Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
После многих лет плавания вне поля зрения инвесторов, акции ThermoGenesis Holdings Inc. (NASDAQ:THMO) пережили очень насыщенный событиями 2020 год. На графике ниже показана история перехода компании к заметности в 2020 году. После многих лет ежедневного объема торгов акциями, который редко превышал 75 000 акций, 16 800 000 акций торговались за один день в апреле, в недавний разгар мании COVID-19:
В конце декабря я написал статью «Реинкарнация ThermoGenesis с лучшей мышеловкой для производства CAR-T», акции которой торговались по цене около 2,70 доллара. ThermoGenesis уже много лет занимается обработкой клеток и криогенным хранением, но в центре внимания статьи была недавно выпущенная компанией платформа CAR-TXpress для приложений в иммуноонкологии, которую я рассматриваю как очень многообещающую линейку продуктов для будущего роста и основной Причина, по которой я тогда решил открыть позицию по акциям. С тех пор акции взлетели до 14,18 доллара, то есть доходность составила 525% на пике, поскольку несколько инициатив компании по присоединению к гонке на Covid-19, предлагая как наборы для тестирования на антитела, так и терапевтические препараты на основе антител, вызвали необузданный интерес и энтузиазм к ранее бездействующие акции. Я воспользовался энтузиазмом, вызванным Covid-19 в 2020 году, чтобы зафиксировать прибыль, но недавно восстановил значительную позицию на откате.
В то время, когда я писал декабрьскую статью, термина «COVID-19» даже не существовало. Это показывает, как быстро все может измениться в мире и на Уолл-стрит и насколько случайная удача гораздо более ценна для успеха в инвестировании, чем даже самый глубокий и продуманный анализ.
В этой статье инвесторы будут проинформированы о позиции компании как в отношении приложений по борьбе с COVID-19, которые привели к невероятному росту акций, так и в отношении ее платформы CAR-TXpress, на которой недавно появилось несколько очень важных новостей, которые могут быть упущены из виду среди всего внимания. по COVID-19. Я отсылаю инвесторов к моей оригинальной статье для более подробного и углубленного изучения компании и ее продуктов, поскольку эта статья будет обновленной версией этой статьи.
Набор для быстрого обнаружения антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19)
31 марта компания ThermoGenesis уведомила FDA о том, что начнет предлагать набор для быстрого обнаружения антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19) на основе соответствия Разделу IV (NYSE:D) Политики FDA в отношении диагностических тестов на Коронавирусная болезнь-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Компания использовала свои связи в Китае, чтобы быстро реализовать эту возможность. Это руководство FDA допускало распространение для диагностического использования в лабораториях или медицинскими работниками в местах оказания медицинской помощи, хотя, как и в случае со всеми этими тестами, FDA не высказало своего мнения по поводу данных проверки. Компания ThermoGenesis очень прозрачно и активно предоставила информацию о своем тесте, и эта ссылка объясняет, как работает тест. Для проведения теста требуется всего одна капля крови, не требуется специального лабораторного оборудования, а результаты могут быть получены менее чем за 10 минут. Точность теста, как показано ниже, была получена из этого обзора на веб-сайте компании:
Источник: ThermoGenesis Holdings.
После первых неудачных попыток увеличить тестирование правительство США поспешило обнародовать тесты на SARS-CoV-2. В результате FDA приняло агрессивное решение позволить компаниям самостоятельно сертифицировать свои тесты. Это привело к продаже многих неточных тестов, а в некоторых случаях к откровенному мошенничеству, поэтому высококачественный и быстрый тест от ThermoGenesis должен удовлетворить значительный спрос.
Генеральный директор ThermoGenesis д-р Крис Сюй (крупнейший акционер THMO) благодаря своему образованию хорошо подходил для продвижения ThermoGenesis на рынок борьбы с COVID-19. Доктор Сюй получил степень доктора философии. Он получил степень доктора иммунологии в Медицинской школе Вашингтонского университета (Сент-Луис) и степень MBA для руководителей в Университете Эмори, поэтому высокий уровень точности тестового набора и качество его документации являются отражением его опыта и его связей с ведущими медицинскими учреждениями. в Китае позволило компании быстро двигаться.
