Apyx Medical’s (APYX): обзор деятельности компании и её акций

02.02.2024

110

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Обзор

Apyx Medical (NASDAQ:APYX) — компания по производству медицинского оборудования для косметической хирургии, которая за последние шесть месяцев пережила настоящий подъем: акции выросли на целых 70% (с тех пор, как компания называлась Bovie Medical BVX). Шумиха вокруг Apyx основана на потенциальной коммерциализации ее технологии J-Plasma для омоложения кожи под торговой маркой Renuvion. Renuvion в настоящее время провалился, и мы полагаем, что он так и останется провалом, даже если позже в этом году он получит одобрение FDA.

Apyx в настоящее время имеет достаточно денег после продажи своего основного бизнеса по производству электрохирургических генераторов. Сейчас ее единственным продуктом является J-Plasma, и мы считаем, что это провал косметической хирургии. Поскольку продажи не растут, мы считаем, что акции упадут до $3 за акцию в течение года-полутора и упадут еще больше, поскольку компания будет заниматься сжиганием денежных средств и привлечением капитала.

В связи с радикальными изменениями в бизнесе 18 декабря 2017 года у Apyx появился новый генеральный директор Чарли Гудвин. Гудвин до сих пор проделал хорошую работу по продвижению компании в ее новой миссии и помог поднять акции. Однако у него неоднозначное прошлое. Без ведома большинства акционеров Гудвин ранее фигурировал в судебном деле по обвинению в незаконном увеличении продаж, когда он был старшим вице-президентом в Olympus/Gyrus, путем обманного предоставления поддельных документов в Medicare и покрытия незаконных выплат врачам и больницам.

Мы считаем, что инвесторы не имеют полной картины относительно безопасности и применения J-Plasma, учитывая, что руководство не раскрыло результаты завершенного клинического исследования IDE, которое недавно было представлено в FDA для одобрения использования для шлифовки кожи. Мы считаем, что есть большая вероятность, что он не достигнет своей основной конечной точки и может привести к отказу FDA.

Мы обратились непосредственно к источнику и опросили врачей о технологии J-Plasma, и большинство из них не рекомендуют ее. Мы считаем, что провал J-Plasma будет отражением идентичного продукта под названием Portrait PSR, который также не смог набрать обороты, хотя маркетинговый импульс, стоящий за ним, был огромным. Сама по себе цена акций переоценена по сравнению с конкурентами: кратность продаж в 14 раз выше, чем у аналогов с кратностью ниже 2x. Мы прогнозируем, что мультипликатор продаж APYX приблизится к аналогам в течение 12-18 месяцев и достигнет цены акций $3 за акцию.

Изменение бизнес-модели Apyx столь же экстремально, как операция пластической хирургии в Беверли-Хиллз

Apyx ранее была известна как Bovie Medical и торговалась на Нью-Йоркской фондовой бирже. 01.01.19 компания официально сменила название на Apyx и перешла на NASDAQ. Для единообразия мы будем использовать в этом отчете имя Apyx при упоминании компании, хотя большинство ссылок, на которые мы ссылаемся, относятся к тому времени, когда компания была известна как Bovie.

Раньше у Apyx был солидный и последовательный бизнес, связанный с производством хороших электрохирургических генераторов и аксессуаров для операций. Когда электрохирургическое оборудование для прижигания стало товаром, в августе 2018 года Apyx продала этот бизнес компании Symmetry Surgical за 97 миллионов долларов. Хотя Apyx по-прежнему получает незначительную часть своего дохода в качестве OEM-поставщика для Symmetry, сейчас основное внимание уделяется технологии косметической хирургии J-plasma, также известной как Renuvion. По сути, единственный продукт, который сейчас есть у Apyx, — это J-Plasma, который сейчас плохо продается для двух косметических применений, не указанных в инструкции, и, как мы показываем причины в этой статье, мы не думаем, что он будет хорошо продаваться в будущее.

Ниже приведено изображение устройства J-Plasma. Для нагрева тканей он использует как холодную гелиевую плазму, так и радиочастотную энергию. Изделие включает в себя генератор и насадку J-Plasma.

Источник: Renuvion.com

Технология J-Plasma была запатентована группой российских и корейских изобретателей с датой приоритета в июне 1995 г. и октябре 1996 г. Поскольку патенты на полезные ископаемые США и EP (Европейский патент) выдаются на 20 лет, срок действия основополагающих патентов J-плазмы истек. еще в 2016 году. После 2001 года Apyx подала патенты, защищающие определенные особенности конструкции Renuvion, но эти патенты уже по объему, чем первоначальные основополагающие патенты. Это означает, что другие игроки рынка могут разрабатывать и продавать свои собственные устройства с гелиевой плазмой, если они увидят существенные рыночные возможности для этой, еще непроверенной технологии.

Apyx узнала о J-Plasma в 1998 году. В феврале 2000 года Apyx заключила соглашение о совместном предприятии с Jump Agentur Fur Elektrotechnik GMBH («JUMP»), чтобы получить лицензию на производство и продажу любых хирургических/медицинских устройств, использующих технологию J-Plasma. . Apyx владела 50% акций этого совместного предприятия. 30 апреля 2007 г. Apyx приобрела оставшиеся 50% акций совместного предприятия за общую сумму 500 тыс. долларов США, в результате чего компания стала 100% владельцем технологии J-Plasma. Продажа JUMP своей 50%-ной доли в J-Plasma компании Apyx всего за 500 тысяч долларов означает, что JUMP оценил ее в 2007 году всего в 1 миллион долларов.

С 2007 года, 12 лет назад, когда приобретение J-Plasma было совершено за 1 миллион долларов, руководство Apyx:

потратил десятки миллионов долларов (включая 16 миллионов долларов на исследования и разработки) на неудачное хирургическое применение J-плазмы.
не удалось получить клинические доказательства эффективности и безопасности при каких-либо медицинских или косметических показаниях.
и добился крошечного мирового дохода от J-Plasma в размере 13,2 миллиона долларов в 2018 году, несмотря на более чем 40 сотрудников отдела продаж и годы работы с KOL.

Как мы покажем в этом отчете, сегодняшняя оценка J-Plasma в 184 миллиона долларов (рыночная капитализация в 280 миллионов долларов — 96 миллионов долларов наличными) является иррациональной и является результатом умелого продвижения менеджментом сомнительной технологии среди инвесторов и врачей.

Пестрое прошлое нового генерального директора Apyx

Прежде чем мы начнем объяснять, почему технология J-Plasma никогда не получит распространения, давайте начнем с разговора о том, кто стоит у руля этой компании.

У генерального директора Apyx Чарли Гудвина сомнительный послужной список в Olympus/Gyrus, который включает в себя предположительно использование незаконных методов продажи медицинского оборудования для увеличения продаж своего подразделения. Большую часть карьеры Гудвин провел в «Олимпик/Гайрус». С сайта Apyx:

До этой должности г-н Гудвин более 11 лет проработал в Olympus/Gyrus ACMI на различных коммерческих и руководящих должностях с возрастающей ответственностью. Г-н Гудвин начал свою карьеру с должности регионального директора по продажам Gyrus в 2002 году, а затем был повышен до вице-президента по продажам, курируя сильный коммерческий рост компании и помогая команде высшего руководства Gyrus в успешном приобретении американских производителей цистоскопов, или «ACMI». за 500 миллионов долларов в 2005 году.

Что же объясняет решение Гудвина уйти в июле 2013 года, не имея никакой работы, учитывая такой выдающийся послужной список в Olympus/Gyrus?

