Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Введение
Открытие безопасного и высокоэффективного лекарства от хронического гепатита С, возможно, является одной из интригующих историй успеха биотехнологий десятилетия. В течение 20 лет стандарт лечения гепатита С эволюционировал от комбинированного курса рибаварина и пегилированного интерферона к противовирусной терапии прямого действия (ПППД). Переход от терапии широкого спектра действия к специфическим ингибиторам белка вирусного гепатита С эффективно повысил показатели излечения с 60% до почти 100% для всех генотипов гепатита С и устранил печально известные тяжелые побочные эффекты, связанные с прежними стандартами лечения.
Благодаря недавнему одобрению и необычайному успеху новейших лучших в своем классе пангенотипических препаратов для лечения гепатита С, таких как Epclusa® и Vosevi® компании Gilead Sciences (GILD), а также Mavyret® компании AbbVie (ABBV), исследования и разработки против гепатита С по большей части был заброшен. Создав препараты с превосходными профилями безопасности и эффективности, компании Gilead и AbbVie, по сути, закрыли за собой дверь.
Их успех в лечении гепатита С и их влияние на рынке заставили многие крупные фармацевтические компании и биотехнологические стартапы отказаться от своих надежд и отказаться от исследований в этой области. Некогда процветающая область исследований превратилась в биофармацевтическое кладбище, населенное многими бывшими кандидатами на лекарства, которые могли бы стать блокбастерами.
Исход гепатита С такими тяжеловесами отрасли, как Merck (MRK), Pfizer (PFE), Johnson & Johnson (JNJ), Novartis (NVS), Bristol-Myers Squibb (BMY), Valeant Pharmaceuticals (VRX), PTC Therapeutics (PTC) , Theravance Biopharma (TBPH), Vertex Pharmaceuticals (VRTX) и Boeringer-Ingelheim, а также стартапы биотехнологических компаний, таких как Achillion (ACHN), Spring Bank Pharmaceuticals (SBPH) и Debiopharm, неудивительны, поскольку их лекарства не имели сколько-нибудь существенной конкурентоспособности. преимущества перед современными комбинированными схемами ПППД.
Высокие затраты, связанные с исследованиями и разработками, а также постоянно сокращающееся количество пациентов и рынок средств для лечения гепатита С также способствовали упадку исследований и разработок в этой области. Несмотря на то, что AbbVie и Gilead продолжают бороться за сокращающийся рынок средств для лечения гепатита С, они также отказались от перспектив разработки новых лекарств от гепатита С. Похоже, что AbbVie и Gilead вряд ли будут инвестировать дальнейшие исследования и разработки в эту область, поскольку преимущества разработки новых лекарств, скорее всего, будут лишь незначительными и не смогут перевесить их потенциальные затраты.
Поскольку многие сосредоточили свои усилия на других областях заболеваний, биотехнологический стартап Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) пошел против течения и продолжил реализовывать свои устремления в сфере борьбы с гепатитом С. Компания среднего звена в настоящее время разрабатывает свои кандидаты на лекарства в надежде потенциально получить некоторую долю рынка в многомиллиардной индустрии. Однако компания находится в тяжелой борьбе, поскольку они рискуют деньгами инвесторов и собственными ресурсами, чтобы вывести на рынок свои кандидаты на лекарства.
Cocrystal сталкивается не только с потенциальным финансированием и рисками клинических испытаний, но и с успехом существующих на рынке схем ПППД, нерешительностью крупных фармацевтических компаний инвестировать в рынок лечения гепатита С, сокращением пула пациентов и снижением прибыльности — все это препятствия, которые компания вряд ли сможет преодолеть. преодолеть. Инвесторам рекомендуется проявлять осторожность, поскольку усилия Cocrystal по борьбе с гепатитом С, несомненно, являются высокорискованными и малорентабельными. Учитывая низкую денежную массу и завышенную рыночную капитализацию, Cocrystal стоит продавать.
Гепатит С и вирус гепатита С
Гепатит С – передающееся через кровь инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С (ВГС). ВГС представляет собой вирус с одноцепочечной РНК с положительным смыслом, который заразил более 170 миллионов человек во всем мире и стал причиной 500 000 смертей в 2015 году. Сразу после контакта с вирусом у инфицированных редко проявляются какие-либо признаки или симптомы.
