ChemoCentryx (CCXI) одобрение в Японии. Каков шанс одобрения в США?

448
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

27 сентября 2021 г. ChemoCentryx объявляет о том, что Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. получила одобрение от Министерство здравоохранения Японии на продажу TAVNEOS ™ он же Авакапан, перорально вводимого селективного ингибитора рецептора комплемента 5a, для лечения пациентов с двумя основными формами ANCA-ассоциированного васкулита. 

ChemoCentryx’s предоставила Vifor Pharma эксклюзивные права на коммерциализацию авакопана на рынках за пределами США, а Vifor Pharma свою очередь предоставила Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. исключительную лицензию на коммерциализацию Авакапана в Японии.

«Это первое в истории одобрение регулирующим органом нового лекарства, открытого и разработанного ChemoCentryx. Мы хотели бы поблагодарить Киссея и Министерство здравоохранения Японии за их время и огромные усилия, которые открыли эту важную веху в миссии по оказанию помощи пациентам, страдающим от болезней с серьезными неудовлетворенными потребностями, — сказал президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx.

Акции компании отреагировали на событие ростом на 5,5%. Игроки отреагировали достаточно сдержанно в связи с небольшим объемом японского рынка. 

Конечно же основным событием для биотеха и его котировок должно стать предстоящее одобрение в США, дата PDUFA которого назначена на 7 октября или же в Европе, где одобрение должно произойти до конца 2021 года. 

Давайте заглянем в статистику предыдущих лет и сопоставим одобрения в Японии и США. Здесь нужно отметить, что комиссия по лекарствам Японии является более строгой, чем комиссия США. 

Так из 732 утвержденных лекарств с 2003 года только 64 были одобрены в Японии, но не одобрены в Америке. Из этих 64 не одобренных FDA препарата только 2 были разработаны американскими компаниями, другие были японской разработки.

Таким образом исходя из статистики мы имеем шанс одобрения Авакапана равный 99,7%. Я думаю дальнейшие размышления в этом случае излишне.

Теперь что касается торговой стратегии, те, кто следит за моим портфелем знает, что я держу максимальную возможную долю CCXI, равную 10% от депозита еще с тех времен, когда бумага стоила 10$ за акцию. 

На данный момент я планирую сохранять эту позицию до возможного одобрения FDA и фиксировать прибыль или убыток сразу после принятия решения по препарату. 

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.