Обратите внимание, что на странице Гудвина в Linkedin дата, когда он начал свою следующую работу после Olympus в MIS, удобно опущена:

Источник: Линкедин

Гудвин приступил к работе в MIS Implants только 1 декабря 2014 года, через полтора года после того, как покинул Olympus. Почему у этого руководителя такой большой перерыв между работами?

Источник: Отчет о стоматологической продукции.

Ответ кроется в деталях печально известного мирового соглашения Olympus на сумму 306 миллионов долларов, за которым последовало еще одно урегулирование на сумму 646 миллионов долларов за откаты и взятки врачам и больницам. Г-н Гудвин был прямо упомянут в материалах судебного дела от 4 февраля 2016 г., озаглавленного: Соединенные Штаты Америки против Olympus America/Gyrus Acmi. Имя Гудвина было указано после заявления:

Действующие и бывшие руководители Olympus, знающие о предполагаемых здесь мошеннических действиях, включают…

Джон Слоуик, получивший колоссальную сумму в 51 миллион долларов за раскрытие практики продаж Gyrus правительству США, заявил в материалах судебного дела:

Ответчики сознательно представили и/или заставили представить тысячи ложных или мошеннических заявлений, записей и претензий… Схемы, которые привели к подаче ложных заявлений в Medicare и другие финансируемые государством программы здравоохранения, которые начались в 2000 году и продолжаются по настоящее время. , включают, помимо прочего, следующее:

Принятие и продолжение практики Gyrus по выплате незаконного вознаграждения врачам и больницам в виде бесплатного медицинского оборудования и/или предоставления товаров со скидкой с целью побудить этих врачей и больницы покупать расходные материалы Gyrus после приобретения Olympus компании Gyrus в 2008 году.

Платить врачам десятки тысяч долларов, а иногда и более 100 000 долларов в год якобы за консультационные услуги. Эти выплаты на самом деле были условием увеличения закупок продукции Olympus.

Предложение и/или выплата незаконного вознаграждения врачам и больницам в виде бесплатного медицинского оборудования на миллионы долларов. Это оборудование было отнесено к различным эвфемизмам, включая, помимо прочего, «постоянные кредиты», «аренду», «рекламные акции», «демонстрационные устройства», «MLS — медицинские объемы для кредитования», «образцы» и «обмен на предмет обмена». с намерением побудить к покупке оборудования, устройств и расходных материалов Olympus America.

Использование гонораров или гонораров за выступления в целях маркетинга врачей. Одобренные руководством, они якобы были компенсацией врачам за согласие выступить на официальном мероприятии. На самом деле гонорары и гонорары докладчиков были откатами, призванными побудить к покупкам продукции Olympus America и/или повлиять на такие покупки коллегами-врачами.

Как говорилось выше, Гайрус якобы обманывал систему здравоохранения США «как минимум с 2000 года по настоящее время». Гудвин был прямым бенефициаром этой схемы, поскольку он отвечал за продажи Gyrus во время незаконной деятельности. Годовой отчет Gyrus за 2005 год подтверждает это, с гордостью показывая 29-процентный рост глобальных доходов г-на Гудвина.

Источник: Годовой отчет Gyrus за 2005 год.

Когда в 2010 году информатора Словика уволили, а правительственное расследование стало реальностью, именно тогда Гудвин покинул тонущий корабль в середине 2013 года.

Материалы дела Olympus/Gyrus являются предупредительным знаком для инвесторов Apyx. Olympus/Gyrus предположительно платила врачам за консультации и лекторам за покупку своей продукции. Apyx также использует тактику выплаты ключевым лидерам мнений (KOL). В 2017 году Apyx выплатила врачам 530 тысяч долларов, которые, по нашему мнению, не предназначены для проведения клинических исследований или обучения врачей. Для чего они?

Мы обратились в отдел по связям с инвесторами за разъяснениями относительно предполагаемой незаконной деятельности Гудвина и выплат Apyx врачам. Мы не получили ответа.

Неспокойное прошлое Гудвина должно заставить инвесторов задуматься над тем, что он говорит об Apyx, особенно потому, что речь идет о коммерциализации непроверенной технологии с историей неудач.

J-Plasma провалила все попытки медицинского применения

Наше исследование показывает, что под руководством Apyx J-Plasma потерпела неудачу во всех медицинских приложениях, для которых она изначально разрабатывалась и продавалась.

До 2018 года APYX уделяла большое внимание разработке медицинских хирургических применений J-плазмы для открытых и лапароскопических процедур. Согласно отчету за третий квартал 2016 года, по состоянию на 30 сентября 2016 года в APYX работало 42 человека по продажам J-плазмы (14 торговых позиций на местах + независимые представители производителя), которые занимались процедурами в операционных. Выручка от продукции J-Plasma, или Advanced Energy, в 2016 году составила всего 3,49 миллиона долларов, как показано в годовом отчете за 2017 год.

В последней версии корпоративной презентации APYX вообще не упоминается хирургическое применение J-плазмы.

Неудачное применение в гинекологии: продукты J-Plasma не были приняты рынком, что привело к потере ее гигантского партнера по каналу продаж, Hologic (NASDAQ: HOLX, капитализация 12,5 млрд тонн).

21 июля 2016 г. Apyx объявила о заключении партнерского соглашения о канале продаж с Hologic. Hologic добавила линейку продуктов J-Plasma от Apyx в свой портфель решений для здравоохранения в гинекологической и гинекологической/онкологической хирургии.

В феврале 2017 года Hologic, разочарованная тем, что гинекологи не приняли J-Plasma на рынок, не продлила программу совместного маркетинга с APYX. Акции APYX упали с $3,80 до $2,98.

Аналитик спросил в отчете о прибылях и убытках за первый квартал 2017 года, что будет дальше с APYX после потери Hologic:

Рассел Кливленд:

«Несколько месяцев назад, когда наше соглашение с Hologic закончилось, вы упомянули, что довольно скоро у нас будет новая компания, и все эти разговоры, похоже, исчезли. Можете ли вы прокомментировать, что мы делаем в этом отношении, а также какие-либо улучшения в акушерстве-гинекологии и других областях?»

Роберт Л. Гершон:

«Безусловно, я рад, Рассел. Чтобы внести ясность: эти разговоры не исчезли. На самом деле они, безусловно, продолжаются».

Однако Apyx так и не нашла партнера, который мог бы заменить Hologic, и медицинские показания для J-Plasma оказались неудачными.

Apyx также не смог применить J-плазму в хирургических операциях на желудочно-кишечном тракте, ЛОР, колоректальной и продвинутой лапароскопической хирургии.

В устаревшей брошюре о J-плазме упоминается применение продукта в колоректальной хирургии, хирургии желудочно-кишечного тракта, современной лапароскопической хирургии и ЛОР-хирургии. Мы не нашли никаких клинических публикаций/данных по этим применениям J-Plasma, от которых Apyx сейчас отказалась. Наиболее близок к клинической публикации результат поиска J-Plasma в PubMed: мы нашли одну статью, которая представляет собой видео-постер 2015 года об использовании J-плазмы для лечения эндометриомы. Остальные публикации не являются клиническими.

Неудачное применение в урологии: плазменный коагулятор Соринга, технология-близнец J-Plasma, потерпел неудачу с коммерческой точки зрения

Плохая пригодность J-Plasma для хирургического применения также отразилась на судьбе идентичного близнеца технологии J-Plasma от Soring, немецкого производителя медицинского оборудования.

