Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Intellia Therapeutics расширяет производство
Intellia Therapeutics заключила договор на строительство нового предприятия для поддержки производства ключевых компонентов своих экспериментальных методов лечения на основе CRISPR.
«Этот новый объект является стратегической инвестицией, которая в сочетании с существующими возможностями и партнерскими отношениями предоставит нам значительные производственные мощности и ускорит клиническую разработку и будущее коммерческое производство наших терапевтических кандидатов», — прокомментировал технический директор компании
Новый объект, адаптированный под требования Intellia будет введен в эксплуатацию в 2024 году.
Акции Kodiak упали из-за провала исследования KSI-301
Препарат KSI -301 компании Kodiak Sciences не достиг основной конечной точки исследования фазы 2b/3 у пациентов с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна, которые не получали предшествующего лечения.
Влажная дегенерация желтого пятна — это хроническое заболевание глаз, которое вызывает нечеткость зрения и может привести к слепоте.
В исследовании приняло участие 559 пациентов.
Компания заявила, что результаты показали, что KSI-301 не соответствует первичной конечной точке эффективности, тем не менее демонстрирует разнозначное увеличение остроты зрения у пациентов, получавших расширенные режимы, по сравнению с Афлиберцептом, назначаемым каждые восемь недель.
Руководство отметило, что KSI-301 был безопасным и хорошо переносился в исследовании, без каких-либо серьезных последствий
Moderna подписывает соглашение о дистрибуции вакцины в Латинской Америке
Moderna подписала соглашение об услугах по дистрибуции с компанией Adium Pharma для поддержки коммерциализации своей вакцины против COVID-19 в Латинской Америке.
Соглашение охватывает 18 стран Латинской Америки, включая Бразилию, Мексику, Колумбию и Аргентину.
Moderna заявила, что имеет коммерческое присутствие в 11 странах мира и недавно объявила о планах увеличить свое коммерческое присутствие на 10 дополнительных рынках в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Европе.
Компания отметила, что у нее также есть коммерческие соглашения с дистрибьюторами на поставку вакцины в 45 стран.
Регулирующие органы одобрили вакцину Moderna против COVID-19 более чем на 70 рынках.
Amgen выпускает первые «зеленые» облигации
Amgen выпустила свои первые «зеленые» облигации на сумму 750 млн долларов с полугодовым купоном 3% и сроком погашения в 2029 году.
Зеленая облигация является частью гарантированного публичного предложения старших облигаций на сумму 4 миллиарда долларов, которые были выпущены 22 февраля. Использование доходов от зеленой облигации соответствует концепции зеленого финансирования AMGN.
AMGN намеревается выделить сумму, эквивалентную чистой выручке от «зеленого» финансирования, на один или несколько новых или существующих проектов в следующих категориях: «зеленые» здания, экологически эффективные операции и процессы, экологически эффективные продукты, возобновляемые источники энергии и экологически чистый транспорт.
Mallinckrodt получил полный ответ на Терлипрессин
FDA выпустило полное ответное письмо Маллинкродту ( MNK ) в отношении Терлипрессина для лечения гепаторенального синдрома при заболеваниях почек.
Компания заявила, что в последние две недели возникла необходимость определить новое предприятие по производству упаковки и этикеток. Это означало, что инспекция другого объекта не могла быть проведена к дате действия FDA.
Проверка необходима, прежде чем заявка на новый препарат может получить зеленый свет.
Mallinckrodt ( MNK ) отметил, что вопросы эффективности и безопасности не были отмечены в письме.
В своем заявлении исполнительный вице-президент Mallinckrodt ( MNK ) сказал, что, по его мнению, в этом году есть возможность получить одобрение Терлипрессина.
BioXCel обновляет результаты 3 фазы испытаний своего препарата
BioXCel Therapeutics объявила, что исследование фазы 3 BXCL501 для лечения ажитации, связанной с биполярным расстройством, продемонстрировало статистически значимые изменения в первичных и вторичных конечных точках .
