Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Allogene Therapeutics занимается разработкой методов лечения рака с помощью аллогенных химерных антигенных рецепторов Т-клеток.
7 октября 2021 компания выпустила пресс-релиз в котором сообщила о том, что приостановила свои клинические испытания.
Задержка последовала за уведомлением в FDA о хромосомной аномалии у пациента, получавшего лечение в исследование ALPHA2, которая была обнаружена при биопсии костного мозга, проведенной для оценки панцитопении.
Это был очень больной пациент, проходящий различные виды лечения, и панцитопения, которую наблюдали врачи, могла быть вызвана чем угодно.
Но то, что хромосомная аномалия произошла именно в 14 хромосоме, той же самой, где происходит нокаут технологии редактирования TALEN от Allogene, всё-таки указывало на воздействие терапии ALLO501A.
У человека 23 хромосомы, и вероятность того, что эти два события — нокаут и аномалия — могут произойти в одной и той же хромосоме, но не связаны между собой, очень и очень мала.
Однако после некоторого изучения ситуации представители Allogen сообщили следующее, цитирую:
“Известно, что тип хромосомной аномалии, которую мы обнаружили у этого пациента, может возникать в здоровых Т-клетках, когда они расширяются.
Это может быть связано с технологией редактирования генов, которую мы используем для производства Т-клеток AlloCAR, но в равной степени возможно и то, что это естественное явление, которое происходит с некоторой частотой, когда Т-клетки подвергаются экспансии. “
Единственный подобный случай связан с пациентом с трансформированной фолликулярной лимфомой IV стадии, у которого рак был устойчив к двум предшествующим линиям иммунохимиотерапии и дополнительной лучевой терапии.
Пациент не мог получить терапию аутологичными Т-клетками CD19 из-за производственного брака, связанного с неадекватным размножением аутологичных Т-клеток.
После инфузии ALLO-501A пациенту потребовался курса терапии высокими дозами стероидов. Впоследствии у пациента развилась прогрессирующая панцитопения, а биопсия костного мозга показала апластическую анемию и наличие Т-клеток ALLO-501A CAR с хромосомной аномалией.
Ранние трансляционные данные показали, что Т-клетки CAR увеличивались, достигая пика на 28-й день, а затем подвергались сокращению. Пациент имел частичный ответ на ALLO-501A и впоследствии перенес аллогенную трансплантацию стволовых клеток.
Сообщалось о длительной цитопении, требующей реанимационной трансплантации стволовых клеток”
10 января 2022 года компания сообщила о том, что FDA сняло запрет на все клинические испытания AlloCAR T.
Исследователи пришли к выводу, что хромосомная аномалия не была связана с редактированием гена TALEN или производственным процессом Allogene.
Аномалии не были обнаружены ни в одном из продуктов AlloCAR T или в другом пациенте, получившем ту же партию ALLO-501A.
Компания продолжит клинические испытания, чтобы как можно быстрее возобновить исследовательскую деятельность в рамках программ разработки AlloCAR T.
Allogene планирует начать вторую фазу испытаний ALLO-501A при рецидивирующей рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфоме середине 2022 года.
Несмотря на столь положительные новости, котировки акций снизились, и биотех потерял более 9% капитализации.
В предыдущем обзоре я говорил, что не так давно компания Bluebird bio также столкнулась с подобными проблемами, когда их терапия также получила приостановку от FDA.
И даже после возобновления исследований акции BLUE не вернулись на прежний уровень и это в том числе связано с тем, что подобные инциденты приводят к снижению доверия инвесторов к технологии в целом и последующим ожиданиям возможного повторного приостановления от FDA.
Так, 13 декабря 2021 года фонд знаменитой Кэти Вуд ARK Genomic Revolution продал все свои 1,6 млн акций. В тот день котировки Allogen снизились с 18 до 14.
Вполне возможно, что и 10 января разгрузился еще один институциональный инвестор. Который, вероятно уже давно принял решение о выходе, но ждал более удачного момента, чем ARKG.
Капитализация биотеха на данный момент всё еще составляет колоссальные 1.7 миллиарда долларов, которые в основном основаны на вере инвесторов в технологию TALEN, ведь по факту компания находится лишь на 2 фазе испытания своих терапий.
Анализируя всё вышесказанное, а именно в связи подрывом доверия приостановкой испытаний и начала выхода крупных инстиционалов, я считаю вполне возможно дальнейшее снижения котировок.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