В течение шестимесячного периода после первоначального заражения, стадии, известной как острая фаза, примерно 15-25% инфицированных смогут очистить свой организм от вируса гепатита С. Однако большинство инфицированных (75–85%) не смогут уничтожить вирус посредством адекватного иммунного ответа, что создаст долговременное состояние, известное как хронический гепатит С (ХГС).
Рисунок 1: Прогрессирование гепатита С. Источник: Guidelinecentral.com.
Хронический гепатит С также может остаться незамеченным из-за отсутствия связанных с заболеванием признаков и симптомов в течение многих или даже десятилетий. При отсутствии лечения хронический гепатит С может привести к циррозу печени, печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциноме. Хронический гепатит С также является основной причиной трансплантации печени. Хотя вакцины от гепатита С в настоящее время не существует, противовирусные препараты способны эффективно излечивать практически всех пациентов независимо от генотипа.
Эволюция стандартов лечения гепатита С
С момента открытия вируса в 1987 году разработка эффективных средств лечения гепатита С всегда представляла особый интерес для фармацевтической промышленности. До разработки противовирусных препаратов прямого действия в 2011 году основным методом лечения хронического гепатита С была двойная комбинация пегилированного интерферона альфа, иммунного агента, и рибавирина, нуклеозидного ингибитора транскриптазы широкого спектра действия.
Комбинация обеспечила 60%-ный уровень излечения для всех генотипов и стала стандартом лечения на протяжении более двух десятилетий. Однако значительные побочные эффекты создавали проблемы с переносимостью у многих пациентов, принимавших эту комбинацию. Большой пул пациентов во всем мире, а также потребность в более эффективных и безопасных лекарствах от гепатита С привели к необходимости создания противовирусных препаратов прямого действия, специфичных для гепатита С.
Рисунок 2. Путь к лечению гепатита С. Источник: Cure-Hepc.com
Разработка ингибиторов сериновой протеазы NS3/4A, ингибиторов NS5A и ингибиторов NS5B привела к созданию однотаблеточных препаратов с исключительными профилями безопасности и эффективности. Такие лекарства, как Epclusa® от Gilead и Mavyret® от AbbVie, демонстрируют почти идеальные показатели излечения для всех генотипов после двух-трехмесячного курса. Кроме того, препарат Восеви® компании Gilead®, трехкомпонентный препарат в одной таблетке, с показателем излечения в среднем 96%, был разработан как последнее средство для тех, у кого ранее лечение не помогло.
При таких высоких показателях излечения и превосходных профилях безопасности многие фармацевтические компании сочли разумным прекратить дальнейшую разработку своих потенциальных лекарств от гепатита С и даже прекратить производство и маркетинг менее эффективных схем лечения гепатита С.
Рисунок 3: Полипротеин гепатита С. Источник: Вейрес, Дж. и др., Включение гликопротеинов E1 и E2 вируса гепатита C: ключевые моменты своеобразного вириона.
Cocrystal Pharma и ее видение ультракороткой терапии ВГС
Cocrystal Pharma, Inc. — биофармацевтическая компания клинического уровня, занимающаяся разработкой противовирусных препаратов для лечения гепатита С, гриппа и норовируса. Ведущий кандидат на лекарство компании, CC-31244, пангенотипический ненуклеозидный аналог ингибитора NS5B, в настоящее время проходит оценку в исследовании фазы 2а. Cocrystal также разрабатывает CC-2850, пангенотипический аналог нуклеозида NS5B, и CC-2069, пангенотипический ингибитор NS5A на доклинических стадиях.
Согласно обзорной презентации корпорации в июле 2018 года, Cocrystal также потенциально может стремиться к разработке кандидата на ингибитор сериновой протеазы NS3 в рамках потенциального режима комбинированной терапии, что знаменует собой отход от своего предыдущего первого в своем классе доклинического кандидата на ингибитор NS3 геликазы, CC -31326. В настоящее время компания также работает над тем, чтобы ввести в клиническую разработку двух кандидатов на вирус гриппа и одного кандидата на норовирус.