15 апреля компания ThermoGenesis получила письмо-подтверждение от FDA, в котором указывалось, что компания не возражает против распространения своего теста на антитела. Две недели спустя, 30 апреля, ThermoGenesis подала запрос в FDA с просьбой проверить данные проверки с целью получения разрешения на экстренное использование (EUA). FDA подтвердило получение запроса и присвоило препарату номер до EUA PEUA200895.
В отчете о квартальных доходах от 14 мая был задан вопрос относительно самой актуальной информации о поставках наборов для тестирования на антитела и EAU FDA для тестов на антитела. Вот что ответил доктор Крис Сюй:
Конечно. У нас есть — и мы начинаем отгрузку в мае. Как я уже сказал, у нас более сложная глобальная логистика доставки, потому что (в) США большинство штатов все еще были закрыты или полузакрыты. Мы здесь в Штатах еще не полностью открыты. Итак, здесь, в Штатах, есть наша рабочая сила. Таким образом, мы по-прежнему достаточно сильно зависим от зарубежного производителя, который зависел не только от производителя, но и от логистики доставки.
Итак, мы только начинаем выполнять наши заказы, потому что нам нужно получить продукцию прямо сейчас. Итак, только с начала мая мы отгрузили более 10 000 наборов для тестирования. Но я думаю, что реалистичная цифра должна быть больше, потому что в этом есть необходимость. А со стороны FDA — продукт доступен для продажи в соответствии с Политикой D, которую я ранее описал в сценарии, но мы также подали заявку на дополнительный путь — разрешение на экстренное использование.
И что мы уже получили для этого заранее назначенный номер, но ждем дальнейших отзывов от FDA. У нас нет сроков, потому что мы знаем, что у FDA довольно длинный список действий по различным направлениям. Обычно это две недели, но на данный момент у нас нет сроков.
ImmuneCyte, дочерняя компания ThermoGenesis, владеющая 19% акций, фактически владеет этим продуктом, а ThermoGenesis и ImmuneCyte являются партнерами по совместному маркетингу, поскольку обе компании будут делить чистую прибыль. Я считаю, что тест первоначально продавался по цене 30-40 долларов США по сравнению с 300-400 долларами США за более точный тест ДНК, который является последним словом в точности, но также должен обрабатываться централизованно, и получение результатов может занять до недели. .
Читатель для иммуноанализа в латеральном потоке COVID-19 (LFIA)
11 июня компания ThermoGenesis объявила о подаче патента на устройство, которое полностью автоматизирует внутренний процесс тест-наборов для иммуноанализа в латеральном потоке (LIFA), как и их собственная запатентованная система быстрого обнаружения антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 (COVID-19). Набор. Заявки на считыватель LFIA для COVID-19 были поданы в Ведомство по патентам и товарным знакам США в соответствии с недавно объявленной Пилотной программой приоритетных исследований USPTO по COVID-19 в соответствии с 37 CFR 1.102(e), которая была создана с целью решения в течение всего лишь года по всему, что связано с COVID-19. Этот отрывок из пресс-релиза объясняет устройство и его полезность:
Сегодняшние LFIA в некоторых случаях сложны для правильного прочтения неподготовленными пользователями, когда результаты обозначены слабо окрашенными полосами», — заявил Фил Коэльо, технический директор ThermoGenesis. «Отклонения среди пациентов, если их не считывать должным образом, могут привести как к ложноотрицательным, так и к ложноположительным результатам. Кроме того, в условиях крупномасштабного скрининга, например, при проверке сотрудников, спонсируемой работодателем, ручное ведение записей замедляет проведение тестов и создает возможность ошибок в учете».
Г-н Коэльо продолжил: «Считыватель LFIA COVID-19 компании ThermoGenesis позволит пользователю просто вставить тестовый картридж в портативный считыватель, обеспечивая мгновенные показания, которые можно немедленно записать в корпоративную базу данных и/или облачный веб-сайт. портал. Эти данные дадут ценную эпидемиологическую информацию об эволюции географического распределения и распространения серопозитивности к COVID-19 в режиме реального времени.
На мой взгляд, COVID-19 будет существовать еще некоторое время, и автоматизированный метод точного считывания и хранения результатов тестов на антитела должен пользоваться большим спросом, особенно потому, что неясно, как долго эти антитела будут оставаться в организме. Однако продукт не указан на веб-сайте компании, поэтому сложно определить, появится ли этот продукт в коммерческих продажах и когда это произойдет.
