Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Я рекомендовал Theratechnologies Inc. (NASDAQ:THTX) подписчикам TPT в начале мая этого года. 15 мая акции подскочили на 37% после объявления данных о ранней стадии рака.
THTX — это биофармацевтическая компания, которая находится на рынке и имеет на рынке три продукта. Это EGRIFTA и EGRIFTA SV для уменьшения избыточного абдоминального жира у ВИЧ-инфицированных пациентов с липодистрофией и Трогарзо, инъекция ибализумаба для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ-1.
Кроме того, в число ее разрабатываемых продуктов входят препарат F8, который можно использовать для лечения липодистрофии, связанной с ВИЧ; TH-1902 для лечения тройного негативного рака молочной железы; и TH-1904 для лечения рака яичников.
Трубопровод выглядит следующим образом:
Источник — Корпоративная презентация
Коммерческие продукты
Компания имеет два коммерческих продукта:
Трогарзо (ибализумаб-уийк)
Инъекции Трогарзо® (ибализумаб-уйк) были одобрены в США с марта 2018 года «в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых с большим опытом лечения и неэффективностью инфекции ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью». их нынешний антиретровирусный режим». Это первый внутривенный препарат, одобренный для лечения инфекции ВИЧ-1. По оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается от 20 000 до 25 000 пациентов с МЛУ-ВИЧ-1. Trogarzo был одобрен Европейской комиссией 26 сентября 2019 года. В 2019 году объем продаж Trogarzo составил $27 млн.
Трогарзо® был лицензирован компанией TaiMed Biologics Inc. или TaiMed.
ЭГРИФТА (тесаморелин)
EGRIFTA® (тесаморелин для инъекций) одобрен в Канаде для уменьшения избыточного брюшного жира у людей, живущих с ВИЧ и страдающих липодистрофией. По оценкам, 15% людей, живущих с ВИЧ в Канаде, страдают липодистрофией.
EGRIFTA SV® (тесаморелин для инъекций) — это новая форма тесаморелина, которая требует меньшего объема введения и иглы меньшего размера по сравнению с исходной формой. Он поставляется в одном флаконе вместо двух и может храниться при комнатной температуре. Он одобрен в США для уменьшения избыточного брюшного жира у людей, живущих с ВИЧ и страдающих липодистрофией. В 2019 году годовой объем продаж EGRIFTA составил $35 млн.
Трубопровод
Трогарзо IV медленное введение. В настоящее время проводится клиническое исследование фазы 3 с целью «проверки безопасности и уровня препарата в крови при введении поддерживающей дозы Трогарзо® в дозе 800 мг в виде неразбавленного внутривенного введения в течение 30 секунд. Уровни препарата Трогарзо® при внутривенном вливании будут сравниваться с уровнями препарата Трогарзо после внутривенной инфузии с использованием утвержденного в настоящее время метода».
Tesamorelin F8 — возможно, это самый важный кандидат на конвейер THTX. Компания представит IND для фазы 3 в FDA и EMA в 4 квартале 2020 года. Зачисление начнется в 1 квартале 2021 года.
В ходе исследования Тесаморелин F8 (0,16 мл) будет сравниваться с плацебо в течение 18-месячного периода лечения. В исследование будут включены пациенты с НАСГ F2/F3, подтвержденные биопсией, а также группа пациентов с ВИЧ-НАСГ. Испытание предназначено для поддержки потенциального ускоренного одобрения. Согласно опубликованным нормативным руководствам, первичными конечными точками будут оцениваться нормализация показателя НАС и отсутствие ухудшения стадии фиброза или улучшение фиброза ≥ 1 стадии и отсутствие ухудшения НАС.
Theratechnologies намерена использовать новую исследовательскую формулу тесаморелина, известную как «F8», для исследования фазы 3 при НАСГ.
Состав F8 стабилен при комнатной температуре в течение семи дней после разведения, а его объем введения составляет всего 0,16 мл (в 12,5 раз меньше, чем состав F1, и в два раза меньше, чем текущий состав F4 (EGRIFTA SV®), что делает возможным иметь один флакон с несколькими дозами, содержащий семь дней лечения. Этот состав имеет патентную защиту США до 2033 года, а еще один патент на лечение НАСГ действителен до 2040 года.
При однолетнем лечении тесаморелином пациентов с НАЖБП наблюдалось, что ежедневное применение препарата значительно уменьшало количество жира в печени (37%) по сравнению с плацебо. Кроме того, у 35% пациентов, получавших тесаморелин, наблюдалась нормализация содержания жира в печени по сравнению только с 4% в контрольной группе. Это исследование также предполагает потенциальные преимущества в профилактике фиброза.
(Источник: презентация компании)
«Данные этого субанализа показывают, что тесаморелин улучшает экспрессию генов окислительного фосфорилирования и снижает экспрессию генов, участвующих в воспалении, восстановлении тканей и делении клеток. Кроме того, тесаморелин сдвигал экспрессию генов печени в сторону профиля, связанного с благоприятным прогнозом ГЦК. Эти результаты свидетельствуют о потенциальных новых клинических преимуществах тесаморелина для здоровья печени», — сказал д-р Кристиан Марсоле, старший вице-президент и главный медицинский директор Theratechnologies Inc. «Данные также подтверждают клиническую значимость разработки тесаморелина в качестве потенциального средства лечения печени. болезни».
Финансы
Рыночная капитализация THTX чуть менее $200 млн. Фонды и инсайдеры владеют около 16% компании. Акции торгуются между 52-недельными максимумами и минимумами. В 2019 финансовом году (год заканчивается в ноябре) выручка компании составила $63,22 млн; 46,9 миллиона долларов за девять месяцев.
- Оценка выручки: 65,82 млн долларов США, 89,69 млн долларов США, 110,21 млн долларов США в 2020, 2021 и 2022 годах соответственно.
- Остаток денежных средств: $17,24 млн (31 августа 2020 г.)
- Краткосрочные инвестиции: $9,6 млн (31.08.2020)
- Списание денежных средств: $40,8 млн за девять месяцев, закончившихся 31 августа 2020 г.
- Долговая нагрузка: $55,04 млн.
Риски и итоги
THTX — компания на рыночной стадии со стабильным потоком доходов и низкой рыночной капитализацией. У него очень короткая денежная полоса и высокий долг по сравнению с денежными резервами. Стабильный поток доходов может компенсировать это. С другой стороны, у нее есть запатентованные активы на крупных рынках, таких как NASH, и компания относительно менее известна. Учитывая вышесказанное, на компанию стоит обратить внимание.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