Рисунок 4: Ультракороткий режим комбинированной терапии Cocrystal при гепатите С. Источник: Cocrystal Pharmaceuticals, Inc.
Компания Cocrystal сосредоточена на разработке так называемых ультракоротких схем лечения гепатита С. Компания Cocrystal считает, что, успешно разрабатывая свои противовирусные средства прямого действия для лечения гепатита С, она может эффективно сократить продолжительность схем лечения примерно до 2–2 6 недель. Самая короткая пангенотипическая терапия, доступная сегодня на рынке, — это 8-недельный режим Mavyret® от AbbVie. Для достижения этой цели компания планирует объединить два-три своих сверхмощных препарата DAA в одну комбинацию.
СС-31244
Являясь ненуклеозидным ингибитором вирусного белка NS5B, CC-31244 действует путем непосредственного связывания с ферментом РНК-полимеразы NS5B в высококонсервативном сайте NNI-4, не позволяя ему дублировать цепи вирусной РНК. NS5B представляет собой РНК-зависимую РНК-полимеразу и, возможно, наиболее важный компонент вирусного репликазного комплекса. Полимераза NS5B использует исходную вирусную РНК с положительной цепью для создания вирусной РНК с отрицательной цепью.
Он будет использовать РНК с отрицательной цепью в качестве матрицы для создания потомства вирусной РНК с положительной цепью. РНК потомства будет либо транслироваться внутри инфицированной клетки для создания большего количества вирусных белков, либо использоваться во вновь образованных вирусных частицах, которые будут экспортированы для заражения здоровых клеток печени. CC-31244 будет напрямую конкурировать с имеющимися на рынке ненуклеозидными ингибиторами, такими как дасабувир от AbbVie.
Результаты испытаний фазы 1a и фазы 1b для CC-31244 показали, что он безопасен для здоровых добровольцев и эффективен для снижения нагрузки РНК ВГС у пациентов с генотипом 1. Было даже показано снижение уровня РНК ВГС на 3log10 МЕ/мл в первые 48 часов. В настоящее время компания Cocrystal оценивает CC-31244 в исследовании фазы 2а, в ходе которого она надеется показать, имеет ли препарат приемлемый профиль безопасности и эффективности и может ли он сократить продолжительность лечения. Испытание будет состоять из 2 недель приема CC-31244 вместе с софосбувиром/лепатасвиром (Epclusa®), а затем еще 4 недели приема только Epclusa®. Cocrystal ожидает получить данные о выручке от исследования фазы 2а в четвертом квартале 2018 года.
СС-2850
Нуклеозидные ингибиторы NS5B, такие как CC-2850 компании Cocrystal, ингибируют репликацию вирусной РНК путем связывания с реальной цепью РНК и предотвращения дальнейшей транскрипции цепи ферментом полимеразы. Доклинические испытания показали, что CC-2850 обладает такой же эффективностью и профилем цитотоксичности, что и блокбастер компании Gilead Софосбувир.
Однако было обнаружено, что CC-2850 обеспечивает более высокие уровни нуклеозида 5′-трифосфата по сравнению с софосбувиром. Более высокая доставка этого активного метаболита может повысить эффективность препарата без необходимости увеличения дозировки. Компания Cocrystal не сообщила сроки, когда она ожидает, что CC-2850 поступит в клинические испытания.
СС-2069
Третий препарат-кандидат Cocrystal, CC-2069, представляет собой высокоэффективный ингибитор NS5A, который в настоящее время оценивается в доклинических моделях. Хотя о препарате и механизме его действия известно немногое, было обнаружено, что ингибирование вирусного фосфопротеина NS5A является важнейшим компонентом схемы лечения гепатита С.
Было показано, что фосфопротеин NS5A играет важную роль в регуляции цикла репликации РНК и сборки вирусных частиц посредством взаимодействия с полимеразой NS5B. Также было показано, что он регулирует реакцию интерферона клетками-хозяевами и взаимодействует с белками-хозяевами, такими как циклофилин А. Взаимодействие между циклофилином А и NS5A важно для связывания вирусной РНК, ингибирования апоптоза и стимулирования онкогенеза. Хотя точные механизмы его действия продолжают изучаться, эффекты ингибирования NS5A оказались мощными и пангенотипическими.
