Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Болезнь Альцгеймера (БА) представляет собой крупнейшую неудовлетворенную медицинскую потребность: 6 миллионов больных в США и 40 миллионов во всем мире.
Ожидается, что к 2050 году число больных удвоится, поскольку население мира продолжает стареть и люди живут всё дольше.
Ведущий кандидат Cassava Sciences — Simufilam разрабатывается с целью удовлетворить эту потребность. Пероральный препарат, не имеющий известных проблем с безопасностью, показал отличные клинические результаты при БА.
Благодаря им, а также простому способу хранения, дозирования, отличным данным по безопасности и огромному неудовлетворенному рынку, Simufilam в случае одобрения потенциально может стать самым продаваемым лекарством всех времен.
За последний год мы видели большое количество взлетов и падений котировок акций Cassava, на данный момент компания торгуется в боковом тренде вблизи своего 52-недельного минимума.
Аналитики Wall St. дают акциям рейтинг покупки со средней целевой ценой в 78.5 долларов за штуку, и на это есть как минимум три причины.
Первая причина заключается в том, что Cassava Sciences получила самые лучшие клинические данные при БА.
Чтобы лучше понять преимущество, посмотрите на приведенную выше диаграмму, где Simufilam сравнивается с Aduhelm компании Biogen, Lecanemab компании Eisai, Donanemab компании Eli Lilly, плацебо, и Gantenerumab от Roche.
Стоит отметить, что данные Simufilam были получены в крошечной группе из 50 пациентов. Кроме того, это результаты открытого исследования препарата.
Критики утверждают, что небольшой размер исследования часто приводит к ложноположительному результату, потому что небольшая выборка намного сильнее подвержена искажениям, чем исследование с тысячами пациентов.
Это обоснованная критика, а также причина, по которой компания проводит массовое испытание третьей фазы, призванное закрыть это вопрос.
Подобно первому пункту критики, эффект плацебо, присущий открытым исследованиям будет рассмотрен в 3 фазе двойного слепого испытания. Если его данные окажутся положительными, можно утверждать, что и в испытании 2 фазы эффект плацебо отсутствовал.
Самым важным моментом является то, что препарат Cassava Sciences единственный продемонстрировал улучшение когнитивных функций в течение более шести месяцев в клинических испытаниях при БА.
Вторая причина заключается в том, что компания уже давно регистрирует инсайдерские продажи.
Инсайдеры компании знают больше, чем кто-либо другой. Обычно за сильными инсайдерскими продажами следует снижение котировок акций. Инвесторы могут видеть, когда это происходит, потому что о продаже или покупке акций компании инсайдерами необходимо сообщать в SEC.
Cassava Sciences не регистрирует инсайдерские продажи уже более двух лет. В дополнение к этому, несколько инсайдеров имеют очень большие доли в компании. Оба эти фактора очень оптимистичны.
Коллеги, перед тем как перейти к рассмотрению третий причины высокой оценки аналитиками и финансового состояния компании, я хотел бы сделать краткое объявления для подписчиков помогающих развитию канала.
Я выложил для вас 3 новых разбора по компаниям BeyondSpring, Heron Therapeutics и Allogene, а также две инвестиционные идеи по биотехам с катализаторами в первой половине 2022 года. Все материалы вы можете найти перейдя по ссылке в описании к этому видео. И еще раз спасибо вам за поддержку, это очень ценно.
А мы продолжаем.
Третья причина заключается в том, насколько далеко Симуфилам продвинулся в клинической прогрессии. Cassava Sciences уже инициировала третью фазу испытаний своего препарата.
Чем раньше лекарство находится в клинической стадии, тем больше вероятность того, что оно потерпит неудачу. Каждое продвижение в клинических испытаниях является событием снижения рисков для компании, что, в свою очередь, увеличивает её стоимость и приближает коммерциализацию продукта.
Cassava Sciences запустила два испытания 3 фазы в соответствии с соглашениями об оценке специального протокола с FDA. Первое представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели с участием 750 пациентов.
Второе — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 76 недель с участием 1000 пациентов.
Компания активно набирает участников в более чем 100 клинических центрах. Скорость набора для этих исследований повлияет на то, как быстро мы увидим данные подтверждающие или опровергающие впечатляющие результаты 2 фазы.
В дополнение к двум испытаниям 3 фазы у компании есть исследование CMS. План этого исследования состоит в том, чтобы взять пациентов для участия в открытом испытании препарата компании и в течение 12 месяцев подвергнуть их двойному слепому плацебо-контрольному тесту, чтобы увидеть эффект отмены препарата.
Это испытание не является стандартным. Вероятно, компания проводит его чтобы иметь возможность добавить плацебо-контролируемый элемент к своим открытым данным.
Финансы
Согласно финансовому отчету за 2021 год, у компании было 233,4 миллионов долларов на счетах при нулевом долге.
Руководство ожидает, что использование денежных средств в первой половине 2022 года составит примерно от 25 до 35 миллионов долларов США, в основном это расходы на текущие программы 3 фазы по болезни Альцгеймера.
Принимая во внимание траты в размере 15 миллионов долларов в квартал, у биотеха достаточно денежных средств для работы в течение шестнадцати кварталов или четырех лет, без необходимости дополнительного финансирования.
Самая продолжительная третья фаза испытаний SAVA требует два года дозирования.
Если бы Cassava потребовался год, чтобы запустить это испытание (уровень регистрации от среднего до медленного), то это означало бы, что максимальное время, которое необходимо компании для получения данных составит три года.
Таким образом можно предположить, что Cassava сможет проверить концепцию эффективности своего продукта без привлечения дополнительного финансирования в виде доп эмиссии акций.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