В качестве первичной конечной точки дозы в 120 мкг и 180 мкг значительно снижали ажитацию по сравнению с плацебо, что измерялось изменением общего балла положительного и отрицательного компонента шкалы возбуждения («PEC») по сравнению с исходным через два часа после лечения.
Что касается вторичной конечной точки, значимые эффекты лечения были очевидны через 20 минут после приема для обеих доз по сравнению с плацебо.
Нежелательные явления составили 35,7% для приема 180 мкг, 34,9% для 120 мкг и 17,5% для плацебо.
Напомню, что ранее FDA продлило срок рассмотрения BCXL501 до 5 апреля 2022 года .
Esperion растет на фоне публикации результатов продаж
22 февраля акции Esperion выросли после публикации результатов работы за четвертый квартал, которые превзошли оценки аналитиков.
Компания сообщила, что чистая выручка от продажи таблеток NEXLETOL (бемпедоевая кислота) и таблеток NEXLIZET (бемпедоевая кислота и эзетимиб) увеличилась более чем на 200% за весь 2021 год и превысили 40 миллионов долларов.
Общий доход снизился до 78 млн долларов по сравнению с 227 млн долларов в 2020 финансовом году. Компания заявила, что снижение в основном связано с сокращением единовременного дохода от совместной работы.
Расходы на исследования и разработки снизились до 106 млн долларов по сравнению с 146,94 млн долларов в 2020 году.
Esperion ожидает, что операционные расходы за весь 2022 год составят от $220 млн до $240 млн.
Консенсусная оценка выручки за полный 2022 год составляет 75 миллионов долларов.
Рассмотрение вакцины Pfizer против COVID для детей отложено
FDA отложило рассмотрение запроса Pfizer на расширение авторизации вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 5 лет из-за опасений, что серия из двух доз не эффективна против варианта Omicron.
На прошлой неделе Pfizer и партнер BioNTech заявили, что продлевают постоянную подачу в агентство с разрешением на сбор дополнительных данных о серии из трех доз.
Pfizer ( PFE +0,1% ) и FDA согласились с тем, что дополнительные данные необходимо для оценки того, какая схема лучше: двухдозовая или трехдозовая.
Atara снижается после неблагоприятного события в испытаниях
Atara торговалась с понижением в пятницу 18 февраля после того, как компания сообщила о фатальном серьезном нежелательном явлении у пациента, который получил экспериментальную Т-клеточную терапию химерным антигенным рецептором.
Уведомив FDA об этом событии, онкологический центр, который проводит исследование, временно приостановил регистрацию, до тех пор пока не будут собраны и исследованы дополнительные сведения о нежелательном явлении.
ATA2271 представляет собой аутологичную CAR-T-терапию, в настоящее время изучаемую у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры.
В дополнение к истории нескольких злокачественных новообразований и других сопутствующих заболеваний, рассматриваемый пациент получал лечение от распространенной рецидивирующей мезотелиомы. Побочное явление в относится к пациенту из третьей когорте с наиболее высокой дозой препарата.
До сих пор не сообщалось о дозолимитирующей токсичности в двух когортах с наименьшими дозами.
Agios получил одобрение FDA на Pyrukynd
FDA одобрило препарат компании Agios Pharmaceuticals для лечения гемолитической анемии у взрослых с дефицитом пируваткиназы (PK).
Компания заявила, что Pyrukynd является первым в своем классе активатором фармакокинетики для перорального применения и первой одобренной болезнь-модифицирующей терапией для этого заболевания.
Дефицит ПК — редкое генетическое заболевание, характеризующееся преждевременным разрушением эритроцитов, называемое гемолитической анемией.
Одобрение было подтверждено данными исследований фазы 3 ACTIVATE и ACTIVATE-T и поддерживает лечение взрослых с дефицитом фармакокинетики независимо от статуса трансфузии.
Ожидается, что препарат будет доступен в США через две недели после одобрения.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