Поиск ингибитора сериновой протеазы NS3/4A
Хотя Cocrystal, очевидно, отказалась от своих планов по работе над новым и первым в своем классе ингибитором NS3-геликазы, информация, содержащаяся в корпоративной презентации компании за 2018 год, намекает на возможную разработку нового и мощного ингибитора сериновой протеазы NS3/4A. .
NS3 представляет собой неструктурный вирусный белок, образующий комплекс с вирусным белком NS4A. Протеазный аспект этого многогранного комплекса отвечает за отщепление (разрезание) неструктурных белков гепатита С (NS3/4A, NS4B, NS5A и NS5B) от транслируемого вирусного полипротеина. Когда неструктурные вирусные белки расщепляются комплексом NS3A/4A, они могут правильно функционировать и вместе образовывать так называемую РНК-репликазы. Структура репликазы позволяет вирусу воспроизводить себя, используя свои собственные механизмы, а не рибосомы клеток печени.
Класс ингибиторов протеаз NS3/4A в составе препаратов DAA действует путем ингибирования протеазы и, таким образом, предотвращения расщепления этих вирусных белков. Неразрезанный полипротеин не способен образовывать репликазный комплекс и, следовательно, не способен самореплицировать свою вирусную РНК.
Есть ли место для Cocrystal на падающем рынке гепатита С?
В 2017 году годовой объем продаж лекарств от гепатита С составил 12,69 миллиарда долларов. GlobalData сообщает, что рынок препаратов для лечения гепатита С в 2015 году составлял 21,7 миллиарда долларов, а к 2025 году составит 17,5 миллиарда долларов. Отрицательный годовой темп роста был обусловлен преимущественно лечебным характером лекарств, что привело к уменьшению числа пациентов после успешного лечения. Однако показатели продаж в 2017 году были значительно ниже прогнозируемых доходов от лекарств от гепатита С в 2025 году.
Компания Gilead, занявшая львиную долю рынка против гепатита С, продолжает фиксировать резкое снижение годовых продаж своих препаратов против гепатита С, поскольку рынок продолжает сокращаться. Конкуренты AbbVie и Merck, у которых с 2017 года продажи лекарств от гепатита С не изменились, ожидают, что эта тенденция сохранится до 2021 года. По оценкам Bloomberg, к 2021 финансовому году рынок гепатита С сократится до 8,7 миллиардов долларов.
Рисунок 5: Продажи препаратов против гепатита С. Источник: Блумберг
Компания Cocrystal Pharmaceuticals, основанная, пожалуй, одними из самых успешных в мире экспертов по противовирусным препаратам и поддерживаемая такими компаниями, как OPKO Health, Inc. (OPK) и Teva Pharmaceutical Industries, Inc. (TEVA), имела смелую цель: разрушить глобальную борьбу с гепатитом. Рынок С с терапевтическими лекарствами, которые могут превзойти даже самые успешные лекарства от гепатита С на сегодняшнем рынке.
Для достижения этой цели Cocrystal стремится разработать три-четыре отдельных потенциальных лекарств, включая ненуклеозидный ингибитор NS5B, нуклеозидный ингибитор NS5B, ингибитор NS5A и, возможно, ингибитор сериновой протеазы NS3/4A. Затем компания планирует объединить два или три из этих препаратов, чтобы достичь своей конечной цели — ультракороткого режима терапии.
CC-31244 и его неопределенное будущее
Несмотря на все усилия по продвижению разработки, Cocrystal смогла перенести в клинику только своего ненуклеозидного кандидата CC-31244, в то время как его кандидаты на нуклеозидный ингибитор и ингибитор NS5A остаются на доклинических испытаниях. Более того, несмотря на планы по разработке следующего поколения ингибиторов протеазы NS3/4A для использования в сочетании с другими лекарствами-кандидатами, Cocrystal не объявила о потенциальном кандидате в этом терапевтическом классе.
