Pulmatrix (PULM): обзор деятельности компании и её акций

143
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

О Пульматриксе

Pulmatrix (NASDAQ:PULM) — биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на легочных заболеваниях. Pulmatrix имеет запатентованную технологию iSPERSE (вдыхаемые мелкие частицы, легко вдыхаемые и выбрасываемые). Эта технология позволяет пациентам легко вдыхать лекарства.

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

В разработке Pulmatrix находится несколько препаратов:

  • PUR1800 — самый современный препарат в линейке Pulmatrix. Этот препарат представляет собой ингибитор киназы узкого спектра действия (NSKI), который недавно был лицензирован компанией RespiVert. Препарат завершил клинические испытания фазы 2а на пациентах с ХОБЛ, и его формула будет изменена с использованием технологии iSPERSE компании Pulmatrix.
  • PUR1900 — это противогрибковый препарат iSPERSE. Препарат можно назначать пациентам с грибковыми инфекциями легких в высоких дозах при минимизации побочных эффектов. PUR1900 — первый ингаляционный противогрибковый продукт-кандидат для лечения тяжелой астмы и муковисцидоза. PUR1900 находится на первой стадии разработки. PUR1900 имеет статус квалифицированного продукта для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) от FDA, статус орфанного препарата и получил награду от Фонда терапии муковисцидоза (CFFT).
  • PUR0200 — это препарат для ингаляций один раз в день, предназначенный для пациентов с ХОБЛ. Это соединение было переработано с использованием технологии iSPERSE. Считается продуктом-заменителем Сприва ХандиХалер. PUR0200 в настоящее время находится на этапе 2. 6 сентября 2017 г. Pulmatrix передала лицензию на PUR0200 компании Vectura Group.
  • PUR5700 — это ингибитор киназы на доклинической стадии, разработанный для лечения тяжелой астмы и терапии идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).

Источник: http://www.pulmatrix.com/pipeline.html.

Недавние улучшения

17 января 2017 г. — Кандидат в препарат Pulmatrix PUR1900.

получает от FDA статус «Квалифицированный продукт для инфекционных заболеваний» (QIDP). Это обозначение добавляет препарату пять лет эксклюзивности на рынке. Результатом этого является то, что PULM получит полные 12 лет эксклюзивности рынка для PUR1900, а также ускоренную проверку со стороны регулирующих органов.

21 марта 2017 г. — Pulmatrix получает ключевой патент Европейского Союза. Этот патент связан с технологией iSPERSE, которая позволяет пациентам вдыхать лекарства. Это дополняет аналогичные патенты, выданные Pulmatrix в США и Японии.

9 мая 2017 г. — Pulmatrix получает ключевой патент на свой препарат PUR0200, который обеспечивает защиту интеллектуальной собственности компании на препарат до 2033 года.

13 июня 2017 г. — Pulmatrix лицензирует новые лекарства-кандидаты от RespiVert Ltd. Это соглашение является эксклюзивным и дает PULM доступ к портфелю новых кандидатов на лекарства из класса, называемого ингибиторами киназ. Генеральный директор Pulmatrix Роберт Кларк заявил, что эти соединения «идеально подходят для создания рецептур с использованием нашей технологии iSPERSE».

5 сентября 2017 — Пульматрикс

получает награду от Фонда терапии муковисцидоза (CFFT) за поддержку разработки PUR1900, кандидата на ингаляционное противогрибковое средство. Генеральный директор Pulmatrix Роберт Кларк заявляет: «Эта награда поможет финансировать доклинические исследования безопасности, необходимые для клинического исследования фазы 1/1B, которое мы планируем начать в 2018 году».

6 сентября 2017 г. — Pulmatrix лицензирует препарат PUR0200 для лечения ХОБЛ компании Vectura Group. В результате этого партнерства Vectura будет нести ответственность за все будущие затраты на разработку. Условия сделки включают гонорар в размере 1 миллиона долларов, выплачиваемый Pulmatrix после успешного достижения клинических показателей. Этот шаг является попыткой снизить риски в компании.

