Одобрение Tarpeyo — хорошая новость для Travere Therapeutics (TVTX)

298
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Travere Therapeutics — одна из немногих компаний в сфере биотехнологий, которая хорошо зарекомендовала себя  во время медвежьего рынка. 

Акции выросли почти на 20% с  августа 2021 года , в то время как два основных биотехнологических ETF IBB и XBI упали на 28% и 35% соответственно.

Подобная стойкость связана с прогрессом , которого компания добилась, приблизив Спарсентан к одобрению регулирующими органами, партнерством с Vifor, положительными предварительными результатами фазы 1/2 Pegtibatinase у пациентов с HCU, а также благодаря одобрению FDA препарата Tarpeyo от Calliditas Therapeutics для лечения IgA-нефропатии.

Последнее событие было особенно приятно и для инвесторов Calliditas и для инвесторов Travere, так как были сомнения в готовности FDA одобрять препараты на основании исследований со снижением протеинурии в качестве основной конечной точки.

В середине декабря 2021 года компания Calliditas Therapeutics (CALT) объявила об ускоренном одобрении FDA препарата Tarpeyo для лечения пациентов с IgA-нефропатией (IgAN) с риском быстрого прогрессирования заболевания. 

Одобрение было основано на исследовании 3 фазы, в котором Tarpeyo удалось снизить протеинурию (отношение белка в моче к креатинину, или UPCR) в среднем на 34% по сравнению со снижением на 5% в группе плацебо.

Это хорошая новость для молекулы Sparsentan от Travere Therapeutics, поскольку компания следует тем же путем по тем же показаниям. Так, в исследовании PROTECT Спарсентан продемонстрировал впечатляющие результаты среднего снижения протеинурии на 49,8%.

Безусловно мы не можем гарантировать успешное решение регулятора, но одобрение Tarpeyo имеет положительные последствия для Sparsentan, поскольку это был первый случай, когда препарат был одобрен на основании снижения протеинурии в качестве основной конечной точки. А также потому, что Sparsentan вызывал еще большее снижение протеинурии с приемлемой безопасностью и переносимостью.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.