Непосредственное внимание компании сосредоточено на успехе ее ведущего кандидата CC-31244, который в настоящее время находится на стадии испытаний 2а. Клинический результат этого исследования станет важнейшим событием для компании, поскольку его успех потенциально может приблизить компанию на шаг ближе к реализации своей цели или значительно отбросить ее назад. Если Cocrystal сможет продемонстрировать, что двухнедельное дополнение к шестинедельному курсу Epclusa столь же безопасно и эффективно, как и 12-недельный курс Epclusa, Cocrystal продемонстрирует, что они являются потенциально новым и серьезным игроком в этой области.
Однако, по моему мнению, вероятность успеха этого испытания низка. Хотя CC-31244 показал свою высокую эффективность в снижении вирусной нагрузки в ходе исследования фазы 1b, успех препарата зависит не только от его собственной эффективности в очень короткий период времени, но и от эффективности Epclusa в более короткий период времени. чем обычно период.
Epclusa, комбинация нуклеозидного аналога ингибитора NS5B и ингибитора NS5A компании Gilead, продается как 12-недельный курс терапии. Пытаясь сократить 12-недельный курс терапии до 8-недельного, компания Gilead объединила эти препараты со своим ингибитором сериновой протеазы NS3/4A второго поколения. Однако результаты показали, что 8-недельный курс с добавлением мощного ингибитора не превосходил 12-недельный курс Эпклюзы. Несмотря на продемонстрированные компанией Gilead трудности с сокращением эффективного времени лечения до 8 недель, Cocrystal сильно рискует, используя CC-31244 только в течение двух недель и используя Epclusa только в течение шести недель.
Если Cocrystal добьется успеха в испытании фазы 2а, это, вероятно, поднимет цену акций компании на новую высоту и приблизит компанию на один шаг к своей цели. Однако даже в случае успеха фазы 2а Кокристал обнаружит, что в конце туннеля для CC-31244 вряд ли появится свет.
В случае успеха Cocrystal может насладиться вновь обретенным интересом инвесторов и значительным, но временным ростом цен. Однако празднование будет недолгим, поскольку ему, несомненно, потребуются средства для фазы 2b и, в конечном итоге, для крупномасштабного и обширного исследования фазы 3. Компании придется либо размыть свои акции, либо найти стратегического партнера, который сможет собрать деньги на эти дорогостоящие испытания. Я считаю, что даже если Cocrystal покажет себя многообещающим в успешном исследовании фазы 2а, этого будет недостаточно, чтобы привлечь внимание крупных фармацевтических компаний. CC-31244, по сути, будет финансироваться исключительно инвесторами.
Доказательством этого является недавно прекращенное партнерство по борьбе с гепатитом С между крупными фармацевтическими компаниями, такими как Johnson & Johnson и Novartis, и их партнерами Achillion и Debiopharm соответственно. В частности, компания Johnson & Johnson расторгла договор с Achillion, несмотря на достижение 100% УВО12 в своих 6- и 8-недельных группах. Хотя Johnson & Johnson так и не объяснила причину, по которой они расторгли свое соглашение и прекратили свои программы по борьбе с гепатитом С, вероятной причиной является успех препаратов Gilead и AbbVie.
Johnson & Johnson осознала, что пробиться на падающий рынок не стоит потраченного времени и ресурсов, несмотря на то, что она является компанией, богатой денежными средствами и ресурсами. Компания Achillion прекратила свою собственную программу борьбы с гепатитом С и не нашла покупателя на совместно разработанный препарат против гепатита С. Другие компании, такие как австралийская биотехнологическая компания Biotron, Ltd. (OTCPK:BITRF), которая успешно разработала первый в своем классе ингибитор виропорина p7/NS1 для лечения гепатита С, в течение нескольких лет также не смогли найти стратегическое решение. Несмотря на это, партнер своего кандидата на лекарство средней стадии.
Если Cocrystal не сможет найти партнера, ей придется самостоятельно финансировать свой путь на рынок. Но насколько велик рынок для этого? Будут ли пациенты, правительственные учреждения или страховые компании спешить или даже захотят ли тратить больше денег на новый препарат, который сократит время лечения только на полтора месяца? Я считаю, что это вряд ли произойдет, поскольку CC-31244 может предложить лишь незначительную выгоду от удобства, если будет доказано, что он безопасен и эффективен. Что также вызывает беспокойство, так это то, что, поскольку продажи Epclusa продолжают снижаться, потенциальная доля рынка CC-31244 будет продолжать сокращаться вместе с ними.