До создания совместного предприятия с Apyx, о котором мы упоминали ранее в этом отчете, JUMP передала Soring лицензию на свою технологию J-Plasma. Соринг (Soering) получил одобрение FDA и продал через AUS (Американскую урологическую службу) коагулятор холодной плазмы, основанный на технологии J-Plasma.

Этот J-плазменный коагулятор не удалось продать на хирургическом рынке, и он больше не упоминается на веб-сайте Соринга.

J-Plasma имеет историю неудач в медицинском применении, и в следующем разделе мы покажем, почему мы считаем, что косметическое применение также не удастся.

Мнение кабинетов косметических хирургов о омолаживании кожи Renuvion было в подавляющем большинстве либо отрицательным, либо нейтральным.

Мы связались со многими косметическими хирургами через систему поиска врачей на собственном веб-сайте Apyx, renuion.com. Ниже мы показываем ответы по электронной почте 49 кабинетов косметических хирургов. На веб-сайте мы забронировали только одну консультацию у врача, который проводит лечение J-плазмой, и спросили о J-плазме для омоложения кожи. В настоящее время эта процедура проводится врачами не по назначению. В частности, мы спросили об использовании J-Plasma для подтяжки/шлифовки кожи лица, что является целевым показанием клинического исследования Apyx для подачи заявки FDA («улучшение внешнего вида лица за счет уменьшения мимических морщин и складок»).

Врач был очень искренен и открыт и сказал, что он не проводит местное (непосредственно на кожу) лечение J-плазмой из-за рисков, связанных с исследовательским характером технологии и предполагаемыми нежелательными явлениями. Он пояснил, что принадлежит к группе первых, кто внедрил технологию J-Plasma, и что он слышал от других врачей этой группы о проблемах безопасности после местного применения J-плазмы на лице. Врач уточнил, что этими проблемами безопасности являются:

не менее 2 недель выздоровления, в течение которых пациенты должны наносить уксус, кремы с антибиотиками и другие средства на кожу и лицо, выглядящее красными, период, в течение которого «один отсутствует» и его нельзя видеть на публике. Он фактически сравнил лицо пациента после лечения J-плазмой с «открытой раной», подверженной инфекциям и воспалениям.

Он также рассказал о постпроцедурных прыщах, вызванных бактериальной инфекцией J-Plasma.

Врач пришел к выводу, что ему неудобно использовать J-плазму для местного лечения лица, пока не будет установлен более безопасный протокол. Этот врач слышал, что другие врачи используют J-плазму с эмбриональными стволовыми клетками, поэтому он считает, что необходимо дальнейшее совершенствование протокола. Затем врач переключил разговор на предложение CO2-лазера, который, по его словам, является хорошо зарекомендовавшей себя технологией лечения морщин на лице.

Когда мы спросили, почему на сайте компании его направили на лечение J-плазмой, хирург признал, что ему удобно предлагать J-плазму в качестве дополнительного лечения к липосакции для лечения живота, шеи, рук, ног и других частей тела. но в этих случаях применение J-Plasma осуществляется не местно, а субдермально (под кожу через липосакционный разрез). По его мнению, J-Plasma подтягивает дряблую кожу после липосакции. Иногда такое лечение приходится повторять, чтобы улучшить его эффект. Стоимость липосакции в сочетании с подкожным лечением J-Plasma составляет около 4500 долларов США с местной анестезией и седацией и около 5500 долларов США с общей анестезией.

Мы получили ответы по электронной почте от офисов косметической хирургии.

Мы также связались со многими другими офисами косметической хирургии из раздела «Поиск врача» на сайте renuion.com, чтобы узнать, проводят ли они шлифовку кожи Renuvion. Можно было подумать, что раз врачи были с сайта Apyx, то все они положительно отнесутся к процедуре. Но это было не так — отзывы о процедуре были в основном отрицательными или нейтральными.

Хотя были и некоторые положительные отзывы, мы полагаем, что многие из них были просто резкими признаниями с целью пригласить нас на консультацию. Или они сказали, что используют Renuvion для шлифовки кожи, но также упомянули множество конкурирующих продуктов, которые они также используют. Мы оценили эти ответы как нейтральные, а не положительные или отрицательные. Мы считаем, что очень немногие отзывы врачей о процедуре были исключительно положительными. Чтобы защитить конфиденциальность врачей, мы сделали все их ответы анонимными.

Мы оценили ответы как положительные, нейтральные и отрицательные.

Ниже приведены номера каждого ответа.

Положительный = 8

Нейтральный = 14

Отрицательный = 27

Все ответы вы можете прочитать на нашем сайте здесь. Ниже приведены некоторые из наиболее интересных ответов:

Положительный:

Renuvion – фантастическое средство от шрамов от прыщей и глубоких морщин. Тем не менее, у нас также есть Fraxel Restore (неабляционное) и Repair (CO2), Halo Pro, Clear & Brilliance, Nano Laser Peel для неаблятивного и аблятивного омоложения кожи, а также Thermage и BBL Skin Tyte для уменьшения дряблости кожи. филлеры для восстановления объема и дряблости кожи, хирургические операции и т. д.

Спасибо за ваш ответ! Да, доктор действительно предлагает плазменную шлифовку и наблюдает ускоренное заживление, когда добавляет сыворотку со стволовыми клетками — очень интересно! Я был бы рад записаться к нему на консультацию, чтобы вы могли узнать больше.

Благодарим Вас за вопрос о наших процедурах шлифовки кожи. Вы правы в том, что Renuvion не одобрен FDA для шлифовки кожи, однако он очень успешно используется для этой цели не по назначению. Мы делаем эту процедуру с тех пор, как она стала доступной. Результаты даже лучше, чем при полностью абляционной шлифовке CO2-лазером, со значительно меньшим риском ожогов, шрамов или гиперпигментации. У вас также есть возможность сделать фракционную шлифовку лазером CO2 или процедуру радиочастотного микронидлинга. Вы можете просмотреть информацию на нашем веб-сайте.

Нейтральный:

Да, мы используем его для шлифовки поверхности, но только если ваш тип кожи подходит. В противном случае у доктора есть фракционный лазер Co2 для других типов кожи. Лучше всего прийти на консультацию и обсудить.

Отрицательный:

Доктор был одним из первых, кто начал использовать устройство Renuvion, или JPlasma. Рекомендуется для подтяжки кожи после липосакции, однако она не использует его для шлифовки кожи. Если качество кожи является реальной проблемой, лазерная шлифовка может быть идеальным решением. Эрбиевые и фракционные лазеры используют интенсивный световой луч для устранения таких проблем, как повреждение от солнца, дряблость кожи, морщины или шрамы от прыщей.

Да, у нас есть Renuvion, но я не использую его для шлифовки. В основном использую его для подтяжки кожи. У меня есть CO2-лазер, который я использую в основном для шлифовки.

На самом деле мы купили его изначально, чтобы сделать шлифовку. Но мы обнаружили, что в офисе сложно поддерживать уровень комфорта пациента. Протоколы изменились с тех пор, как мы его изначально купили. Мне интересно, какое у вас этническое происхождение. Для темной кожи я бы не рекомендовала. Меня беспокоят проблемы гиперпигментации. Мне также интересно, сколько вам лет и сколько шлифовки вы хотите. У нас также есть лазер Sciton Laser, который позволяет проводить микролазерный пилинг с перерывом около 7-10 дней в зависимости от глубины. Делали ли вы когда-либо процедуры лазерного или химического пилинга в прошлом?