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

Уникальной особенностью Pulmatrix является то, что в нем имеется несколько катализаторов, и они независимы друг от друга. Ценность многих биофармацевтических компаний зависит от успеха одного или двух лекарств. В настоящее время Pulmatrix находится в разработке 4-5 продуктов. Помимо них, у PULM есть потенциальные катализаторы, не связанные с лекарствами, которые в настоящее время находятся в разработке.

PUR1800 Фаза 2

Новость о том, что PUR1800 начинает вторую фазу в середине 2018 года, а также данные, поступающие по второй фазе в конце 2018 года, могут стать огромными катализаторами.

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

PUR1900 Фаза 1

PUR1900 и события, связанные с PUR1900, вероятно, являются крупнейшими катализаторами для Pulmatrix. Pulmatrix хотела бы начать этап 1 в начале 2018 года и получить данные к концу второго квартала 2018 года. Любые хорошие новости, связанные с PUR1900, могут привести к резкому взлету цены акций, учитывая, что обозначение QIDP привело к росту цены с 0,68 доллара 13 января 2017 года. до максимума в $6,98 2 февраля 2017 года. Разумно ожидать, что хорошие данные Фазы 1 для PUR1900 дадут тот же результат. Вот почему я считаю, что долгосрочные, толерантные к риску инвесторы должны покупать акции до того, как появятся какие-либо новости о Фазе 1.

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

Потенциальные лицензионные сделки

Одна из ключевых ценностей технологии iSPERSE компании Pulmatrix заключается в том, что ее можно использовать для разработки ингаляционных версий существующих лекарств. Это дает Pulmatrix огромную возможность лицензировать лекарства других компаний и разрабатывать их версии iSPERSE. Лицензионное соглашение с RespiVert является примером этого. Тот факт, что iSPERSE является собственностью компании и имеет патенты, выданные в США, Японии и Европейском Союзе, придает ему огромную ценность. Не стоит размышлять о том, какие компании или препараты интересуют Pulmatrix, но возможности безграничны.

Возможен выкуп/поглощение Pulmatrix

Нет сомнений в том, что технология iSPERSE будет иметь большую ценность для крупных фармацевтических компаний. iSPERSE предлагает возможность снизить дозы, вводимые пациентам, и, следовательно, может снизить стоимость лекарств, уже имеющихся на рынке. Также показано, что он снижает побочные эффекты, обнаруженные у типичных соединений. При текущей стоимости около 35 миллионов долларов вполне разумно, что крупные фармацевтические компании, такие как Merck (MRK), Pfizer (PFE) и другие, заинтересованы в покупке Pulmatrix только ради технологии iSPERSE. Если бы это произошло, это могло бы начать торговую войну, потому что одна крупная компания не хотела бы, чтобы ею владел ее конкурент. Это было бы фантастически для акционеров Pulmatrix.

Очень сложно оценить стоимость Пульматрикса в долларовом выражении по нескольким причинам. Одна из причин заключается в том, что Pulmatrix находится на такой ранней стадии. Самый передовой препарат в разработке PULM находится только на Фазе 2. Продуктам в разработке компании предстоит пройти долгий путь, прежде чем они потенциально смогут появиться на рынке. Еще одна причина, по которой Pulmatrix трудно оценить, заключается в том, что он нацелен на неудовлетворенные потребности. Это означает, что на рынке не так много сопоставимых препаратов. Это затрудняет оценку кандидатов на лекарства, но дает Pulmatrix значительную ценовую власть. Гибкость Pulmatrix благодаря технологии iSPERSE также усложняет оценку. Они могут лицензировать лекарства от других компаний, поэтому в будущем их ассортимент может быть намного больше.