Слишком мало и слишком поздно для комбинированной терапии Кокристалом
Хотя я сильно сомневаюсь, что CC-31244 станет спасительным средством для Cocrystal, я также не верю, что Cocrystal сможет захватить значительную долю рынка, если и когда она разработает готовый к выходу на рынок ультракороткий комбинированный режим.
Конечная цель Cocrystal – разработка собственной ультракороткой схемы лечения двумя или тремя препаратами – будет долгим, трудным и капиталоемким процессом. Успешная комбинированная терапия несколькими препаратами будет зависеть от успеха каждого отдельного препарата. Любая потенциальная неудача или неудача препарата потенциально может свести на нет перспективу разработки собственного успешного ультракороткого режима лечения.
Чтобы понять, почему Cocrystal вряд ли добьется успеха в этой сфере, необходимо понимать не только риски, связанные с клиническими испытаниями, но и сроки, необходимые для вывода их препаратов на рынок. Излишне говорить, что цель Cocrystal по разработке собственной ультракороткой схемы лечения двумя или тремя препаратами не будет реализована в ближайшее время. Исследования показали, что разработка лекарства от доклинического исследования до выхода на рынок занимает от 12 до 18 лет.
Если схема приема двух-трех препаратов Cocrystal будет состоять из комбинации CC-31244, CC-2850 и/или CC-2069, самое раннее время, когда компания сможет запустить эту схему, будет примерно в 2025 году. Запуск в 2025 году будет зависеть при условии, что доклинические препараты-кандидаты могут перейти к клиническим испытаниям в ближайшем будущем, что не будет никаких клинических задержек или проблем и что FDA вряд ли предоставит Cocrystal преимущество ускоренных клинических испытаний.
Если мы предположим, что компании Cocrystal потребуется разработать свой собственный кандидат на ингибитор сериновой протеазы NS3/4A и что он потребуется как часть комбинированного препарата ультракороткой терапии, то Cocrystal скорее всего представит этот ультракороткий пан-препарат в ближайшее время. Генотипический режим появится на рынке в 2030 году. Это, конечно, при условии, что компания сможет найти подходящий ингибитор протеазы очень скоро и не будет никаких клинических задержек с любым из кандидатов на лекарство против гепатита С, которое войдет в состав ультра- короткий режим.
Будет ли компания подвергнута испытанию свою первую ультракороткую терапию в 2025 или 2030 году, не имеет значения, пока не примут во внимание интеллектуальную собственность потенциальных конкурентов Cocrystal. Cocrystal будет участвовать в гонке со временем, поскольку в 2031 году Harvoni от Gilead станет дженериком в США и Европе. В следующем году также истечет срок действия патентов на Epclusa от Gilead и Mavyret от AbbVie.
Если Cocrystal сможет вывести на рынок свою ультракороткую терапию в течение 7–12 лет, у нее появится небольшая возможность отобрать некоторую долю рынка у лидеров по борьбе с гепатитом С, Gilead и AbbVie. Однако, учитывая небольшой размер компании и риск конкуренции со стороны дженериков, Cocrystal окажется в очень трудном положении, чтобы вообще занять какую-либо долю рынка.
Чтобы войти в дверь, ей придется убедить пациентов с гепатитом С, страховые компании и правительственные учреждения, что их ультракороткая терапия стоит денег, прежде чем лекарства Gilead и AbbVie выйдут из-под патента. Если Cocrystal хочет продвигать препарат по всему миру, ей придется убедить региональных партнеров или крупную глобальную фармацевтическую компанию продавать свои лекарства по всему миру.
Однако я считаю, что если Cocrystal попытается завоевать какую-либо долю рынка, ей придется продавать свои лекарства по низким ценам, чтобы иметь возможность конкурировать с фирменными лекарствами с проверенной репутацией. Непатентованные лекарства также подтолкнут Cocrystal к снижению цен, что потенциально может серьезно повлиять на ее прибыль.