Проблемы, которые вы упомянули, можно решить с помощью нескольких различных процедур. Обычно мы предлагаем микроиглование, микроиглование с использованием радиочастоты или абляционные лазеры. Нам потребуется консультация, чтобы правильно оценить вас и предоставить план лечения.

Благодарим вас за ваш запрос и интерес к Renuvion. Ренувион может подтянуть ваше лицо. Что касается шлифовки кожи, то это цель только пациентов европеоидной расы. Мы предлагаем микроканалирование Procell для омоложения кожи лица.

Общая тема этих ответов — предупреждение о применимости Renuvion для шлифовки кожи. Косметические хирурги далеки от энтузиазма, чего, естественно, можно было бы ожидать от избранной группы сторонников врачей, упомянутых на веб-сайте Apyx.

Онлайн-отзывы пациентов о J-плазменной шлифовке кожи показывают, что медленное и болезненное выздоровление является распространенной темой

Вот очень негативный отзыв о омоложении кожи J-Plasma от пользователя Yelp:

Ли У:

16.04.2017 Лазер J Plasma оказался самой ужасной процедурой. Я уже семь месяцев лечусь. Я сделал все по инструкции и сообщил врачу о своих прошлых операциях на глазах. Несмотря на всю мою информацию, эта процедура была проведена мне и нескольким другим на самом высоком уровне врачом, который, по словам некоторых ее сотрудников, даже не прошел обучение лазерной технике. Я молюсь, чтобы в конце концов я вернул себе свое лицо. Из-за этого лазера мне также пришлось сделать операцию на глазу. Слишком глубокий, слишком высокий уровень. Не делай этого. Некоторые из нас все еще изо всех сил пытаются выбраться из своей жизни из-за этого, и мне бы не хотелось, чтобы это случилось с кем-то еще. Этот лазер также дал плохие результаты у пары других врачей. Дж Плазма. Ужасный.

09.07.2017 Десять месяцев и считая, что по крайней мере семеро из нас серьезно пострадали от этого доктора. Она сделала плазменный лазер J. Она была крайне небрежна, и все мы подвергаемся болезненным процедурам, пытаясь исправить свои некогда красивые лица. Удачи вам с этим врачом. Бросание кубиков.

Подробное описание восстановления после шлифовки кожи J-Plasma мы нашли на сайте Realself.com:

Через два дня доктор предложил общую анестезию для этой процедуры для оптимального комфорта, но я спросил, могу ли я использовать местную анестезию, и он согласился на это. Вот в чем загвоздка: это было непросто. Две таблетки Халциона, местный обезболивающий крем и множество инъекций местного анестетика (ой!), И я все еще чувствовал это местами. (Не везде — но, возможно, на 50% моего лица.) Совсем не приятно, но выполнимо. Добавлю, что у меня всегда была высокая толерантность к боли — поэтому я был удивлён. Говорят, это практически безболезненно — возможно, для кого-то это так, но почему-то не для меня. Итак, имейте в виду, что если ваш доктор предлагает для этого общую анестезию, вы можете рассмотреть это. Восстановление: Черт! Не больно, просто очень неприятно. Жирная, плотная опухоль, которая частично закрывает обзор. Если вы это сделаете, вам обязательно пропишут снотворное или транквилизаторы (как это сделал я), иначе вы не сможете спать, по крайней мере, первые несколько ночей. У меня два дня после публикации, и я выгляжу ужасно. (Нет боли – нет выгоды, как говорится.)

Через 4 дня мне сделали эту процедуру 20 марта. Сегодня 24.03. Выздоровление по-прежнему было неприятным — все еще неприятным, но не болезненным. Однако сегодня я чувствую, что поворачиваю за угол. Все еще немного сочится, но отек начинает спадать, и кожа не ощущается так сильно, как солнечный ожог и раздражает. Ужасность, которую я видел в зеркале с первого дня (которая была примерно 10 по шкале от 1 до 10), теперь составляет около 7. Прогресс!

Сообщение через 5 дней. С моего лица сходит много омертвевшей кожи и неприятных вещей (Бог знает что). Просыпаться утром — самое страшное. Защитная смазка для лица за ночь высыхает, все становится тугим (особенно вокруг глаз), и я едва могу их открыть, пока не смажусь снова. Док также прочистил мне подбородок и мочки ушей (что приятно!), но это дополнительные области, которые нужно смазать. По сути, я был ходячей жирной бомбой.

Сообщение через 31 день Что ж, некоторые части меня, конечно, выглядят лучше, но я должен сказать, что некоторые части моего лица все еще находятся в режиме восстановления. Уши и под подбородком надолго покрываются корками и отеками. Я бы сказал, что 80% решено. Лицо все еще кажется слегка наждачной бумагой и местами стянуто, а омертвевшая кожа время от времени все еще появляется на поверхности. Я воздержусь от принятия решения до истечения трех месяцев — после чего я, скорее всего, опубликую какую-нибудь фотографию.

Спустя 40 дней. Дела по-прежнему идут медленно… время от времени все еще шелушатся здесь и там, а область вокруг глаз немного темнеет. Как я уже сказал, я собираюсь отложить окончательное решение на несколько месяцев — но добавлю, что все эти люди, которые выглядят на 15 лет моложе на фотографиях до и после примерно через 6 недель — это, к сожалению, не мой опыт.

45 дней после публикации Привет. Насколько я понимаю, сама процедура значительно подтягивает кожу… и я думаю, что кое-что из этого вижу, однако основной причиной, по которой я ее делала, были неровности текстуры и уменьшение некоторых рубцов, и я не вижу каких-либо серьезных последствий. там улучшение… но самое худшее — это темнота вокруг моих глаз. Я верю, что ситуация становится лучше. Возможно, я медленно исцеляюсь/поздно расцветаю. Как я уже говорил ранее, я собираюсь отложить окончательное решение как минимум еще на месяц и отчитаться!

По истечении 45 дней дальнейших комментариев не было. Для нас это красный флаг: нет ли счастливого конца?

Руководство не поделилось подробностями результатов клинических испытаний J-плазменного омоложения кожи — это тревожный сигнал, что данные могут быть разочаровывающими.

J-Plasma одобрена FDA, но не по каким-либо конкретным показаниям. В настоящее время он используется не по назначению для шлифовки кожи и подтяжки кожи. Как говорилось в недавней презентации компании для инвесторов, Apyx завершила клиническое исследование IDE, оценивающее использование Renuvion для шлифовки кожи. Это было многоцентровое исследование с участием 55 пациентов, оценивающее безопасность и эффективность Ренувиона в улучшении внешнего вида лица за счет уменьшения мимических морщин и складок.

21 декабря 2018 г. компания Apyx объявила, что подала заявку 510(K) в FDA на новое показание для J-Plasma для использования в процедурах шлифовки кожи. Компания не раскрыла никаких подробностей о результатах, кроме заявления:

Мы были очень довольны клиническими результатами этого исследования и надеемся получить разрешение регулирующих органов на эту дифференцированную технологию в 2019 году».

В этом PR-заявлении даже не уточняется, достигло ли это исследование своих основных результатов. Мы подозреваем, что это не так.

Никаких клинических данных об использовании J-плазмы для шлифовки кожи нет. По нашему мнению, публикация этих данных была бы очень полезна для врачей, которые в настоящее время используют их не по назначению по этому показанию. Мы считаем, что если бы данные были хорошими, компания бы их опубликовала. Следовательно, мы должны предположить, что данные были плохими. Мы полагаем, что участники исследования, вероятно, испытали те же побочные эффекты, о которых врач говорил в нашем интервью и отзывах пациентов.

