Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Deciphera Pharmaceuticals — небольшая компания, у которой есть ряд молекул, нацеленных помощь пациентам с различными видами рака.
Ведущий кандидат Рипретиниб представляет собой пероральный ингибитор переключения киназ, который разрабатывается для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST).
GIST — это рак, поражающий пищеварительный тракт или близлежащие структуры в брюшной полости, чаще всего желудок или тонкий кишечник.
GIST — наиболее распространенная саркома желудочно-кишечного тракта, с приблизительно 4 000-6 000 новых случаев заболевания каждый год в Соединенных Штатах и аналогичным уровнем заболеваемости в европейских странах. Оценки 5-летней выживаемости колеблются от 52% до 94%, в зависимости от стадии заболевания на момент постановки диагноза.
Большинство случаев GIST вызвано целым рядом мутаций. Наиболее распространены первичные мутации в киназе KIT, что составляет примерно 80% случаев. Современные методы лечения не способны подавить полный спектр первичных и вторичных мутаций, которые вызывают резистентность и прогрессирование заболевания.
Дисайфэ стремится устранить ограничения уже одобренных ингибиторов тирозинкиназы, вызванные клеточной устойчивостью к этому новому классу лекарств.
В мае 2020 года Рипретиниб был одобрен для лечения 4-й линии желудочно-кишечных стромальных опухолей и имеет торговую марку QINLOCK.
Препарат также проходит 3 фазу исследования INTRIGUE, ориентированного на лечение GIST 2-й линии.
Таким образом, на данный момент QINLOCK одобрен для лечения взрослых пациентов которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназ. Deciphera пытается добиться снижения количества предшествующих терапий, для более частого применения своего препарата.
QINLOCK для лечения 4-ой линии был одобрен на три месяца раньше запланированного срока, на основе процедуры обзора онкологических препаратов в реальном времени, когда FDA рассматривает данные по мере их поступления, а не ожидает полного пакета NDA.
В исследовании INVICTUS средняя медиана выживаемости составляла 6,3 месяца для QINLOCK по сравнению с 1 месяцем для плацебо.
У пациентов с продвинутым GIST, которые уже получали гливек Novartis, Sutent Pfizer или Stivarga Bayer, QINLOCK смог снизить прогрессирование заболевания или смерть на 85%. Общая выживаемость составила 15,1 месяца по сравнению с 6,6 месяца в группе плацебо.
QINLOCK был оценен в 32000 долларов за курс, а за полный 2020 год чистая выручка от продажи препарата составила 39,5 миллионов долларов.
Аналитики Silicon Valley Bank прогнозировали, что Рипретиниб может принести 1,6 миллиарда долларов по всем направлениям терапии в США и ключевых странах ЕС, но для этого он должен стать препаратом 2-ой линии и продемонстрировать свои преимущества по сравнению с Сунитинибом от Pfizer.
Таким образом именно ожидания положительных результатов исследования INTRIGUE поддерживали капитализацию компании на уровень 2 миллиардов долларов.
Теперь давайте перейдём к рассмотрению вчерашней новости и её последствий.
5 ноября 2021 г. Deciphera Pharmaceuticals выпустила пресс-релиз, в котором сообщила о том, что исследование INTRIGUE не достигло первичной конечной точки эффективности для улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартом лечения Сунитинибом у пациентов с стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта.
«Хотя мы разочарованы этими результатами, мы считаем, что это надежное, хорошо спланированное и хорошо выполненное исследование. Ожидается, что полные результаты будут представлены на предстоящем медицинском совещании »,
— сказал главный исполнительный директор Deciphera.
«QINLOCK остается стандартом лечения и единственной одобренной терапией для пациентов с GIST четвертой линии, и мы стремимся к тому, чтобы пациенты во всем мире, получающие лечение GIST четвертой линии, имели доступ к препарату».
Как вы видите никаких слов о дальнейших планах по продвижению препарата руководство не обозначило и признало несостоятельность QINLOCK как терапии 2-ой линии.
К сожалению, все остальные препараты компании находятся максимум на фазе ½ и ожидать, что в ближайшее время они смогут стать катализаторами для рывка котировок на новые уровни не приходится.
Согласно отчету за 3 квартал 2021 года чистый доход от продажи Рипретиниба составил 21,7 миллиона долларов. Мы можем предполагать годовую выручку на уровне 80-100 млн $.
Утверждение от Европейского агентства по лекарственным средствам для QINLOCK 4-ой линии ожидается в четвертом квартале 2021 года, это может дать компании доход сопоставимы с продажами в США.
Таким образом получаем возможные будущие продажи на уровне 160-200 млн $ в год. Применя 5 кратный коэффициент P/S получаем оправданную капитализацию в 1 млрд $.
На данный момент капитализация биотеха составляет 500 млрд $. По состоянию на 30 сентября 2021 г., денежные средства, их эквиваленты составляли 392,2 млн. Долл. США, такой запас позволит финансировать операционную деятельность до первой половине 2023 года.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
