Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Источник графики: Oragenics, Inc.
Введение: Что такое Орагеника?
Oragenics, Inc. (NYSE:NYSE:OGEN) — небольшая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой новых терапевтических средств/антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний, особенно COVID-19 и C. difficile. Приоритетом Oragenics на 2021 год является кандидат на иммунизацию Terra CoV-2, в котором используются исследования шиповидного белка, лицензированные НИЗ для лечения COVID-19. Это все еще пред-IND до четвертого квартала 2021 года вместе с еще одним деприоритетным кандидатом. Oragenics тесно сотрудничает с компанией по синтетической биологии Precigen, Inc. (PGEN).
Компания Oragenics, основанная в 1996 году, пережила тяжелые времена, из-за которых она была исключена из листинга и в настоящее время имеет крошечную рыночную капитализацию в 81,5 миллиона долларов (апрель 2021 года) и два препарата до IND. Компания Oragenics, безусловно, представила многообещающую перспективу на будущее: два ожидаемых запуска фазы 1 в 2022 году и достаточное финансирование для перевода их на клиническую стадию. Их вакцина от COVID обещает некоторые перспективы, но в их платформе лантибиотиков сохраняется некоторая скрытая ценность. Инвесторы, конечно, забыли об этой биотехнологии, но в 2021 году они начали появляться вновь. Целью следующего отчета будет краткое информирование читателя о том, где находится Oragenics сейчас и где она, как ожидается, будет через 2-3 года.
Продукты/Трубопровод
Oragenics разрабатывает два препарата для лечения инфекционных заболеваний, предшествующих IND, оба из которых планируется представить в 4 квартале 2021 года. Ведущим терапевтическим препаратом является Terra CoV-2 (начало фазы 1 ожидается в 4 квартале 2021 года), дифференцированная вакцина-кандидат, нацеленная на предварительное слияние, для борьбы с COVID. -19, в котором основное исследование белка с шипами коронавируса было лицензировано НИЗ. Вторым терапевтическим средством является OG716, лантибиотик для микроорганизмов MRD (теперь C. difficile). Oragenics также установила эксклюзивный международный канал сотрудничества с Precigen, который обеспечивает доступ к запатентованным технологиям Precigen для использования при разработке антибиотиков для устойчивых штаммов бактерий. Дополнительные адъюванты, стимулирующие иммуногенность, добавленные в Terra CoV-2, также используются в соответствии с соглашениями о передаче материалов с Adjuvance Technologies Inc. и Biodextris Inc.
Управление
2 мая 2021 года компания Oragenics объявила, что генеральный директор д-р Алан Джослин официально подал в отставку, чтобы воспользоваться другими возможностями, закончив свой минимальный срок пребывания в должности с 2016 года. Компания Oragenics назначила финансового директора Майкла Салливана временным главным исполнительным директором (роль генерального директора), пока они Мы ищем кандидата, который, вероятно, должен будет обладать значительным опытом разработки вакцин. Кроме того, в течение этого промежуточного периода правление внесло несколько изменений: председатель доктор Фредерик Теллинг перешел к большей ответственности в качестве исполнительного председателя, а несколько консультантов были привлечены для оказания помощи в разработке вакцины от Terra CoV-2. Компания также стремится найти опытного руководителя по разработке вакцин, который возглавит их недавно созданную программу вакцинации.
Майкл Салливан, CPA, в настоящее время является финансовым директором и временным главным исполнительным директором. В этой должности он занимал с 2012-2014 годов. До этой должности Салливан занимал различные финансовые должности высшего уровня в Utek Corporation (консультирование по программному обеспечению), eANGLER (связанное с рыболовством) и HSN Direct International Limited. Совсем недавно Салливан занимал должность финансового директора в сегменте следственных услуг и консультационных услуг по судебным разбирательствам корпорации First Advantage.
Финансовое положение
Oragenics находится в нормальном финансовом положении с денежными средствами в 1 квартале 2021 года в размере $36,5 млн, доходов до 2024 года не ожидается, а ожидаемый расход денежных средств составит ~$28 млн. Компания заявила, что денежных средств будет достаточно до 2-го квартала 2022 года (после нового финансирования и дольше), но это все равно лишь годовой объем финансирования, что потребует дальнейшего размывания акций помимо уже выпущенных обыкновенных акций TTM на сумму 46 миллионов долларов. Что касается обязательств, они составляют всего 1 миллион долларов (1 квартал 2021 года) и не слишком важны, что является преимуществом, но минимальные денежные средства и два новых ожидаемых этапа 1 к 1 кварталу 2022 года будут истощать ресурсы. Размывание становится все более вероятным, поскольку на предстоящем ежегодном июньском заседании акционеры проголосуют за увеличение количества объявленных обыкновенных акций до 250 млн (+25% от выделенных 200 млн). Это сверх цены акции <1 доллара (21 апреля: 0,68 доллара за акцию), что приведет к большему разводнению в зависимости от возврата того же объема капитала, что и при более высокой цене акций. Доходы не прогнозируются до 2024 года и далее в зависимости от одобрения вакцины Terra CoV-2. После этого Oragenics не составит труда достичь прибыльности, учитывая ожидаемую минимальную отрицательную прибыль на акцию (-0,18 на акцию к 2023 году), а также при условии расширения терапевтического применения лантибиотиков.