Отсутствие прозрачности является отходом от более раннего заявления Apyx о том, что они показывают «полные детали» исследования.

Из отчета о прибылях и убытках за 3 квартал:

Роберт Гершон

И наша стратегия в целом заключается в расширении наших конкретных показаний. Первым конкретным показанием является шлифовка кожи, поэтому наше клиническое исследование было принято, и полная информация об этом исследовании сегодня находится на ClinicalTrials.gov.

Как сказал выше бывший генеральный директор Apyx Роберт Гершон, все подробности исследования были опубликованы на ClinicalTrials.gov. Но теперь, после завершения исследования, Apyx не раскрыла никаких подробностей. Планировал ли Apyx изначально раскрыть подробности? Мы не знаем. Аналитик задал этот вопрос нынешнему генеральному директору Гудвину, и он получил интересный ответ, как записано ниже из отчета о прибылях и убытках за 1 квартал:

Дэвид Туркали:

Спасибо. Что касается исследования, не могли бы вы напомнить нам пару быстрых вещей, например, сколько времени потребуется на это? Планируете ли вы поделиться этими результатами, когда они будут скомпилированы? И тогда, я думаю, вы можете предположить, когда должно прийти разрешение 510(K)?»

Чарли Гудвин:

Ну, я не могу говорить с вами о разрешении 510(K), потому что я не сотрудник FDA. Но чем я могу вам помочь, так это тем, что теперь наше внимание смещается на подготовку к этому представлению. И действительно, каковы сроки для этого: если наш последний пациент был включен в исследование сегодня, для этого потребуется 90-дневное наблюдение, а затем нам понадобится как минимум пара месяцев, чтобы проанализировать данные и подготовить представление. И поэтому мы рассчитываем подготовиться — чтобы иметь возможность подать это в FDA в ноябре этого года, в ноябре 2018 года».

Выше аналитик поинтересовался, планирует ли Apyx поделиться результатами исследования. Гудвин говорит, что они представят данные в FDA в ноябре, но игнорирует вопрос о том, поделятся ли они данными с общественностью? Гудвин намеренно проигнорировал это? Мы предоставим читателям возможность составить собственное мнение по этому поводу.

Мы спросили Apyx Investor Relations, почему они не поделились результатами клинического исследования IDE, учитывая, что не было опубликованных исследований J-Plasma. Они ответили:

Компания провела клиническое исследование IDE с использованием Renuvion для процедур шлифовки кожи. Это было многоцентровое слепое проспективное исследование с одним оценщиком, предназначенное для оценки безопасности и эффективности Ренувиона в уменьшении морщин и складок, и оно послужило основой клинических данных, использованных для поддержки подачи заявки на разрешение 510k от FDA. После получения разрешения FDA Компания продолжит публикацию результатов исследования.

Если конечные точки исследования не были достигнуты, FDA может отклонить использование J-плазмы для показаний к шлифовке кожи.

Как мы объяснили выше, то, что Apyx не делится данными исследования с общественностью, является плохим знаком. Если конечные точки исследования не были достигнуты, FDA может отклонить J-Plasma для применения по показаниям для омоложения кожи. Мы считаем, что отказ FDA в одобрении J-Plasma для дермальной шлифовки вполне вероятен, учитывая проблемы безопасности и длительное восстановление после процедуры, которые мы обнаружили в нашем исследовании. Мы видели общие отрицательные результаты, которые он оказывает на пациентов, прочитав их отзывы. Кроме того, хирурги, похоже, не любят проводить процедуру J-Plasma на лицах пациентов.

Онлайн-врач предупреждает пациентов о потенциальных проблемах, связанных с J-плазмой для шлифовки кожи.

Мы нашли один сайт, который предоставляет сбалансированную информацию о J-плазме для шлифовки кожи и вопросах ее восстановления.

Правда о J-плазме: узнайте об этой модной альтернативе подтяжке лица

Сидни Уэйлен; 5 января 2018 г. Отзыв от доктора Нила Земмеля и доктора Роберта Н. Янга.

По словам пластических хирургов, эта новая методика вскоре заменит лазерную шлифовку кожи и станет золотым стандартом неинвазивного омоложения лица. Однако, возможно, было бы разумно принять некоторые из этих похвал хорошо солеными. Поскольку это новая технология, не существует доступных официальных исследований, оценивающих долгосрочную эффективность лечения.

Время восстановления после процедуры может быть довольно длительным по сравнению с другими неинвазивными процедурами. Восстановление занимает примерно две-три недели. Кожа может продолжать выглядеть красной, и в течение всего этого времени следует избегать макияжа, если только врач не скажет иное.

Сторонники J-Plasma утверждают, что результаты мгновенные. В действительности, может потребоваться несколько месяцев, чтобы полный эффект от лечения стал очевидным и все связанные с ним покраснения полностью исчезли.

Как сказано выше в отрывке из статьи: «Время восстановления может быть довольно длительным по сравнению с другими неинвазивными процедурами». Это один из больших недостатков процедуры J-Plasma. Пациенты не любят лечиться и оставаться дома в течение длительного времени. Если им придется оставаться дома в течение двух месяцев, не выходя на работу, что может случиться во время лечения, это большая проблема. Кроме того, врачи не хотят, чтобы пациенты возвращались в офис для бесплатного последующего лечения, тратили время и жаловались на то, что они не выздоравливают достаточно быстро. Это также может быть риском ответственности для врача, у которого есть много других неинвазивных процедур, которые он может выбрать, где у пациента будет гораздо более быстрое время выздоровления и не возникнут проблемы, связанные с процедурой J-Plasma.

Почти идентичный J-плазме продукт под названием Portrait PSR потерпел коммерческую неудачу

Хотя Apyx представляет свою J-плазму как новую технологию дермальной шлифовки, многие косметические хирурги до сих пор помнят и до сих пор используют первую плазменную технологию, называемую портретной плазменной регенерацией кожи («PSR»), которая также используется для дермальной шлифовки. Portrait PSR — коммерческий провал, и мы ожидаем, что J-Plasma пойдет по тому же пути.

Обе технологии используют радиочастотные генераторы для генерации плазмы и в целом очень похожи. Основное различие между ними заключается в том, что в J-плазме используется газообразный гелий, а в Portrait PSR — газообразный азот. Мы спросили некоторых врачей, в чем разница между ними. Один врач сказал нам:

Разница заключается в используемом газе, а также в размере наконечника рукоятки.

Вот что говорит о J-плазме один врач, который использует Portrait PSR у пациентов:

J-плазма не делает ничего, кроме повреждения тканей, неэффективна при радиочастотном нагреве металлического шипа и не регенерирует, не питает и не изменяет ДНК — в течение года после ее использования было множество судебных исков, результаты были очень плохими.

Мы спросили Apyx IR, в чем разница между ними, и они ответили:

Наша технология Renuion сочетает в себе уникальные свойства гелиевой плазмы с эффективностью радиочастотной энергии для создания двойного теплового эффекта, обеспечивая впечатляющее, но бережное воздействие на ткани. Мы понимаем, что «Портрет» использует газообразный азот, но сравнение их технологии с «Ренувион» не изучено.

