Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Один из уже представленных на рынке препаратов компании Merck & Co. дал положительные результаты в крупном клиническом испытании на пациентах с трудноизлечимой формой рака почки.
Компания Merck в пятницу сообщила, что заранее запланированный промежуточный анализ показал, что ее препарат Велирег значительно лучше другого средства для лечения рака почки, эверолимуса, в отношении основной цели исследования — предотвращения прогрессирования заболевания. В исследовании приняли участие около 740 взрослых с прогрессирующей почечно-клеточной карциномой, которая прогрессировала после лечения двумя специфическими видами таргетной терапии рака.
У испытания была вторая главная цель: показать, что Welireg также может продлевать жизнь пациентов. Что касается этого показателя “общей выживаемости”, то компания Merck заявила, что наблюдается “тенденция к улучшению”, но результаты не достигли статистической значимости. Однако Велирег добился успеха в другом ключевом тесте, поскольку процент пациентов, которые каким-либо образом отреагировали на препарат, был признан статистически значимым.
Компания Merck не обнародовала никаких числовых данных исследования, но планирует поделиться результатами с регулирующими органами и представить их на предстоящем медицинском совещании. Компания также сообщила, что общая выживаемость будет дополнительно оценена в ходе последующего анализа.
Что касается безопасности, то, по словам Merck, побочные эффекты Welireg “соответствовали” тому, что наблюдалось в предыдущих исследованиях. В настоящее время на этикетке препарата имеется предупреждение «черного ящика» о токсичности для эмбриона и плода. В нем содержатся дополнительные предупреждения и меры предосторожности по наблюдению за пациентами на предмет дефицита как кислорода, так и красных кровяных телец. Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые при применении Велирега, включают головную боль, тошноту, усталость, головокружение, анемию и снижение уровня гемоглобина.
В исследовании Merck участвовали пациенты, у которых почечно-клеточный рак прогрессировал после лечения препаратами, нацеленными на “PD-1/L1” и “VEGF-TKI”, два белка, участвующих в развитии некоторых видов рака.
По словам Марджори Грин, руководителя отдела развития онкологии на поздних стадиях в Merck Research Laboratories, эти пациенты нуждаются в новых вариантах лечения, которые могут сохранить им жизнь и контролировать их заболевание, особенно с учетом того, что распространенная почечно-клеточная карцинома в настоящее время имеет низкие показатели выживаемости. По некоторым оценкам, в этом году в США будет диагностировано примерно 82 000 новых случаев рака почки, и около 15 000 человек умрут от этого заболевания.
“Это первое исследование фазы 3, показавшее положительные результаты при запущенном ПКР после применения этих методов лечения, и первый новый механизм, продемонстрировавший потенциал при запущенном ПКР за последние годы”, — говорится в заявлении Грин.
Welireg работает, вмешиваясь в выработку белка, известного вкратце как HIF-2α. Этот белок помогает регулировать реакцию организма на изменения в доступности кислорода; однако исследования также показывают, что он может играть определенную роль в развитии некоторых видов рака.
Merck приобрела Welireg в результате приобретения Peloton Therapeutics за 1 миллиард долларов в 2019 году. Через два года после объявления о сделке Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Welireg для лечения взрослых с болезнью фон Гиппеля-Линдау, редким генетическим заболеванием, которое вызывает образование нераковых опухолей по всему организму. В прошлом году объем продаж Welireg от Merck составил 123 миллиона долларов.
Одобрение FDA зависело от небольшого исследования, которое показало, что половина участников, у которых была почечно-клеточная карцинома, связанная с заболеванием VHL, ответили на лечение препаратом Велирег. В исследовании также приняли участие несколько десятков пациентов с определенными видами опухолей, обнаруженных либо в нервной системе, либо в поджелудочной железе, и было установлено, что общая частота ответов в этих группах составила 63% и 83% соответственно.
В настоящее время компания Merck проводит более десятка других исследований, оценивающих применение Велирега как отдельно, так и в сочетании с другими противораковыми препаратами, такими как Кейтруда или Ленвима, в качестве средства для лечения солидных опухолей, поражающих различные части тела.
Однако компания Merck — не единственный разработчик лекарств, который видит потенциал в таком виде терапии. Калифорнийская биотехнологическая компания Arcus Biosciences в настоящее время набирает персонал для участия в клинических испытаниях на ранней стадии, чтобы протестировать свой собственный ингибитор HIF-2α, называемый AB521, у пациентов с распространенными солидными опухолями или светлоклеточным почечно-клеточным раком.
Ожидается, что результаты этого исследования будут получены в начале 2026 года, согласно публикации в федеральной базе данных клинических испытаний.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
