Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Bluebird bio впервые сообщила о доходах от продукции
Bluebird bio сократила чистый убыток в четвертом квартале 2021 года примерно на 22%, и впервые сообщила о выручке от продукции .
Согласно отчету компании убыток составил ~ 155,1 млн долларов, или -2,14 доллара на акцию.
Компания сообщила о доходах в размере 1,4 млн долларов от продукта генной терапии бети-цел (бетибеглоген аутотемцел) для лечения β-талассемии, которая одобрена только в Европейском союзе.
Операционные расходы снизились примерно на 3% в годовом исчислении до 137,3 млн долларов.
Компания закончила год с денежными средствами в размере 396,6 млн долларов.
Bluebird bio ( BLUE ) ожидает рассмотрения FDA бети-цела 19 августа и эли-цела 16 сентября для лечения церебральной адренолейкодистрофии.
В понедельник город Нью-Йорк снимет ряд ковидных ограничений
С понедельника в Нью-Йорке больше не будет требоваться обязательная вакцинация для нахождения в закрытых помещениях, а детям не нужно будет носить маски в государственных школах, заявил мэр Эрик Адамс на пресс-конференции на Таймс-сквер в пятницу.
По словам Адамса, отмена некоторых из самых строгих мер, принятых городом в связи с COVID-19, происходит на фоне снижения числа случаев заболевания коронавирусом и роста вакцинации.
Адамс отметил, что уровень положительных результатов COVID-19 в Нью-Йорке снизился на 1,8%, а уровень вакцинации более 80% позволяет городу с уверенностью ослабить ограничения.
«Речь идет о том, чтобы дать людям гибкость, которая необходима, чтобы продолжать обеспечивать не только безопасность, но и чтобы мы могли вернуть нашу экономику в нужное русло». «Пришло время открыть наш город и восстановить экономику».
Такая политика, вероятно, окажет благоприятное влияние на кинотеатры, концертные площадки и спортивные арены, где требования ношения масок и вакцинации действуют уже почти год.
Biogen и Eisai подают заявку на лекарство от болезни Альцгеймера в Японии
Компании Biogen и Eisai в Японии начали подачу заявки с целью получения скорейшего одобрения их Леканемаба для лечения болезни Альцгеймера (БА).
Eisai начала подачу в Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) данных в рамках системы консультаций по предварительной оценке для исследуемого анти-амилоидного бета-антитела леканемаба (BAN2401).
Процесс в PMDA, известный как «консультация по предварительной оценке», проводится на этапе разработки перед подачей заявки на новый лекарственный препарат, который основан на доступных качественных, неклинических и клинических данных.
Компании заявили, что клиническое исследование фазы 3 Леканемаба для лечения легких когнитивных нарушений из-за БА и легкой формы БА продолжается.
Eisai рассчитывает получить основные данные испытания осенью 2022 года и, основываясь на результатах, планирует подать заявку на утверждение в Японии в течение 2022 финансового года.
Biogen увольняет более 100 сотрудников
Компания Biogen уволила более 100 сотрудников — подавляющее большинство из которых входили в подразделение по лечению болезни Альцгеймера.
Высокопоставленный представитель компании сообщил, что две трети коммерческой команды по болезни Альцгеймера и все полевые представители уволены.
«Biogen реализует меры по снижению затрат, которые, как ожидается, принесут годовую экономию примерно в 500 миллионов долларов», — сообщила компания Endpoints в более раннем заявлении. В поддержку этих мер некоторые наши коллеги в США были проинформированы, что их роли ликвидируются. Эти изменения помогут компании оставаться гибкой, чтобы можно было делать дополнительные инвестиции в наш портфель проектов и другие стратегические инициативы».
В декабре компания Biogen вдвое снизила цену на Aduhelm на фоне жалоб на его стоимость и отсутствие явной эффективности.
В апреле Центры Medicare и Medicare Services («CMS») примут решение о том, следует ли завершать работу над проектом определения покрытия, ограничивающего доступ к препарату для пожилых людей.
Два сенатора лоббируют CMS для более широкого охвата Aduhelm .
FDA отложило решение по комбинации TG Therapeutics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило дату рассмотрения заявки TG Therapeutics на одобрение комбинации Ублитуксимаба плюс UKONIQ (умбралисиб) для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и мелколимфоцитарной лимфомой (SLL) до 25 июня.
FDA уведомило компанию о том, что обновленные анализы общей выживаемости, которые были представлены регулирующему органу США в феврале 2022 года, являются серьезной поправкой к заявкам, и FDA требуется больше времени для полного рассмотрения представленных материалов.
Ожидается, что Консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам соберется в марте или апреле для оценки данных, связанных с препаратом.
Компания отметила, что озабоченность FDA по-видимому, связана с ранним анализом общей выживаемости в исследовании UNITY-CLL.
Компания заявила, что общая выживаемость была обозначена как вторичный результат эффективности в этом исследовании, но не была частью первичного анализа и, следовательно, не анализировалась и не была включена в заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) и дополнительную заявку на новые лекарства ((sNDA). ))
Компания добавила, что в рамках текущего обзора FDA запросило ранний анализ общей выживаемости по результатам исследования UNITY-CLL, и по состоянию на сентябрь 2021 года наблюдался дисбаланс в пользу контрольной группы.
Однако при исключении смертей, связанных с COVID-19, обе стороны были почти сбалансированы.
В феврале 2022 года компания представила обновленные данные об общей выживаемости с датой отсечения в сентябре 2021 года.
Байден запускает инициативу «Тест для лечения»
2 марта во время обращения к Конгрессу США президент Байден запустил инициативу «Тестирование для лечения» по предоставлению бесплатных противовирусных препаратов от COVID-19.
План позволяет людям пройти тест на COVID в аптеке, и в случае положительного результата, бесплатно получить рецепт на таблетки от вируса.
Президент отметил, что правительство США ожидает поставок 1 млн таблеток Paxlovid от Pfizer ( PFE +3,0% ) в этом месяце и более чем в два раза больше в следующем месяце.
FDA также выдало разрешение на экстренное использование противовирусного молнупиравира от компании Merck.
В Merck заявили, что в этом году они произведут 20 миллионов курсов молнупиравира .
Ранее Pfizer заявляла, что к концу сентября предоставит правительству США 20 миллионов курсов .
G1 Therapeutics сообщает о поощрительных грантах
G1 Therapeutics предоставила опционы на акции, которые могут быть реализованы на 10,8 тыс. обыкновенных акций и 8,8 тыс. акций с ограниченным доступом (RSU) для четырех сотрудников.
Эти варианты были предоставлены в рамках плана стимулирования продаж G1 Therapeutics 2021 Sales Force Incentive Equity.
Опционы реализуются по цене $10,05 за акцию.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