Вот что Стивен Прендивилль, доктор медицинских наук, сказал 23 августа 2017 года о плазменной регенерации кожи в сравнении с фракционным лазером CO2:

J Плазменная шлифовка — это новая форма омоложения кожи, использующая радиочастоту и инертный газ гелия для создания плазмы, вызывающей контролируемое повреждение кожи лица. Он аналогичен методу азотно-плазменной регенерации кожи Rhytec (PSR), который использовался до банкротства компании в 2006-2007 годах. Используя регенерацию кожи азотной плазмой в течение нескольких лет, я обнаружил, что результаты были от хороших до умеренных на большей части лица, но относительно неэффективны в области рта. С 2009 года я использую фракционированный CO2-лазер (Lutronic eCO2). В соответствии с утверждением в вашем вопросе и вопреки другим мнениям, которые вы можете услышать, фракционированный лазер CO2 остается золотым стандартом шлифовки лица.

В веб-статьях, подобных этой, обе плазменные технологии часто объединяются, несмотря на разницу в используемом газе. Учитывая сходство обеих плазменных технологий, мы считаем, что коммерческий провал портретной плазменной регенерации кожи (PSR) является тревожным сигналом для инвесторов Apyx.

В 2008 году FDA одобрило технологию портретной плазменной регенерации кожи (PSR) для омоложения кожи и лечения морщин. Технология Portrait PSR была разработана и продана компанией Rhytec.

До своего коммерческого провала Portrait PSR активно рекламировался и привлек внимание национальных СМИ. О нем сообщалось в журналах Vogue, Time Magazine, W Magazine, Harper’s Bazaar, New Beauty, Elle, The New York Post, Dermatology Times, а также в журнале O Magazine в 2007 году в статье «Есть ли такой способ ухода за лицом?» Дженни Байи. Portrait Plasma также была показана в июне 2007 года в утреннем шоу Fox TV с Майком и Джульеттой. В шоу приняли участие доктор Дорис Дэй и пациентка Портрет, которая «раскрыла» свои результаты через 2 недели после лечения.

Apyx планирует активно продвигать процедуру дермальной шлифовки Renuvion, если она получит одобрение FDA. Мы не думаем, что они смогут продавать его так же интенсивно, как Portrait PSR, учитывая, что он был показан во всех журналах и телешоу, перечисленных выше. Мы считаем, что сегодня, когда в средствах массовой информации растет количество медицинских мошенничеств, знаменитости и участники шоу более скептически и нерешительно относятся к тому, что они одобряют, чем 10 лет назад.

После одобрения FDA и более широкого распространения в базе данных FDA MAUDE были зарегистрированы серьезные побочные эффекты после применения Portrait PSR.

Из отчета о нежелательных явлениях от 24.07.07:

У меня была плазменная регенерация кожи Rhytec Portrait psr3 для всего лица / полная энергетическая процедура для удаления коричневых пятен и смягчения тонких линий, в остальном моя кожа была в идеальном состоянии. Это лечение рекламируется как предсказуемое, оно заживает как пилинг ТСА, и обычно требуется от 2 до 6 недель, чтобы ваша кожа стала нормальной с макияжем или без него. Мои результаты не имеют ничего общего с утверждениями об этом лечении. Я был пылающим, алым, и покраснение сохранялось. Через три месяца после лечения мой врач лечил меня V-лучевым лазером, чтобы уменьшить покраснение, затем снова через пять месяцев, затем снова через семь месяцев. Покраснение сохранялось более года.

Из отчета о нежелательных явлениях от 08.08.08:

Необратимое повреждение кожи лица произошло, когда мне, женщине, в кабинете врача поставили аппарат плазменной регенерации кожи «портрет» фирмы Rhytec. Кожа настолько опухла, что стала постоянно растягиваться, что привело к образованию глубоких складок кожи между носом, ртом и подбородком, обвисанию век, образованию мешков под глазами и появлению других проблем с кожей, включая покраснение. Ничего из этого не существовало до процедуры.

Не имея коммерческого успеха, Rhytec, производитель систем шлифовки кожи на основе плазмы Portrait, в конце 2008 года объявил о банкротстве. Energist Medical Group, частная британская компания по производству медицинского оборудования, приобрела Portrait PSR у Rhytec в 2009 году. Она была переименована в Neogen PSR. На своем сайте Energist сообщает:

Energist — единственная компания в мире, предлагающая азотно-плазменную регенерацию кожи с помощью Neogen, уникальную и новаторскую технологию в отрасли.

Годовой доход Energist оценивается в 2,7 миллиона долларов. И это включает в себя три бренда, кроме Portrait/Neogen. Energist — единственный производитель, который продает устройство Portrait PSR и его комплектующие по всему миру, поэтому это очень незначительный объем международных продаж. Судя по отсутствию продаж, Portrait PSR продолжает оставаться коммерческим провалом.

Если J-Plasma потерпит неудачу в омоложении кожи, бизнес J-Plasma будет приговорен к медленной смерти на нишевом рынке дополнений к липосакции.

В США гораздо меньше процедур липосакции, чем шлифовки кожи лица. Согласно отчету Американского общества пластических хирургов за 2017 год, количество минимально инвазивных процедур, связанных с шлифовкой кожи, составило 12,6 миллиона (7,2 млн инъекций ботулотоксина, 1,4 млн химических пилингов, 0,6 млн лазерных шлифовок кожи, 0,7 млн микродермабразий и 2,7 млн мягких процедур). Tissue Fillers), по сравнению с 246 тысячами липосакций, выполненных в США в 2017 году. Рынок дермальной шлифовки в 50 раз больше, чем рынок липосакции.

Это означает, что для того, чтобы Apyx оправдал свою шумиху и даже стал прибыльным, подкожных процедур липосакции недостаточно. Компании необходимо убедить инвесторов в том, что она займет значительную долю рынка средств для омоложения кожи, который в 50 раз больше. Чтобы выжить в условиях нестабильной практики косметических хирургов, J-Plasma, дорогостоящее капитальное оборудование и универсальный продукт, должна достичь высокого коэффициента использования, недостижимого на ограниченных рынках и при широкой врачебной базе.

В своей презентации для инвесторов Apyx описывает радужный размер рынка, предполагая, что она может продавать генераторы J-плазмы за 85 тысяч долларов 15 000 косметическим хирургам США. Если мы распределим 246 000 процедур липосакции в США среди 15 000 косметических хирургов США, мы получим только 16 ежегодных процедур на одного врача. Это очень низкий коэффициент использования, чтобы оправдать покупку генератора стоимостью 85 тысяч долларов. Действительно, предположим, что врач продает пациенту дополнение J-Plasma к его липосакции за 1500 долларов (в дополнение к цене стандартной липосакции). Уменьшите этот доход на 425 долларов от стоимости одноразового препарата Ренувион, а также на цену, указанную в презентации, и врач получит доход всего в 1075 долларов. J-Plasma увеличивает продолжительность операции как минимум на 15 минут, что означает дополнительные операционные расходы в размере 250 долларов США или более, если требуется общая анестезия. Заработок врача затем снижается до 825 долларов. На 16 процедурах в год врач будет зарабатывать 13 200 долларов в год. Для того чтобы окупить затраты на капитальное оборудование, потребуется более 6 лет. Не очень хорошее предложение для косметического хирурга.

Ценное предложение J-Plasma для липосакции — это нишевая процедура с ограниченным проникновением

Предполагая, что типичная стоимость липосакции живота без J-плазмы составляет от 2000 до 3500 долларов, мы считаем, что пациент может заплатить дополнительно около 1000–2000 долларов за J-плазму. Оправдывает ли польза от подтяжки кожи дополнительные затраты на процедуру? Если часть тела, на которой проводится липосакция, видна, например шея, то ценность подтяжки кожи может быть значительной. Однако женщина, которая хочет улучшить контур тела с помощью липосакции и планирует носить строгий костюм на работу в офисе, может отказаться тратить дополнительные 2 тысячи долларов на немного более подтянутую кожу живота, особенно если эту процедуру необходимо повторить.