Обсуждение рисков
Орагеника, безусловно, подвержена множеству существенных рисков, включая недоказанные терапевтические риски. Учитывая только два препарата и оба до IND, есть опасения, что ни один из них не будет успешным даже на ранней стадии, когда будет отмечен существенный риск ухудшения ситуации. Кроме того, количество акций в обращении уже достаточно велико, и при минимальном количестве денежных средств и растущем голосовании по объявленным акциям инвесторы будут подвергаться риску размывания и/или обратного дробления акций в соответствии с биржевыми правилами на уровне >1 доллара за акцию. Помимо этих рисков, нестабильное руководство создает множество проблем для последовательного руководства, а будущее весьма неопределенно из-за отсутствия объявленного генерального директора и разделения труда, которое может не способствовать скорейшему успеху.
Инвестиционная диссертация
У Oragenics, безусловно, есть достаточный риск для биотехнологической компании, но она также обеспечивает достаточный потенциал роста сейчас. Ориентируясь на многомиллиардный рынок вакцин против COVID-19, Oragenics стремится вывести на рынок своего кандидата Terra CoV-2 к 2024 году, который, скорее всего, не займет большую часть рынка, но, скорее всего, сократит свою самоотдачу на небольшую долю. небольшое количество удобных клиентов и развивающиеся клиенты из регионов. Платформа лантибиотиков Oragenics, безусловно, содержит большую часть потенциала роста после Terra CoV-2, поскольку несколько терапевтических средств на основе МЛУ потенциально могут пройти клинические испытания после того, как OG716 добьется успеха. OG716 может стать решающим фактором для этой биотехнологической компании, поскольку он протестирует основную технологию MDR и определит, как это направление бизнеса будет развиваться для Oragenics. Было бы неплохо сказать, что хорошее управление осуществляется, но в этом отношении есть минимальные обновления, за исключением того, что генеральный директор официально покинул компанию после нескольких лет пребывания в должности. Новый генеральный директор может стимулировать новые инвестиции, и это может стать еще одним фактором повышения стоимости. Таким образом, автор прогнозирует покупку акций Oragenics, Inc. при целевой цене на 2-3 года в $2,00 (потенциал роста +203%).
Трубопровод и партнерства (расширено)
Источник графики: создано самостоятельно. Источник данных: Oragenics, Inc.
В портфолио Oragenics есть два препарата до IND, охватывающих COVID-19 и C. difficile. Ожидается, что оба представят IND до конца 2021 года и вскоре после этого должны начать клинические испытания, причем первой будет запущен Terra CoV-2. Terra CoV-2, ведущий терапевтический препарат, в настоящее время является приоритетом компании. Oragenics также способствовала многообещающему эксклюзивному сотрудничеству с Precigen по всему миру, которое должно позволить Oragenics, используя запатентованные технологии Precigen, разрабатывать новые антибиотики, которые, как мы надеемся, в ближайшие годы расширят ассортимент, нацеленный на устойчивые штаммы бактерий.
Ведущий кандидат (1): Вакцина Terra CoV-2 от COVID-19.
Terra CoV-2 является ведущим кандидатом на вакцину от COVID-19 компании Oragenics, которая планирует начать фазу 1 к 4 кварталу 2021 года и ускорить сроки клинических испытаний с потенциальным одобрением к 2023-2024 годам. Его ключевой потенциал продаж заключается в более нормализованной температуре хранения (4°C), возможном варианте с однократной дозой и, возможно, в интраназальных или предварительно заполненных шприцах.
Источник графики: Oragenics, Inc.
Этот кандидат использует префузионную форму белка S вместе с различными адъювантами для воздействия на ткани. Целью Terra CoV-2 является стабилизация белка-шипа путем вставки двух жестких аминокислот пролина в структуру белка, что обеспечивает жесткую конформацию, обнажающую максимальное количество иммуногенных областей на белке-шипе. Эта технология была получена в результате приобретения Noachis Terra Inc., которая лицензировала исследования шиповидного белка от NIH и адъювантов от Adjuvance Technologies Inc. и Biodextris Inc.
Источник графики: Oragenics, Inc.
Доклинические результаты
В феврале 2021 года компания Oragenics объявила данные Национального института здравоохранения, которые продемонстрировали, что префузионный спайковый белок, белок S-2P SARS-CoV-2 (показанный выше), способен индуцировать защитный иммунитет на мышиных моделях.
Источник графики: Oragenics, Inc.