Низкие конкурентные цены, угроза конкуренции со стороны дженериков, а также риски и трудности выхода на падающий рынок, контролируемый лекарствами с длительной и проверенной репутацией, отвратят любое потенциальное партнерство. К сожалению, Cocrystal в конечном итоге застрянет с ультракороткой терапией, которую не сможет продать.
Балансовый отчет и динамика цены акций
10 мая 2018 г. Cocrystal Pharma опубликовала финансовые результаты за первый квартал за период, закончившийся 31 марта 2018 г. Компания сообщила о потере денежных средств в размере $1,55 млн за квартал и $1,25 млн денежных средств и их эквивалентов. В мае 2018 года Cocrystal привлекла $7,1 млн чистой выручки от вторичного размещения акций по цене $1,90 за акцию.
Если предположить, что изменений в скорости сжигания денежных средств не произошло, то денежная масса компании на 1 августа 2018 года составит примерно $6,8 млн. При нынешних темпах сжигания денежных средств у компании хватит средств еще на 4 квартала операционной деятельности. Без значительного неразводняющего финансирования компании придется привлечь средства ко второму кварталу 2019 года.
С момента объявления о вторичном размещении акций компании и результатов первого квартала цена акций Cocrystal невероятно выросла с минимума в $1,61 в мае 2018 года до максимума в $4,95 в июле. Недавний потенциал роста, похоже, не связан с новостями, а скорее связан с закрытием коротких продавцов до середины мая. Однако с середины мая в компании наблюдается возрождение коротких продаж (с 21 748 до 58 162) и значительное сокращение среднедневного объема акций (с 182 064 до 32 530). Цена акций недавно вернулась к нижнему диапазону в 4 доллара, поскольку покупки, похоже, иссякли.
Поскольку до четвертого квартала 2018 года не ожидается существенных новостей о трубопроводе, цена акций, вероятно, вернется в диапазон от 2 до 3 долларов в ближайшем будущем, поскольку короткие продавцы, вероятно, вернутся из-за небольшого дневного объема. Однако успешное испытание фазы 2a CC-31244 может временно поднять цену акций до диапазона 7–8 долларов, что даст компании прекрасную возможность для вторичного размещения акций по высокой цене.
Данные COCP от YCharts
Оценка
По состоянию на 3 августа 2018 года рыночная капитализация Cocrystal оценивалась примерно в 124 миллиона долларов. Фактически рынок оценивает трубопровод Cocrystal в $117,2 млн (рыночная капитализация — текущие денежные средства). Эта оценка чрезвычайно высока, учитывая ужасающие перспективы Cocrystal в области борьбы с гепатитом С.
Как отмечалось ранее, Cocrystal сталкивается со многими препятствиями в своем стремлении провести ультракороткий курс лечения гепатита С. Я считаю, что Cocrystal слишком уверен в эффективности CC-31244 и что сокращенный курс терапии Epclusa вряд ли пройдет свой срок. Фаза 2а клинического исследования. Более того, зависимость препарата от Epclusa затруднит его продажу не только пациентам, но и потенциальным партнерам.
Сомнительно, что многие захотят заплатить больше, чем цена препарата Эпклюза в 74 760 долларов, чтобы сократить и без того хорошо зарекомендовавший себя, эффективный и безопасный курс лечения на 6 недель. Риск многих раундов разведения практически гарантирован, поскольку крупные фармацевтические компании прекращают сотрудничество с потенциально блокбастерами ультракоротких схем лечения.
Cocrystal также вряд ли добьется успеха при использовании собственного ультракороткого режима лечения. Испытания CC-31244, CC-2850, CC-2069 и, возможно, кандидатов на препарат-ингибитор протеазы NS3/4A будут долгими, рискованными и дорогостоящими. Даже если Cocrystal сможет вывести на рынок собственную ультракороткую терапию ВГС, это может занять от 7 до 12 лет. Ему придется не только конкурировать с хорошо зарекомендовавшими себя схемами лечения, продаваемыми двумя мировыми лидерами по борьбе с гепатитом С, но и столкнуться с перспективой конкуренции с непатентованными препаратами, начиная с 2031 года.