Конкуренция в области подтяжки кожи после липосакции жесткая, поскольку многие технологии конкурируют за небольшое количество пациентов.

В настоящее время на рынке доступно множество продуктов, предназначенных для подтяжки кожи после липосакции. Ни одна из этих технологий еще не зарекомендовала себя. Все они похожи на J-Plasma с точки зрения подтяжки кожи.

Для обзора технологий, направленных на улучшение стандартной липосакции, нажмите здесь.

Вот дополнительная информация о влиянии BodyTite/RFAL на подтяжку кожи после липосакции.
Вот дополнительная информация о влиянии лазерной липосакции на подтяжку кожи после липосакции.

Рост продаж в APYX 2018 замедлился по сравнению с 2017 годом

APYX сообщает о своих продажах поквартально, демонстрируя впечатляющий относительный рост. Однако он растет более медленными темпами, чем в 2017 году. Помните, что у Гудвина есть маркетинговый опыт, причем сомнительный.

У Apyx очень большой штат продаж для такого размера компании. Большинство представителей традиционного бизнеса Apyx по-прежнему работают в компании, несмотря на продажу бизнеса. Согласно презентации для инвесторов за январь 2019 года, по состоянию на 20 сентября 2018 года штат продаж Apyx составлял 40 представителей. При выручке J-Plasma в 2018 году в $13,2 млн это всего лишь $325 000 на представителя.

Выручка J-Plasma в первом квартале 2017 года очень мала и составляет 0,6 миллиона долларов, поэтому рост в 2017 году до 3,1 миллиона долларов в четвертом квартале 2017 года огромен в процентном отношении, но все еще невелик в абсолютных цифрах. В 2018 году рост гораздо менее впечатляющий. Первый, второй и третий кварталы 2018 года были меньше или равны четвертому кварталу 2017 года, как показано на графике ниже, который мы реконструировали на основе отчетов о квартальных продажах Advanced Energy (J-Plasma).

Источник: Документы APYX Sec.

Продажи четвертого квартала 2018 года спасли 2018 год в глазах инвесторов, но, скорее всего, это произошло за счет предстоящих первого-третьего кварталов 2019 года.

Apyx использует агрессивную маркетинговую тактику для врачей

Apyx потратила $530 тыс. в 2017 году на выплаты врачам, что составляет 6,5% от выручки J-Plasma за 2017 год (полных данных за 2018 год пока нет). Большую часть выплат получили косметические хирурги. Все платежи представляли собой общие платежи, а не платежи за исследования, необходимые для клинических исследований. Поскольку клинические данные не должны быть представлены, а хирургическое обучение не разрешено из-за того, что технология J-Plasma не указана в инструкции, нам остается полагать, что Apyx заплатила 500 тысяч долларов своим ключевым лидерам общественного мнения (KOL) в 2017 году в основном в виде консультационных платежей. . Но поскольку в 2017 году не разрабатывались новые устройства, это вряд ли можно было назвать консалтингом, связанным с исследованиями и разработками. Нам интересно, будут ли эти выплаты каким-то образом стимулировать первых пользователей технологии J-Plasma продвигать и использовать Renuvion по сравнению с другими альтернативами.

Врачи, публично продвигавшие технологию J-Plasma, неоднократно подвергались судебным искам, связанным с профессиональной халатностью.

После того, как мы столкнулись с этими негативными комментариями по поводу реструктуризации лица, мы задались вопросом, кто эти врачи, продвигающие эту технологию. Во-первых, мы обнаружили, что все три врача получали гонорары за консультации от APYX в 2017 году (данные за 2018 год пока недоступны), как показано здесь, здесь и здесь. Мы решили взглянуть на биографию этих трех пластических хирургов и понять, какие они врачи.

Врачи, которых мы изучали, были процитированы в презентации Apyx для инвесторов за январь 2019 года:

Источник: Презентация Apyx для инвесторов.

Кстати, обратите внимание, что в приведенных выше комментариях врачей не упоминается, что J-плазма является хорошей процедурой для шлифовки кожи.

Мы обнаружили, что один из трех врачей, перечисленных выше: Ричард Джентиле, имеет сомнительное прошлое и на его имя подан судебный иск.

Начиная с Ричарда Джентиле, доктора медицинских наук, MBA, этому человеку ранее был предъявлен иск в связи с неудачной процедурой пластической хирургии, которая привела к серьезным травмам:

Юридическая фирма из Огайо получила приговор на сумму 5,1 миллиона долларов по иску о медицинской халатности для женщины, которая предположительно получила несколько травм, включая множественные рецидивирующие инфекции, повреждение нервов и постоянные рубцы, в результате процедуры пластической хирургии в марте 2010 года. в исполнении доктора Ричарда Д. Джентиле. Присяжные по этому делу признали Джентиле халатным из-за того, что он не получил информированного согласия пациента, Келли Турколи, а также того, что в связи с операцией было совершено медицинское избиение.

После иска Джентиле попытался подать в суд на женщину за публикацию в Интернете отзыва о его плохой работе, но проиграл.

Apyx, скорее всего, испытает увеличение денежных затрат в результате предстоящего маркетингового продвижения

Apyx получила приличную сумму денег от продажи своего бизнеса по производству электрохирургического оборудования в августе 2018 года за 97 миллионов долларов. Apyx сообщила о $96 млн денежных средств за квартал, завершившийся 30 сентября 2018 года.

В сообщении о прибылях и убытках за 3 квартал Гудвин сказал:

очевидно, что будет большой толчок к косметическим хирургам, которые проводят процедуры шлифовки кожи, и для этого нам понадобится большой капитал.

«Большой капитальный толчок» — это предзнаменование того, что Apyx собирается потратить много своих денег на маркетинговую кампанию по омоложению кожи J-Plasma, если она получит одобрение FDA на это показание. Компания может даже провести увеличение капитала при текущих высоких уровнях акций. Компания потратит много денег акционеров на то, что, по нашему мнению, не будет прибыльным предприятием. Также в отчете о прибылях и убытках за 3 квартал Гудвин сообщил, что к концу 2018 года они планируют увеличить штат продавцов до 50 человек по сравнению с 40 в квартале, закончившемся в 318 квартале. Увеличение количества торговых представителей приведет к увеличению расходов Apyx и расходу денежных средств.

Apyx планирует активно продвигать процедуру дермальной шлифовки Renuvion. Даже если Apyx сможет продавать J-Plasma так же интенсивно, как это было с Portrait PSR, нет никакой гарантии внедрения технологии (см. историю Portrait PSR выше).

Поскольку аналоги APYX торгуются на 60-70% дешевле, чем APYX, у APYX есть значительный недостаток, просто если они торгуются в соответствии с конкурентами.

При цене акций APYX в $8,40 ее рыночная стоимость составляет около $280 млн. Без учета наличных это примерно в 14 раз больше продаж J-Plasma в 2018 году, составивших 13,2 млн долларов США, или в 11 раз, если принять во внимание гораздо менее привлекательную выручку от OEM-производителей, и общий объем продаж за год составил 16,8 млн долларов США. По нашему мнению, такая высокая оценка не оправдана, если сравнивать Apyx с его конкурентами. Кроме того, деньги уже выделены на маркетинговую кампанию J-Plasma, поэтому мы можем ожидать увеличения расходов денежных средств в предстоящих кварталах.