Было показано, что в сочетании с агонистом TLR-4 Sigma Adjuvant System («SAS») основа вакцины Terra CoV-2 (CoV-2 S-2P) ингибирует рост вируса в носовых полостях и легких мышей при тестировании 4 -недель после второй иммунизации. Более ранние результаты показали, что иммунизация S-2P+SAS вызывает титры антител, аналогичные титрам одобренной вакцины Moderna (MRNA) (мРНК-1273), наряду с аналогичными уровнями IgG1 и IgG2a/c, демонстрируя сбалансированный ответ Т-хелперных клеток (1, 2).
Источник графики: Oragenics, Inc.
Что касается адъювантов, являющихся добавками к вакцине, то в январе 2021 года Oragenics объявила о соглашении о передаче материалов с Adjuvance Technologies Inc. на использование адъюванта TQL1055, целью которого является повышение иммуногенности вакцинного антигена. В марте 2021 года Oragenics также объявила о заключении еще одного соглашения о передаче материалов с Biodextris Inc. для использования трех их адъювантов для интраназальной слизистой оболочки носа на основе протеасом (BDX100, -300 и -301).
Следующее обновление: подача декларации IND за 4 квартал 2021 г. / начало этапа 1
Многообещающий кандидат (2): OG716 для C. difficile.
OG716 является вторым терапевтическим препаратом Oragenics и предназначен для лечения инфекции Clostridium difficile, инфекции, классифицированной CDC как неотложная угроза. OG716 — это молекула, полученная на основе платформы открытия и описания лантибиотиков Oragenics, которая показала положительные результаты в доклинических испытаниях (например, на животных моделях инфекции C. difficile при энтерите). OG716 действует как гомолог MU1140, представителя класса антибиотиков лантибиотиков.
Источник графики: Oragenics, Inc.
Лантибиотики — это соединения антибиотиков (пептидные антибактериальные средства), известные своей способностью преодолевать устойчивые к антибиотикам инфекции. Эти пептидные антибактериальные соединения производятся различными грамположительными бактериальными штаммами, которые атакуют конкурирующие бактериальные штаммы.
Поскольку OG716 все еще является пред-IND, было объявлено о минимальных данных, но ранние результаты перорального применения OG716 на моделях хомяков показали превосходное предотвращение смертности, связанной с C. difficile.
Источник графики: Oragenics, Inc.
Платформа Oragenics уже создала более 700 лантибиотических структур, которые потенциально могут расширить возможности борьбы с различными другими МЛУ-инфекциями, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк, ванкомицин-резистентный энтерококк, вирулентный Clostridium difficile и другие грамотрицательные инфекции.
Следующее обновление: подача IND за 4 квартал 2021 г.
Для получения дополнительной информации об обновлениях, касающихся научных исследований и приоритетов терапевтической линии, см. либо последний квартал 10 (март 2021 г.), либо презентацию для инвесторов (март 2021 г.) для получения краткого обзора.
Целевая цена и катализаторы
Некоторые аналитики установили целевые цены, которые кажутся вполне разумными. Zacks SCR определил целевую цену в 2 доллара за акцию в зависимости от клинического успеха и ожидает одобрения Terra CoV-2 в 2024 году. Аналитики Уолл-стрит также обозначили консенсусную целевую цену в $2,38 за акцию в качестве «очень бычьего» рейтинга. Автор согласен с их оценками и консервативно нацеливается на отметку в 2 доллара за акцию к 2023 финансовому году в зависимости от двойного клинического прогрессирования Terra CoV-2 и OG716 с дополнительным потенциалом роста для расширения трубопровода или увеличения финансовой поддержки.
- Катализатор 1: начало фазы 1 Terra CoV-2 в четвертом квартале 2021 г.
- Катализатор 2: запуск фазы 1 для OG716 в первом полугодии 2022 г.
- Катализатор 3: Потенциальное одобрение FDA Terra CoV-2 в 2023–2024 годах.
Заключение
Таким образом, Oragenics довольно хорошо зарекомендовала себя в 2021 году с двумя многообещающими терапевтическими препаратами, хотя и все еще на ранней стадии. Инвесторы будут рады видеть новые клинические разработки для OG716 и Terra CoV-2, которые предлагают удобство и дифференцированные механизмы действия. Финансирование достаточно в краткосрочной перспективе, а обязательства не представляют серьезного риска. Управление сейчас немного беспокойное и не самое лучшее для ранней стадии биотехнологии. Было бы полезно объявить о назначении генерального директора, специализирующегося на антибиотиках и вакцинах, в этом году, но эта мечта может не сбыться. В целом, похоже, существует достаточно позитивных изменений, чтобы возродить эту биотехнологию, и имеется достаточный потенциал для достойного роста.
Таким образом, автор прогнозирует покупку акций Oragenics, Inc. при целевой цене на 2-3 года в $2,00 (потенциал роста +203%).
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
