Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Последняя информация о G1 Therapeutics
Прошло не так много времени с тех пор, как я в последний раз обозревал G1 Therapeutics и анализ их продаж и исследовании показали мне, что их действительно недооценили после финансовой отчетности за третий квартал.
За прошедшее время мы получили известие о новых результатах испытаний которые заслуживают внимания.
Моя предыдущая позиция не изменилась, на мой взгляд стоит покупать акции до получения результатов исследования 3 фазы, но с осторожностью, поскольку определенно существует риск того, что испытание может потерпеть неудачу.
Кроме того, у нас есть новые финансовые показатели, на которые стоит обратить внимание.
Обновления pipeline
Трилациклиб остается основным препаратом, разрабатываемым и продаваемым GTHX.
В январе 2024 компания подчеркнула «обнадеживающую» предварительную общую выживаемость в своем исследовании фазы 2 по оценке трилациклиба в сочетании с сацитузумабом говитеканом у пациентов с распространенным трижды негативным раком молочной железы.
Сацитузумаб говитекан — важный, недавно одобренный вариант лечения, нацеленный на молекулу под названием Trop2.
В исследовании ASCENT этот препарат продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с рецидивом заболевания или другими неудачами после предшествующего лечения.
Однако нейтропения была ключевым нежелательным явлением для этой молекулы: у 51% пациентов наблюдалась потеря нейтрофилов высокой степени.
Это может подвергнуть пациентов риску заражения и других неблагоприятных исходов, и фундаментальная гипотеза использования трилациклиба в этих условиях заключается в временной остановке деления клеток для сохранения гемопоэза.
В продолжающемся исследовании 2 фазы компания GTHX сообщила о средней выживаемости 17,9 месяцев при использовании сацитузумаба говитекана в сочетании с трилациклибом.
В исследовании ASCENT медиана общей выживаемости при использовании только сацитузумаба говитекана составила 12,1 месяца, что само по себе почти вдвое превышает аналогичный показатель предыдущего стандарта лечения.
GTHX намерена предоставить более достоверное обновление этих данных в середине 2024 года.
Это впечатляющий сигнал об эффективности, особенно после того, как мы увидели снижение общей выживаемости при применении у пациентов с колоректальным раком.
Нам нужно увидеть больше подтверждений в рандомизированном исследовании, но это определенно четкое доказательство концепции и заслуживает дальнейшего изучения.
GTHX также сообщила, что мы можем ожидать промежуточных показателей ОС из ключевого исследования тройного негативного рака молочной железы, которое будет опубликовано позднее в этом квартале.
Если они смогут воспроизвести сигналы эффективности, которые наблюдались в двух разных исследованиях фазы 2, то одобрение лечения по новому показанию весьма вероятно.
GTHX также сообщила, что если результаты будут положительными, то они намерены развивать глобальное партнерство, чтобы обеспечить выпуск и поддержку трилациклиба во всем мире.
Финансовые показатели
GTHX еще не предоставила свои финансовые данные за четвертый квартал 2024 года, но в их последнем руководстве говорится, что объем продаж трилациклиба вырос на 19% от квартал к кварталу, во многом благодаря ослаблению дефицита химиотерапевтических препаратов на основе платины.
Напомним, что в предыдущем квартале выручка составила $12,3 млн, из которых $10,8 млн поступили от чистых продаж продукции.
По крайней мере отчасти из-за роста объема продаж, GTHX пересмотрела свои ожидания по запасу денежных средств с третьего квартала 2024 года на начало 2025 года.
Это дает важное время для возможного согласования ключевых заявок с FDA. А также для заключения выгодных партнёрств. И то, и другое может стать решением текущих денежных проблем компании.
Риски
Положительные результаты 2 фазы у пациентов с распространенным трижды негативным раком молочной железы отличная новость.
Трилациклиб, похоже, помогает пациентам, получающим новые варианты лечения, такие как сацитузумаб говитекан.
С другой стороны у нас до сих пор нет результатов рандомизированного исследования, которое действительно подтвердило бы это.
Расширение денежного потока также является хорошей новостью. У них есть прекрасная возможность генерировать какие-то новости, которые можно использовать для привлечения денежных средств без разбавления акционерного капитала.
Однако остаётся еще множество рисков. И самый большой из них сейчас это испытание третьей фазы.
Положительные сигналы 2 фазы на самом деле не сообщают нам о том, насколько хорошо трилациклиб будет действовать в качестве терапии первой линии.
Согласно последним заявлениям руководство, такое лечение должно быть полезно, но у нас нет данных по пациентам.
Если испытание 3 фазы провалится то можно ожидать массу вопросов относительно роли Трилациклиба в лечении любой опухоли.
Я сам удерживаю довольно крупную позицию по данному активу, но оцениваю возможность провала испытания, а следовательно серьезного и длительного обвала котировок актива в 20-25%.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