Мы рассмотрели медицинские технологические компании, которые предоставляют энергетическую продукцию для косметических процедур. Большинство этих компаний являются частными или очень крупными корпорациями. Мы нашли лишь несколько, которые можно использовать в качестве компов (см. ниже).

Основываясь на результатах анализа, мы считаем, что APYX стоит максимум в 2 раза больше продаж J-Plasma. Компс-рациональная оценка Apyx снизит стоимость предприятия до 32 миллионов долларов, или 18% от его текущей стоимости. Таким образом, мы приходим к выводу, что цена акций APYX должна скорректироваться вниз на 70% или более до уровня ниже 3 долларов в течение периода от 12 до 18 месяцев. На графике предполагается, что деньги тратятся на маркетинговую кампанию с повышенным расходом денежных средств, и компания не проводит привлечение акционерного капитала, хотя привлечение акционерного капитала возможно.

Как мы выяснили в нашем отчете, большинство врачей с собственного сайта Apyx не любят использовать J-плазму для шлифовки кожи. Это произойдет независимо от того, одобрено ли FDA данное показание или нет. Однако, учитывая, что генеральный директор заявил, что компания потратит много денег на маркетинговую кампанию, можно предположить, что продажи в этом году вырастут. Мы не знаем наверняка, будет ли одобрено FDA показание к шлифовке кожи или нет. Если он будет одобрен, мы можем ожидать увеличения маркетинговых расходов, если он будет отклонен, маркетинговые расходы будут ограничены, поскольку J-Plasma по-прежнему будет использоваться не по назначению. Для нашей целевой модели цены мы прогнозируем рост продаж на 20% в 2019 году и увеличение расходов денежных средств до 5 миллионов долларов в квартал.

Apyx сообщила о $96 млн денежных средств за третий квартал. В этом квартале компания понесла операционный убыток в размере 3 миллионов долларов. Если предположить, что в 418 квартале денежные средства сгорят в размере 3 миллионов долларов, то у Apyx останется 93 миллиона долларов. При $5 млн к концу 2019 года у компании останется $73 млн.

Наш расчет целевой цены в 3 доллара через 12–18 месяцев:

Прогнозируемые продажи на 2019 год: 16 миллионов долларов США. Оценка компании с P/S 2 = 16 миллионов долларов США x 2 = стоимость предприятия в 32 миллиона долларов США. Плюс 73 миллиона долларов денежных средств на конец 2019 года = рыночная капитализация в 105 миллионов долларов. Предположим, что количество акций увеличится на 2 миллиона в 2019 году: 105 миллионов долларов/35 миллионов акций = 3 доллара на акцию. Эта целевая цена в 3 доллара и ее выгода показаны на графике ниже.

Источник данных: Финансовые новости.

Компы Apyx

милый

Cutera (CUTR) — компания по производству медицинского оборудования, производитель лазерных и других энергетических эстетических продуктов. При текущей рыночной капитализации в $219 млн и годовом доходе в $165 млн в 2018 году коэффициент P/S составляет всего 1,3X.

Солта Медикал

В портфолио Solta Medical было шесть эстетических энергетических устройств, предназначенных для шлифовки кожи, коррекции контуров тела и подтяжки кожи. Она была приобретена Valeant за $250 млн в конце 2013 года. Годовая выручка Solta в 2012 году составила 145 млн, что подразумевает кратность продаж в 1,7 раза.

Синерон-Кандела

Теперь частная компания Syneron-Candela — еще одна хорошая компания для Apyx. Компания занимается продажей энергетических устройств для различных эстетических применений, включая коррекцию фигуры, удаление волос, уменьшение морщин, удаление татуировок, интимное здоровье женщин, улучшение внешнего вида кожи посредством лечения поверхностных доброкачественных сосудистых и пигментных поражений, а также лечение прыщи, вены на ногах и целлюлит. Syneron-Candela была приобретена Apax Partners за 397 миллионов долларов 3 апреля 2017 года. На момент покупки годовой доход компании в 2016 году составлял 298 миллионов, что предполагает увеличение продаж в 1,3 раза.

APYX — акции, которые легко взять взаймы и с низкой комиссией

APYX имеет очень низкую комиссию за займ, всего 0,25% годовой комиссии на Interactive Brokers прямо сейчас, и ее легко шортить у большинства брокеров. Мы полагаем, что это связано с тем, что Apyx лишь недавно изменила структуру своего бизнеса и теперь представляет собой спекулятивную инвестицию. Раньше у нее был солидный, предсказуемый и скучный бизнес, что не делало ее привлекательной возможностью для коротких продаж. После того, как этот бизнес был продан в августе 2018 года, теперь у Apyx есть спорный, спекулятивный продукт и новый генеральный директор-продавец с темной историей.

Мы ожидаем, что все больше фирм, занимающихся короткими продажами, будут участвовать в коротких продажах APYX, пока цена его акций остается высокой. Учитывая низкую комиссию по займам, мы ожидаем, что доля коротких позиций в обращении может увеличиться до 20–40%, как и в случае с другими акциями с большим количеством коротких позиций.

Заключение: мы считаем, что инвесторам Apyx будет лучше, если ликвидация компании

Как мы показываем в этом отчете, J-Plasma является приемлемой процедурой в качестве дополнения к липосакции, но она неэффективна, когда дело касается шлифовки кожи. Учитывая наличие множества конкурирующих продуктов для подтяжки кожи после липосакции и небольшие возможности, мы не считаем, что доход от этого показания будет достаточным, чтобы оправдать сохранение Apyx компании такого размера. Apyx, похоже, подтвердил низкую ценность показаний к липосакции, не проведя для нее клинического исследования IDE. Скудные продажи этого показания не оправдывают затрат на исследование. Но они, тем не менее, провели исследование по использованию J-плазмы для шлифовки кожи. Это окупилось бы, если бы оно получило одобрение FDA и если бы J-Plasma хорошо справилась с этой процедурой. Но мы обнаружили, что для этой процедуры это не подходит, и, поскольку компания не раскрыла результаты исследования, мы считаем, что результаты, представленные в FDA, возможно, были недостаточно хороши для одобрения.

Мы считаем, что лучшее для долгосрочных акционеров — это ликвидировать активы компании, продать технологию J-Plasma тому, кто предложит самую высокую цену, и распределить все денежные средства среди акционеров. Если бы Apyx сделала это сегодня, мы полагаем, что ликвидационная стоимость компании составила бы около 3 долларов за акцию.

Однако, как и в случае со многими сегодняшними медицинскими компаниями, производящими одно устройство, шумиха и потенциал в глазах инвесторов по поводу того, что на самом деле является посредственным медицинским устройством, могут привести к росту акций компании до иррационального уровня. В недавних отчетах мы раскрывали такие типы медицинских компаний, как Transenterix (TRXC), Viveve Medical (OTC:VIVE) и Helius Medical (HSDT). Цена акций этих компаний сейчас намного ниже той, которая была до того, как мы их разоблачили.

Мы считаем, что цену акций APYX постигнет та же участь, что и другие медицинские технологические компании, в отношении которых мы придерживаемся медвежьего суждения. Поскольку реальность этого отчета доходит до инвесторов и правда отражается на будущих продажах компании, мы считаем, что цена акций сильно упадет. Наша целевая цена в 3 доллара через 12–18 месяцев — это только начало. Если компания продолжит идти по этому пути, мы считаем, что сокращение денежных средств и последующее увеличение капитала приведет к тому, что в ближайшие годы стоимость акций опустится намного ниже $3 за акцию.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.