Пытаясь справедливо оценить нынешних кандидатов на лекарства, я рассмотрю потенциальную ценность лекарств, если они появятся на рынке, и вероятность того, что лекарства в конечном итоге будут одобрены. Стоимость лекарств, поступающих на рынок, будет основана на сопоставимых препаратах на рынке и ожидаемых ценах Pulmatrix. Вероятность одобрения будет основана на исторических показателях одобрения FDA. Потенциальные доходы, умноженные на вероятность одобрения, дадут ожидаемый доход от определенного препарата. Для респираторных препаратов вероятности успеха фазы следующие:

  • Фаза 1: 65,3%
  • Этап 2: 29,1%
  • Фаза 3: 71,1%
  • Окончательное одобрение: 94,6%

ПУР1800

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

Pulmatrix ожидает, что пиковый чистый объем продаж PUR1800 в США составит 2,5 миллиарда долларов, а глобальный потенциал — 4,3 миллиарда долларов. Когда дело доходит до PUR1800, Pulmatrix будет иметь большую власть в ценообразовании, поскольку он будет непохож ни на что на рынке, а также будет адресован и неудовлетворенным потребностям.

Поскольку PUR1800 уже завершил этап 1, вероятность его выхода на рынок составляет около 19,6% (29,1%*71,1%*94,6%).

Ожидаемый пиковый доход от PUR1800: 843 миллиона долларов.

ПУР1900

Источник: Презентация Pulmatrix для инвесторов.

Pulmatrix ожидает, что пиковый чистый объем продаж PUR1900 в США составит 1,3 миллиарда долларов, а глобальный потенциал — 2,3 миллиарда долларов. Как и в случае с PUR1800, Pulmatrix будет иметь большую возможность ценообразования для PUR1900 из-за его уникальности и того факта, что он удовлетворяет неудовлетворенные потребности.

PUR1900 еще не начал Фазу 1, вероятность того, что он выйдет на рынок, составляет около 12,8%.

Ожидаемый пиковый доход от PUR1900: 294 миллиона долларов.

ПУР0200

Pulmatrix недавно передала Vectura лицензию на PUR0200 для дальнейшей разработки препарата. Помимо 1 миллиона долларов, которые Pulmatrix, скорее всего, получит от Vectura, компания получит часть будущих доходов от PUR0200. Ожидается, что эта часть будет в середине подросткового возраста.

PUR0200 сравним с Handihaler от Spiriva, и Pulmatrix считает, что это улучшенная версия. В 2016 году выручка Spiriva составила 3,5 миллиарда долларов. Если PUR0200 сможет проникнуть на 50% этого рынка, это может привести к выручке в 1,75 миллиарда долларов. Это не является чем-то надуманным, если PUR0200 действительно превосходит Спириву.

Вероятность выхода PUR0200 на рынок составляет около 19,6% после завершения фазы 1. Поскольку Pulmatrix передала лицензию на PUR0200 компании Vectura, она будет получать не менее 10% любых будущих доходов.

Ожидаемый пиковый доход от PUR0200: 22,4 миллиона долларов.

Ожидаемые доходы от лекарств, находящихся в разработке Pulmatrix, очень велики по сравнению с текущей стоимостью компании. Затраты на производство не включены в эти цифры, и руководство, возможно, переоценивает ценность этих лекарств, но очевидно, что у этого процесса есть огромный потенциал.

Будучи биофармацевтической компанией на ранней стадии развития, Pulmatrix не имеет каких-либо значимых источников дохода, и для финансирования операций необходимы предложения обыкновенных акций. С момента своего создания Pulmatrix провела несколько размещений, и количество акций выросло с примерно 5 миллионов долларов до более чем 20 миллионов долларов.

Важно учитывать, как долго Pulmatrix сможет оставаться в работе, прежде чем им потребуется искать финансирование. Последний квартальный отчет PULM от 4 сентября 2017 года показывает, что у них есть почти 11 миллионов долларов наличными. На графике ниже показан баланс денежных средств Pulmatrix с течением времени, а также денежные средства, полученные от финансирования.

За последние два квартала Pulmatrix привлекла около 13 миллионов долларов финансирования. Давайте посмотрим на скорость сжигания денежных средств компании.

