Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Alnylam сообщила о результатах за четвертый квартал 2021 года и представила прогноз на 2022 год. В отчете не было никаких сюрпризов, поскольку компания предварительно объявила результаты в начале января, но прогнозный диапазон выручки от продажи продукта в диапазоне от 900 миллионов долларов до 1 миллиарда долларов на 2022 год превзошел ожидания аналитиков.
Средняя точка диапазона предполагает увеличение выручки на 44% по сравнению с прошлым годом. Компания также ожидает, что выручка от совместной работы и роялти в этом году составят от 175 до 225 миллионов долларов.
Рост доходов от продукта будет обусловлен продолжающимся увеличением числа пациентов на существующих территориях, дальнейшим географическим расширением и потенциальным одобрением Vutrisiran в апреле. Как указывалось ранее, удобство Vutrisiran по сравнению с Onpattro должно привести к ускорению роста в направление лечения амилоидозной полинейропатии.
Клинический портфель продолжает развиваться и расширяться. ALN-APP, первый клинический кандидат на ЦНС для лечения болезни Альцгеймера с ранним началом, в настоящее время находится на стадии 1/2 испытаний, а ALN-XDH, кандидат для лечения подагры, скоро должен перейти в клинику. Предварительные результаты обоих испытаний ожидаются к концу года.
Компания по-прежнему рассчитывает сообщить об основных результатах фазы 2 Cemdisiran-а у пациентов с IgA-нефропатией в начале 2022 года.
Руководство также добавило в отчете, что партнер Vir сообщит о дополнительных результатах второго этапа исследования ALN-HBV02 (которое также называется VIR-2218) в начале 2022 года.
Ключевым событием этого года являются основные данные исследования APOLLO B препарата Onpattro при ATTR-амилоидозной кардиомиопатии в середине 2022 года.
Важной частью это исследования будут данные о безопасности. Даже если первичная конечная точка не будет достигнута хорошие данные о сердечно-сосудистой безопасности должны стать причиной для оптимизма в отношении более важного исследования Vutrisiran-а HELIOS B на той же популяции пациентов.
Исследование HELIOS B — это исследование сердечно-сосудистых исходов. Данные о его результатах будут гораздо важнее, чем тест с шестиминутной ходьбой в APOLLO B.
И если Onpattro покажет хорошие данные о безопасности, Alnylam может решить провести промежуточный анализ в исследовании HELIOS B на 18-м месяце вместо того, чтобы ждать полных результатов через 30 месяцев наблюдения.
Это ускорит считывание результатов испытания HELIOS B на год, что означает, что мы увидим результаты в первой половине следующего года, а не в первой половине 2024 года.
Вывод
Сильный коммерческий импульс Alnylam сохранится в 2022 году за счет всех трех одобренных продуктов и Vutrisiran-а (если он будет одобрен FDA в апреле и EMA в середине 2022 года). Мы также должны увидеть результаты клинических испытаний в течение года:
Результаты 2 фазы применения Cemdisiran-а у пациентов с IgAN в начале 2022 г.
Дополнительные результаты 2 фазы VIR-2218 у пациентов с ВГВ в начале 2022 г.
Результаты исследования Onpattro APOLLO B в середине 2022 года.
Результаты фазы 1/2 ALN-HSD у пациентов с НАСГ в середине 2022 г.
Предварительные результаты фазы 1/2 ALN-APP в конце 2022 года.
Предварительные результаты фазы 1/2 ALN-XDH в конце 2022 года.
Главные результаты исследования KARDIA-1 2 фазы по монотерапии Zilebesiran-ом у пациентов с гипертензией легкой и умеренной степени в конце 2022 года.
Дополнительные результаты 2 фазы VIR-2218 у пациентов с ВГВ в конце 2022 г.
Alnylam также рассчитывает продолжить расширять свою клиническую линейку в 2022 году, представив от двух до четырех новых заявок IND.
Компания закончила 2021 год с 2,44 миллиарда долларов наличными и их эквивалентами.
Ожидается, что в 2022 году совокупные расходы на SG&A и R&D, не относящиеся к GAAP, составят от 1,4 до 1,5 млрд долларов, что предполагает дальнейшее снижение денежных расходов.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
