспортеры. Последующий анализ может затем использоваться для лучшего понимания острого или хронического воздействия лекарств или известных токсинов, обычно связанных с более поздними стадиями исследований на людях (по сравнению с попытками имитировать исследования, подобные человеческим, с обычно неэффективными моделями животных). Это может быть еще более уточнено при использовании больных клеток пациента в биопечати для воссоздания заболеваний, особенно тех, которые связаны с генетическими состояниями. У него есть и другие варианты использования при скрининге целевых лекарственных средств, позволяющих создавать гораздо более эффективные лекарства, чем нынешние процессы.
Процесс биопечати: NovoGen Bioprinter®
Процесс создания NovoGen Bioprinter® от Organovo начинается с определения ключевых архитектурных и композиционных элементов целевой ткани, а затем создания дизайна, который будет использоваться для биопечати (генерации ткани). За этим следует запуск протоколов биопроцессов, необходимых для создания многоклеточных строительных блоков («биочернил») целевой ткани. Процесс биопечати не зависит от клеток, но Organovo по-прежнему использует первичные человеческие клетки (там, где это возможно) для создания истинной физиологии, подобной in vivo, соответствующей конкретным тестам.
Многоклеточные строительные блоки затем извлекаются из биопринтера способом, аналогичным типичным 3D-принтерам (слой за слоем), с добавлением время от времени запатентованных биогелей (ключевой IP), необходимых для временной поддержки или в качестве наполнителя при создании каналов или пустот. пространства, присущие реальной ткани, с адаптированными результатами, полезными в различных форматах, включая микроткани, содержащиеся в стандартных многолуночных планшетах для тканевых культур. На сегодняшний день созданы различные ткани, включая опухоли здоровой печени, НАСГ печени, почек, кишечника, кожи, сосудов, костей, скелетных мышц, глаз, молочной железы и поджелудочной железы.
Для получения дополнительной информации об обновлениях, касающихся науки и приоритетов процесса биопечати и связанных с ним терапевтических разработок, посетите веб-сайт компании или самую последнюю презентацию для инвесторов (февраль 2021 г.).
Целевая цена и предстоящие катализаторы
Organovo, похоже, слишком рано приступила к осуществлению своих стратегических планов по оценке, и без сопровождающего аналитика, похоже, не существует четкого консенсуса относительно потенциала роста. Organovo в своей презентации для инвесторов в феврале 2021 года заявила, что, по их мнению, в течение 5 лет ее стоимость составит> 800 миллионов долларов (приблизительно в 15 раз текущая рыночная капитализация) после использования сравнительного анализа с Avidity Biosciences (RNA), кто, по их мнению, находится в ближайшем сегменте. .
Это примерно определило бы ожидаемую целевую цену на 5 лет в размере 100–115 долларов за акцию, но это совершенно маловероятно для доклинических биотехнологий, исходя из взглядов автора на типичные цены на биотехнологии. Намеченная целевая цена, скорее всего, будет снижена из-за постоянных последующих размещений акций и связанного с ними размывания в течение следующих нескольких лет, за которыми следует следить, но, тем не менее, уровень риска скромен для инвесторов, которые верят в потенциал опыта Organovo в области 3D. биопечать/органоиды.
Заключение
В заключение отметим, что опыт Organovo весьма многообещающий, но для краткосрочных инвесторов он еще слишком рано. Реальный потенциал 3D-биопечати и связанных с ней приложений для открытия/разработки лекарств сохранится через 3-5 лет, но инвесторам было бы разумно продолжать следить за прогрессом Organovo, поскольку он стремится представить подтверждающие данные, начиная с тревожных последних нескольких лет.
Подводя итог, автор оценивает Organovo Holdings, Inc. (ONVO) как долгосрочную «рискованную покупку».
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
