Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Vir Biotechnology участвует в разработке нескольких клинических программ для борьбы с различными заболеваниями, давайте рассмотрим каждую из них.
Первой будет программа изучающая использование Сотровимаба, который разрабатывается для лечения пациентов с Covid-19.
26 мая 2021 года Vir Biotechnology и партнёр GlaxoSmithKline получили разрешение на экстренное использование сотровимаба для лечения Covid-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей. То у пациентов в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг.
Пациенты должны иметь положительный тест на вирус и подвержены высокому риску прогрессирования тяжелой формы Covid-19, включая госпитализацию или смерть.
Выданное разрешение распространяется только на пациентов, которые еще не госпитализированы, а введение препарата происходит внутривенной инъекцией.
Vir Biotechnology уже подал заявку на дополнительную форму введения Сотровимаба в виде внутримышечной инъекции. Представление основано на исследовании фазы 3, известном как COMET-TAIL, Которое показало что внутримышечная инъекция 500 мг сотровимаба не уступала по эффективности, эквивалентную внутривенному введению 500 мг противовирусного препарата.
В доклинических исследованиях Сотровимаб доказал свою способность бороться против всех протестированных вариантов коронавируса включая новейшие версии Delta и Omicron.
Vir Biotechnology и партнёр GlaxoSmithKline намерены разработать около 2 млн доз Сотровимаба в 1-м полугодии 2022 года. Около месяца назад компании объявили о том, что правительство США намерено закупить дополнительно 600 000 доз препарата , которые должны быть доставлены в текущем квартале (1 кв. 2022 г.). Также у правительства США есть возможность закупить дополнительные дозы во втором квартале 2022 года. В общей сложности, включая это недавнее обязательство, обе компании имеют соглашения на поставку до 1,7 миллиона доз сотровимаба по всему миру.
Напомню, что на данный момент препарат одобрен лишь для пациентов с Covid-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены риску тяжелой инфекции и не находящихся в амбулатории.
Vir проводит ряд исследований направленных на расширение маркировки, в том числе:
COMET-PEAK, исследование 2 фазы, направлено на то, чтобы выяснить, можно ли внутривенно или внутримышечно вводить сотровимаб амбулаторным пациентам с Covid-19 легкой и средней степени тяжести.
Другое продолжающееся исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли сотровимаб предотвратить симптоматическую инфекцию Covid-19 у неинфицированных взрослых с ослабленным иммунитетом.
Еще одно продолжающееся исследование, известное как RECOVERY, направлено на то, чтобы выяснить, может ли сотровимаб помочь в лечении госпитализированных пациентов с Covid-19.
Достижение положительных результатов вышеуказанных испытаний даст Vir Biotechnology и GlaxoSmithKline возможность расширить популяцию пациентов и возможность продавать еще больше доз Сотровимаба.
Вторым интересным кандидатом компании является VIR-2218, который разрабатывается для лечения пациентов с гепатитом B. Это препарат РНК-интерференции, разработанный компанией Alnylam. Vir лицензировал его использование вместе с четырьмя дополнительными препаратами РНК-интерференции против различных заболеваний еще в 2017 году.
По условиям соглашения Alnylam получила авансовый платеж от Vir а также имеет право на получение более 1 миллиарда долларов в виде платежей, связанных с продвижением препарата, ранее известного как ALN-HBV02. Alnylam также имеет право на получение многоуровневых роялти от чистых продаж.
25 июня 2021 Vir опубликовал положительные результаты исследования фазы 2 использования VIR-2218 как монотерапии или в сочетании с пегилированным интерфероном альфа (PEG-IFN-a). Комбинация VIR-2218 вместе с интерфероном позволила значительно снизить антиген вируса гепатиа B по сравнению с применением только VIR-2218.
Компания также проводит несколько других испытаний, которые могут расширить применение препарата, это
Испытания Фаза 2 VIR-2218 плюс еще один кандидат от гепатита B VIR-3434, который представляет собой внутривенное моноклональное антитело
Испытания 2 фазы ВИР-2218 в сочетании с БРИИ-179 (ВБИ-2601)
Испытание 2 фазы ВИР-2218 + Селгантолимод (GS-9688) + Опдиво (ниволумаб)
Плюс двум вышеописанным широким программам компания проводит клинические испытания на ранней стадии по показаниям ВИЧ и Грипп.
По состоянию на 30 сентября 2021 года у Vir Biotechnology, было 939,5 млн долларов денежных средств, их эквивалентов и инвестиций.
В третьем квартале 2021 года компания получила выручку в размере 102,4 млн долларов благодаря сотрудничеству с компанией GlaxoSmithKline в отношении препарата Сотровимаб.
Руководство считает, что у них достаточно денег для финансирования своей деятельности как минимум в течение следующих 12 месяцев то есть до ноября 2021 года.
Самым большим риском для бизнеса Vir на данный момент является отзыв разрешения на экстренное использование Сотровимаба. Если в какой-либо момент FDA отзовет EUA, компания должна будет немедленно прекратить продажу противовирусного препарата.
Это может случиться например в том случае если в какой-то момент федеральное правительство объявит об окончании пандемии Covid-19. Если в противовирусных препаратах отпадет необходимость или коммерческие продажи прекратятся, это может привести к приостановке других программ, финансируемых за счет поступлений с этого направления. Именно по этой причине котировки Vir столь чувствительны к положительным новостям, касающимся пандемии.
Для того чтобы снизить этот риск компании необходимо получить полное одобрение FDA на использование Сотровимаба.