Из-за угрозы конкуренции со стороны дженериков, необходимости низких конкурентоспособных цен на лекарства и трудностей с завоеванием доли рынка вероятность разбавления почти очевидна, поскольку многие потенциальные региональные и крупные фармацевтические игроки будут уклоняться от каких-либо инвестиций в препараты Cocrystal.
Заглядывая в будущее, можно сказать, что цена акций Cocrystal, скорее всего, в ближайшем будущем упадет. Я считаю, что цена продолжит снижаться по мере того, как снова войдут новые короткие позиции и увеличится соотношение коротких позиций. Объем покупок, похоже, иссяк и будет только расти, поскольку инвесторы и спекулянты будут делать ставку на итоговые результаты фазы 2a Cocrystal для CC-31244. Тем не менее, фаза 2а, скорее всего, провалится и приведет к значительному снижению, которое потенциально может привести к тому, что цена акций упадет до рекордно низкого уровня.
По причинам, изложенным выше, я считаю, что Cocrystal — это продажа с годовой целевой ценой в 1 доллар, что соответствует рыночной капитализации примерно в 30 миллионов долларов.
Заключение
После успеха компаний Gilead и AbbVie многие крупные и мелкие биофармацевтические компании прекратили исследования и разработки в области гепатита С. Cocrystal, однако, считает, что на рынке все еще есть место для ее сверхмощных препаратов, сокращающих время лечения.
Несмотря на то, что у компании есть потенциально превосходные научные знания, компания вряд ли преуспеет в реализации чрезмерно амбициозных планов по отвоеванию некоторой доли рынка у Gilead и AbbVie. CC-31244 вряд ли пройдет фазу 2а клинических испытаний или когда-либо сможет продвигать CC-31244 как успешный самостоятельный препарат. Даже если CC-31244 пройдет проверку на этапе 2a, потенциальный потенциал роста будет значительным, но кратковременным.
В дальнейшем Cocrystal предстоит тяжелая борьба за вывод своих кандидатов на лекарства на рынок, проводя их через длительные, дорогостоящие и рискованные клинические испытания. Его ультракороткий режим терапии представляет собой рискованное предприятие, которое еще очень далеко от реализации. Даже если Кокристалу в конечном итоге удастся вывести на рынок эффективный и безопасный короткий курс терапии, это вряд ли будет успешным из-за ценового давления на рынке, конкуренции со стороны дженериков и трудностей с завоеванием доли мирового рынка в условиях отрицательного роста. поле.
Инвесторы должны понимать, что риск размывания почти гарантирован, поскольку партнерство вряд ли возникнет. Цели Cocrystal, хотя и амбициозны, сопряжены с высоким риском и низкой прибылью. Более того, учитывая переоцененный портфель инвестиций в 117,2 миллиона долларов, компания может столкнуться со значительным снижением не только из-за отсутствия новостей, но и из-за потенциального провала клинических испытаний в ближайшие 6-12 месяцев.
Торговая стратегия
Я бы рекомендовал, чтобы шорты открыли позицию сейчас и продолжали удерживать высокие результаты на этапе 2а. Я считаю, что вероятность прохождения невелика, и точные сроки получения результатов в верхней строке неизвестны. Однако в случае успеха я бы порекомендовал шортам рассмотреть возможность удвоения своих позиций, если акции достигнут торговой цены более 7-8 долларов за акцию, поскольку я ожидаю, что акции неизбежно вернутся в диапазон 2-3 долларов, как только покупки иссякнут. и ожидают, что Cocrystal, скорее всего, будет размывать свои акции по более высоким ценам.
Осторожным игрокам на короткие позиции, желающим закрыть свои позиции до неизбежного объявления результатов выручки, следует повторно открыть тяжелую короткую позицию после объявления, поскольку по-прежнему существует много возможностей снижения, независимо от успеха или неудачи испытания. Все короткие позиции рекомендуется покрывать, когда цена акций достигает 1 доллара или чуть ниже 1 доллара.
Учитывая очень ограниченный потенциал роста и значительные риски снижения, я рекомендую закрывать короткие позиции, когда цена акций достигает 1 доллара или чуть ниже 1 доллара.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