Терапия нейтрализующими антителами против COVID-19
8 июня компания ThermoGenesis объявила о публикации препринта исследования результатов терапевтического кандидата на нейтрализующие антитела, лицензированного дочерней компанией ImmunoCyte, которой принадлежит 19%. Препринт — это быстрый способ поделиться результатами с научным сообществом до их официальной публикации в рецензируемом журнале. Это была обычная практика во время эпидемии COVID-19. Заключение пресс-релиза компании отражено в следующем отрывке из пресс-релиза:
«Исследовательская группа Института биомедицинских наук и Школы естественных наук Восточно-Китайского педагогического университета, возглавляемая доктором Миньяо Лю, входит в число ведущих исследовательских групп в этой области, и мы очень рады работать с ними над разработкой передовых технологий. передовая терапия против COVID-19», — заявил Крис Сюй, доктор философии, председатель и главный исполнительный директор ThermoGenesis и председатель ImmuneCyte. «Важность этих четырех нейтрализующих антител, которые также прочно связываются с мутантными штаммами вируса COVID-19, предполагает их большой потенциал стать эффективными терапевтическими средствами против COVID-19 и его мутантов, вызывающих глобальную пандемию».
Следующая диаграмма из презентации компании 8-K показывает стратегию компании:
Источник: ТермоГенезис.
Несмотря на многообещающие результаты, я считаю, что это далекая перспектива, поскольку существует очень много компаний с глубокими карманами, включая Moderna (MRNA) и Johnson & Johnson (JNJ), которые разрабатывают вакцины и терапию антителами, не говоря уже о многих небольших компаниях, занимающихся кровотечением. На переднем крае исследований вакцин, таких как новая вакцина, связанная с экзосомами, разрабатываемая Capricor Therapeutics (CAPR). Что еще более важно, даже ведущие эксперты не уверены в том, может ли быть успешно внедрена эффективная, безопасная, широко распространенная и признанная вакцина. Однако дальнейшие обновления этой программы, безусловно, могут изменить акции.
Corning Life Sciences наконец-то начинает маркетинг платформы ThermoGenesis CAR-TXpress
Я обсуждал преимущества и полезность платформы CAR-TXpress в своей первой статье в декабре прошлого года и отсылаю читателей к этой статье, где я подробно расскажу о платформе и дополнительных линиях обработки клеток. Суть в том, что компания ThermoGenesis разработала систему разделения и очистки иммунных клеток, которая более автоматизирована и эффективна, чем существующие методы, и утверждает, что способна сократить производственные затраты на две трети. Система проиллюстрирована следующим отрывком из недавней презентации 8-K:
На момент написания оригинальной статьи я связался с парой контактов в отрасли, чтобы подтвердить полезность платформы CAR-TXpress по сравнению с существующими системами разделения и обработки клеток, и услышал хорошие отзывы. Основная экономия средств достигается за счет запатентованной технологии X-BACs — системы, которая может прикреплять микропузырьки к целевым иммунным клеткам, чтобы более эффективно отделять их от других клеток в крови.
Иммунная система человека, благодаря весьма значительным и широко разрекламированным открытиям, недавно стала оружием в борьбе с раком. Два революционных метода лечения CAR Т-клетками были одобрены FDA в 2017 году. В августе того же года первая терапия CAR Т-клетками под названием Kymriah была одобрена для некоторых детей и молодых людей с формой острого лимфобластного лейкоза. В октябре 2017 года Йескарта была одобрена для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Эти революционные методы лечения стоили чрезвычайно дорого, а также открыли шлюзы для исследований и разработок: как крупные фармацевтические, так и академические исследовательские центры искали возможности дальнейшего развития в области CAR-T. Необходимость существенного снижения производственных затрат – это возможность, которую ThermoGenesis стремится монетизировать.
Соответствующая статья от декабря 2019 года иллюстрирует эту проблему. По состоянию на конец прошлого года компания Novartis (NVS) все еще боролась с производством препарата Kymriah для терапии CAR-T, и этот отрывок кристаллизует проблемы:
CAR-T-клеточная терапия — это индивидуальное лечение. Т-клетки пациента извлекаются, а затем замораживаются для отправки на производственное предприятие, где клетки подвергаются генной инженерии для поиска раковых клеток, экспрессирующих определенные белки. Затем усиленные иммунные клетки повторно замораживают, отправляют обратно в медицинское учреждение и реинфузируют пациенту.