В последнем квартале операционные расходы составили около $5,4 млн. За последние четыре квартала операционные расходы составили почти 20 миллионов долларов США, в среднем 5 миллионов долларов США в квартал. Однако есть основания полагать, что в ближайшие кварталы потери денежных средств будут меньше. В эти 20 миллионов долларов входит около 3 миллионов долларов нематериальных списаний. Еще одно важное замечание, на которое следует обратить внимание, это то, что в квартальном отчете от 4 сентября была указана единовременная плата в размере 1 миллиона долларов, выплачиваемая RespiVert за доступ к их портфелю ингибиторов Kinase. В данном случае также актуальна новость от 6 сентября о том, что Pulmatrix лицензирует PUR0200 для Vectura. Эта лицензионная сделка освободит Pulmatrix от затрат на исследования и разработки PUR0200 и предоставит компании денежные вливания в размере 1 миллиона долларов (если будут выполнены заранее согласованные препятствия для PUR0200). Эта лицензионная сделка, безусловно, уменьшит потери денежных средств.

Принимая все это во внимание, разумно ожидать в ближайшем будущем ежеквартального сжигания денежных средств в размере от 3 до 4 миллионов долларов. При таких темпах, учитывая наличие $11 млн денежных средств, инвесторы могут ожидать, что компания доживет до второго квартала 2018 года без необходимости финансирования. Это удобно для инвесторов, поскольку Pulmatrix ожидает, что Фаза 1 начнется по цене PUR1900 в начале 2018 года. Это позволяет инвесторам извлечь выгоду из новостей о начале Фазы 1. Также возможно, что Пульматрикс сможет выжить без разбавления до начала фазы 2 для PUR1800, но это менее вероятно. С точки зрения компании, нет смысла разбавлять акции до выхода каких-либо новостей, связанных с PUR1900. Если руководство подождёт, у них будет возможность предложить акции по гораздо более высокой цене, чем текущие уровни, что приведет к меньшему размыванию.

Pulmatrix — это акции с высоким риском и высокой прибылью, которые могут привести к значительным потерям. Некоторые заметные риски снижения включают в себя:

  • Разбавление: поскольку в настоящее время Pulmatrix не имеет значительных доходов, для поддержания деятельности компании потребуется разбавление.
  • Неожиданные задержки в разработке лекарств: Pulmatrix опубликовала график ожидаемых дат испытаний лекарств. Если эти сроки не будут соблюдены, это окажет негативное влияние на цену акций.
  • Плохие клинические данные: Плохие клинические данные, вероятно, являются наиболее значительным риском, связанным с владением Pulmatrix. Плохие клинические данные, особенно в отношении PUR1900, приведут к резкому падению цены акций.

Pulmatrix предлагает уникальные асимметричные возможности для толерантных к риску инвесторов. Эта возможность связана с тем, что у инвесторов есть несколько способов получить существенную прибыль. Любые позитивные новости, такие как клинические данные PUR1800 или PUR1900, могут привести к взлету акций. Также возможно, что Pulmatrix будет выкуплена крупной фармацевтической компанией, что может вызвать тендерную войну. Долгосрочные потенциальные доходы от лекарств на ранней стадии, находящихся в разработке PULM, исчисляются миллиардами. По сравнению с текущей рыночной капитализацией Pulmatrix, составляющей около 35 миллионов долларов, это огромная сумма. Как и во всех фармацевтических компаниях, находящихся на клинической стадии, существует риск разведения. Хотя разбавление, вероятно, неизбежно, у Pulmatrix есть достаточный потенциал роста, чтобы пойти на разумный риск. PULM все еще находится на достаточно ранней стадии, чтобы инвесторы могли получить астрономическую прибыль.

Примечание редактора: в этой статье рассматриваются акции одной или нескольких компаний с микрокапитализацией. Помните о рисках, связанных с этими акциями.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.

ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНОЕЩЕ ОТ АВТОРА