Инвестиционный тезис Sage Therapeutics
Sage Therapeutics добилась большого прогресса в своей разработке вместе с партнером Biogen, особенно если учитывать недавнее одобрение препарата ZURZUVAE для лечения пациенток с послеродовой депрессией [PPD]. Из-за того, что этот препарат не был одобрен для лечения тяжелого депрессивного расстройства [MDD], цена акций значительно упала.
Еще неизвестно, хорошо ли ZURZUVAE будет продвигаться на рынке PPD, но причина, по которой стоит присмотреться к этому биотеху, заключается в том, что у него есть несколько возможностей для отскока.
Особенно, учитывая тот факт, что в настоящее время проводятся 3 исследования с использованием молекулы SAGE-718 для лечения пациентов с болезнью Хантингтона [HD]. А также два других исследования, в которых SAGE-718 тестируется при болезни Паркинсона [PD] и болезни Альцгеймера [AD].
Компания отметила, что готовится опубликовать результаты этих исследований в 2024 году. Потенциал SAGE-718 выходит далеко за рамки HD и в конечном итоге также может быть применен для лечения болезней Паркинсона и Альцгеймера.
Также в 2024 году ожидается публикация данных плацебо-контролируемого исследования фазы 2b KINETIC 2, в котором используется SAGE-324 для лечения пациентов с эссенциальным тремором [ET]. Хотя Sage не получила одобрения FDA на ZURZUVAE для лечения пациентов с MDD, у нее есть и другие продукты в разработке, на которые инвесторы могут рассчитывать в ближайшие годы.
SAGE-718 при нервно-психических расстройствах
Очень важной программой, за которой следует внимательно следить в наступающем году, станет SAGE-718, которая разрабатывается для лечения пациентов с болезнью Хантингтона. По прогнозам, к 2031 году мировой рынок лекарств от болезни Хантингтона [HD] достигнет 707,5 миллионов долларов. На данный момент существуют методы лечения хореи [случайных непроизвольных движений] при HD, и некоторых других симптомов, но ничего, что помогало бы при когнитивных нарушениях возникающих в результате этой болезни. Например, INGREZZA был одобрен FDA для лечения хореи, связанных с HD.
Другими препаратами, которые не могут замедлить или вылечить HD, являются галоперидол, тетрабеназин и амантадин. Эти препараты в большей степени используются для того, чтобы помочь контролировать необычные движения, вызванные этим расстройством. Таким образом, важно разработать лекарство, которое могло бы помочь в когнитивном аспекте.
Как отмечено выше, на данный момент Sage Therapeutics ведёт в общей сложности 3 исследования, в которых используется SAGE-718 для лечения пациентов с болезнью Хантингтона.
- DIMENSION[CHI-201] study — Фаза 2 — Первичная конечная точка когнитивной оценки
- SURVEYOR [CIH-202] study — Фаза 2 — Первичная конечная точка когнитивной оценки
- PURVIEW [CIH-301] study — Фаза 3 — Первичная конечная точка когнитивной оценки.
SAGE-718 также разрабатывается для лечения пациентов с БП и БА. Некоторые результаты применения этого препарата, нацеленного на другие группы пациентов, также могут быть опубликованы в 2024 году. В то время как HD не является многомиллиардной рыночной возможностью, AD и PD являются именно такими рынками.
Финансы
Согласно данным отчета, по состоянию на 30 июня 2023 года Sage Therapeutics располагала денежными средствами, их эквивалентами и рыночными ценными бумагами на сумму 1,1 миллиарда долларов. Ранее руководство полагало, что имеющихся у нее наличных средств будет достаточно для финансирования деятельности до 2025 года.
Однако, как я отмечал выше, компания не смогла получить одобрение FDA ZURZUVAE для лечения пациентов с MDD. Из-за этой неудачи компания решила реструктурировать свою организацию чтобы ускорить коммерциализацию ZURZUVAE для PPD и сэкономить денежные средства.
Руководство сократило 40% персонала, и смогло сэкономить около 240 миллионов долларов благодаря этому шагу. Теперь денег хватает вплоть до 2026 года.
Еще одним положительным моментом станет запуск продаж ZURZUVAE. После первой продажи этого препарата Sage получит от Biogen поэтапный платеж в размере 75 миллионов долларов.
Вывод
У Sage Therapeutics еще есть большой потенциал, несмотря на то, что акции компании упали в цене после отказа одобрения FDA ZURZUVAE для лечения пациентов с MDD.
Учитывая, что в 2024 году компания ожидает обнародовать результаты нескольких испытаний молекул SAGE-718 и SAGE-324, мы можем увидеть существенный роста. Так как на данный момент акции биотеха экстремально перепроданы, всё, что нужно для серьезного отскока, на мой взгляд — это добиться успеха по крайней мере по одному из четырех исследуемых показателей.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