Это сложный процесс, зачастую выполняемый вручную, на выполнение которого Novartis уходит в среднем 21 день. Пациенты, получающие CAR-T, также очень больны, что делает время производства продукции критически важным.
9 сентября 2019 года ThermoGenesis объявила, что подписала дистрибьюторское соглашение с Corning Incorporated (GLW), хотя в то время ThermoGenesis не было разрешено раскрывать имя Corning в собственном пресс-релизе. Имя Corning позже было раскрыто в документе 8-K. Компания Corning заплатила ThermoGenesis авансом 2 000 000 долларов за права на распространение и была достаточно впечатлена линейкой продуктов, чтобы поставить на них свое имя. Тем не менее, несмотря на их приверженность продуктовой линейке, им все же потребовалось девять месяцев подготовки, чтобы наконец начать распространение. Наконец, это произошло 25 июня, когда компания Corning выпустила пресс-релиз о платформе обработки ячеек Corning X-Series.
Получение фирменного знака и знака одобрения Corning, а также их маркетингового влияния — немалое достижение для такой небольшой компании, как ThermoGenesis, и ее линейки продуктов. Я рассматриваю это как знак доверия, который привлечет потенциальных клиентов. Отмечу, что система X-BACS уже указана как «Распродана» на веб-сайте Corning по состоянию на 20 июля 2020 г., что должно быть хорошим индикатором спроса, поскольку у ThermoGenesis определенно было достаточно времени для создания достаточного запаса.
Финансы и денежное положение
По состоянию на последний отчетный период, 31 марта 2020 года, денежная позиция ThermoGenesis составляла 5 719 000 долларов США после привлечения 3 500 000 долларов США в первом квартале. Списание денежных средств от операционной деятельности за последние 12 месяцев составило $3 400 000, поэтому недавнее привлечение денежных средств должно исключить любое привлечение капитала в ближайшем будущем, особенно если доходы от теста на антитела к COVID-19 и/или от Corning начнут расти.
Выручка в прошлом году была относительно нестабильной: за последний квартал выручка за 12 месяцев составила $13 300 000, а валовая прибыль составила 47%, однако дистрибьюторское соглашение Corning может стать катализатором увеличения продаж и достижения устойчивой прибыльности. Ниже представлен отчет о прибылях и убытках за последние пять кварталов:
Источник: В поисках Альфа
Дополнительная важная информация
При недавней цене закрытия в $4,90 рыночная капитализация ThermoGenesis составляет всего $31 000 000, что по любым меркам является микрокапитализацией. Генеральный директор и председатель д-р Крис Сюй является одновременно крупнейшим акционером и крупнейшим кредитором ThermoGenesis Holdings. Благодаря своему 100% владению китайской компанией Boyalife Asset Holding II, Inc., д-р Чу контролировал 24% находящихся в обращении акций ThermoGenesis по состоянию на 31 декабря 2019 г. и владел большей частью конвертируемых долговых обязательств, выпущенных компанией (для которых он часто откладывал получение денежных процентов). Некоторые могут рассматривать этот тип контроля со стороны одного акционера как риск, и такая точка зрения имеет свои основания. С другой стороны, я также рассматриваю это как твердое личное убеждение генерального директора в том, что этот бизнес необходимо строить с большими личными финансовыми обязательствами.
Ликвидность: хотя в 2020 году у акций было несколько очень крупных торговых дней, все еще есть много дней, когда ликвидность ограничена, а дневной объем составляет менее 100 000 акций. В эти дни с низким объемом вход в позицию или выход из нее может оказаться более трудным, не влияя при этом на цену акций.
Учитывая небольшой размер компании, я рассматриваю ThermoGenesis как венчурный капитал через общественный механизм, в котором участвуют несколько крупных независимых сторон, помогающих поддерживать систему сдержек и противовесов. Я имею в виду, что третья сторона владеет 20% бизнеса CAR-TXpress, а часть дочерней компании ImmunoCyte недавно была куплена частным инвестором. ThermoGenesis — интересная компания, и я ожидаю, что в 2020 году мы увидим больший прогресс, волнение и рост акций.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
