Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сэр, когда человек устал от Лондона, он устал от жизни; ибо в Лондоне есть все, что может себе позволить жизнь». ― Сэмюэл Джонсон
Прошло более девяти месяцев с тех пор, как мы в последний раз посещали Akari Therapeutics (NASDAQ:AKTX). На момент нашей последней статьи мы пришли к выводу, что компания слишком далека от потенциальной коммерциализации. Мы нашли компанию достаточно интригующей, чтобы следить за ней и возвращаться к ней по мере продвижения разработки пробных версий. Учитывая, что компания только что приступила к поздней стадии исследования, кажется, сейчас самое время обновить наш инвестиционный тезис в отношении этой небольшой проблемы развития.
Обзор компании:
Akari Therapeutics специализируется на разработке ингибиторов острого и хронического воспаления системы комплемента и лейкотриеновой системы для лечения редких и орфанных заболеваний с высокой неудовлетворенной потребностью. Акари создает кандидатов на лекарства из белков, полученных от клещей. 300 миллионов лет естественного отбора привели к тому, что клещи производят ингибиторы, которые прочно связываются с ключевыми высококонсервативными медиаторами воспаления. Эти ингибиторы хорошо переносятся человеком и остаются полностью функциональными, когда хозяин неоднократно подвергается воздействию этой молекулы. Компания базируется в Лондоне. В настоящее время акции торгуются по цене чуть более двух долларов за акцию, а их приблизительная рыночная капитализация составляет 95 миллионов долларов.
Источник: сайт компании.
Главный кандидат на препарат Акари называется номакопан. Это соединение действует путем двойного ингибирования компонента комплемента C5 и лейкотриена B4 и в настоящее время оценивается по четырем показаниям. По данным сайта компании.
Таким образом, важность двойного ингибирующего действия номакопана двояка. Во-первых, он может предотвратить воспалительную и протромботическую активность двух ключевых путей, а во-вторых, пути могут быть активированы независимо, например, активация терминального комплемента может быть индуцирована IgG, IgM, углеводами и молекулярными структурами, связанными с повреждением, а синтез LTB4 может быть индуцирован вовлечение гамма-рецепторов Fc, цитокинов, толл-подобных рецепторов, C5a и MAC».
С момента нашего последнего взгляда на Акари компания добилась некоторого прогресса в продвижении своего основного кандидата в разработке.
Источник: сайт компании.
Вчера компания объявила, что начала III фазу клинических испытаний по оценке номакопана для лечения буллезного пемфигоида, соединение которого имеет обозначение «орфанный препарат».
Источник: Презентация компании
Буллезный пемфигоид — тяжелое орфанное аутоиммунное воспалительное заболевание кожи с волдырями, лечение которого не одобрено. Этим заболеванием страдают около 100 000 человек, в основном пожилых людей, в США и Европе. В исследовании фазы 2, в котором приняли участие девять пациентов, были достигнуты основные конечные точки эффективности.
Источник: сайт компании.
Это исследование фазы 3 будет состоять из двух частей, результатом которых может стать заявка на получение биологической лицензии или BLA. Данные должны появиться к концу этого года.
Источник: сайт компании.
Кроме того, в конце 2020 года наконец начался набор участников в исследование III фазы номакопана при тяжелой детской тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, или ТМА-HCST в Европе. Пандемия существенно повлияла на набор и зачисление. Номакопан имеет как статус ускоренного режима, так и статус орфанного препарата по этому показанию. ТМА-ТГСК является орфанным заболеванием с предполагаемой летальностью более 80% среди педиатрических пациентов с этим заболеванием. Набор в США начался в первом квартале этого года.
У компании на ранней стадии есть работа по оценке номакопана в качестве средства лечения атопического кератоконъюнктивита, или AKC, которая в настоящее время приостановлена из-за проблем, связанных со вспышкой Covid19. Акари также рассматривает Номакопан как потенциальное средство лечения пневмонии, вызванной COVID-19. В данный момент я не придаю большого значения ни одному из этих усилий.
Комментарий аналитиков и балансовый отчет:
Из-за небольшой рыночной капитализации акций и того факта, что компания расположена в Великобритании, Акари очень мало освещается в США. Единственный рейтинг аналитиков, который я могу найти по нему за последний год, принадлежит B Riley Financial, которая сохранила рейтинг «Покупать» и целевую цену в $5,00 еще 4 сентября прошлого года.
Компания завершила третий квартал прошлого года, имея на балансе чуть более 12 миллионов долларов наличными и ликвидными ценными бумагами. У Akari есть соглашение с Aspire Capital о покупке АДА компании на общую сумму до 30 миллионов долларов. С момента окончания третьего квартала Акари использовала средства в размере 6 миллионов долларов США по этому соглашению. Фактически компания получила небольшую прибыль за квартал благодаря получению налоговых льгот на НИОКР в размере 3,4 миллиона долларов, а также прибыли в 1 миллион долларов, связанной с изменением справедливой стоимости обязательств по опционам и варрантам. Очевидно, что ни одно из этих событий не повторится. Затраты на коммерческие и административные расходы, а также на исследования и разработки составляют примерно 3,5 миллиона долларов в квартал.
Вердикт:
Akari продолжает оставаться интригующей компанией, на которую мало обращают внимания аналитики в США. Теперь, когда компания приступила к поздним исследованиям по двум показаниям, я думаю, что ей следует повысить статус «объекта наблюдения», заслуживающего небольшого участия в хорошо диверсифицированном биотехнологическом портфеле.
Успех в лечении буллезного пемфигоида может привести к существенному росту стоимости акций. Номакопан также может иметь потенциал в ТМА-ТГСК. Тем не менее, я предпочитаю Омерос (OMER) в качестве варианта ТМА-ТГСК прямо сейчас, поскольку он уже находится в статусе приоритетного рассмотрения по этому показанию.
Пэрис — женщина, а Лондон — независимый мужчина, курящий трубку в пабе». ― Джек Керуак
Брет Дженсен — основатель и автор статей для Biotech Forum, Busted IPO Forum и Insiders Forum.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
