Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
G1 Therapeutics — биофармацевтическая онкологическая компания в портфель которой входят две молекулы, одна из них уже получил одобрение для помощи в лечении при обширной стадии мелкоклеточного рака легкого, еще одна находится на 2 фазе испытаний.
Давайте подробнее разберём каждую из них.
Первая молекула Трилациклиб (коммерческое название Cosela) это внутривенный ингибитор, который временно блокирует прохождение клеточного цикла, что приводит к различным положительным эффектам при лечении пациента химиотерапией.
Как известно, прохождение лечения химиотерапией при различных формах рака часто вызывает миелосупрессию.
Это состояние, при котором снижается активность костного мозга, что приводит к уменьшению количества эритроцитов (красных кровяных телец), лейкоцитов (белых кровяных телец) и тромбоцитов (клеток участвующих в процессе свертывания крови).
Снижение производства красных кровяных телец является серьезным заболеванием и потенциально может привести к анемии.
Снижение количества белых кровяных телец может вызвать состояние называемое нейтропенией.
Нейтропения — это состояние, при котором в крови человека количество нейтрофилов падает ниже определенной нормы. Нейтрофилы — это клетки крови, отвечающие за борьбу с бактериальной инфекцией, а значит, чем ниже уровень нейтрофилов, тем выше риск возникновения, и/или тяжелого течения бактериальных инфекций у человека.
Нейтропения является серьезной проблемой при лечении химиотерапией, поскольку снижает иммунный ответ организма на борьбу с потенциально опасными для жизни инфекциями. Нейтропения является основной причиной прекращения химиотерапии, что, в свою очередь, снижает шансы пациента на выживание в долгосрочной перспективе.
Снижение числа тромбоцитов приводит к тромбоцитопении — в результате чего нарушается формирование кровяного тромба, возникает повышенная кровоточивость, затрудняется остановка кровотечений.
Cosela, получившая в феврале 2021 года одобрение от FDA это первое в своем классе средство от миелосупрессии.
Препарат вводится в виде внутривенной инфузии за четыре часа до каждого курса химиотерапии для предотвращения деления клеток во время неё.
В своей презентации G1 утверждает, что Трилациклиб может стать стандартом лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии по следующим причинам.
Во-первых, так как многие пациенты в конечном итоге прекращают процедуры химиотерапии из-за миелосупрессии, Cosela может продлить лечение, что увеличивает шансы пациентов на выживание.
Пятилетняя выживаемость при распространенной мелкоклеточном раке легкого составляет 3%, и вполне логично предположить, что пациенты с диагностированным диагнозом будут пользоваться любой возможностью для увеличения этого шанса.
Более того, клинические испытания Cosela показали, что препарат положительно влияет на качество жизни пациентов улучшая показатели усталости, анемии и функционального благополучия.
Также общее принятие препарата может положительно повлиять на расходы системы здравоохранения.
Средние затраты на пациента с гематологическим событием высокой степени (нейтропения, анемия и тромбоцитопения) довольно велики, и сокращение числа подобных случаев может привести к существенной экономии.
В начале года мы наблюдали существенное ралли в котировках компании. В течении буквально одного месяца, в преддверии одобрения препарата акции росли с 17$ до 37$ за штуку в моменте.
После одобрения, как это часто бывает в биотехнологическом секторе, рыночные игроки начали фиксировать прибыль. Цена снизилась до 19$ за акцию и котировки перешли в боковое движение, в котором находятся до сих пор.
Важным вопросом для инвесторов после одобрения первой молекулы небольшого биотеха является коммерциализация нового препарата. Одно дело получить разрешение FDA, и совсем другое вывести свою разработку на рынок, что часто становится непосильной задачей для исследовательских лабораторий.
Давайте рассмотрим шаги, которые предпринимает G1 Therapeutics для достижения коммерческого успеха.
Во-первых компания подписала соглашение с Boehringer Ingelheim Бёринг Ингелхайм о совместном продвижении Трилациклиб в США и Пуэрто-Рико.
Boehringer Ingelheim это немецкая фармацевтическая фирма, которая входит в топ-20 ведущих мировых фармацевтических компаний.
Соглашение предполагает, что G1 будет руководить инициативами по маркетингу, доступу к рынкам и медицинскому взаимодействию, а Boehringer Ingelheim предоставит своих специалистов по продажам.
Согласно условиям, G1 оставляет за собой право регистрировать выручку и сохраняет полные права на коммерциализацию, но будет производить платежи в пользу BI для покрытия расходов, связанных с коммерческим запуском.
Трехлетнее соглашение обязывает G1 заплатить комиссию за продвижение в размере двадцати процентов от чистых продаж в первый год запуска, которая снижается в последующие два года.
Также G1 усилила команду своих менеджеров.
Новоназначенный генеральным директором Джек Бейли долгое время был руководителем отдела развития фармацевтики и вакцин США в фармацевтическом гиганте GlaxoSmithKline.
Он занимал эту должность почти одиннадцать лет, и имеет почти 30 летний опыт работы в коммерческом фармацевтическом бизнесе.
Коммерческий директор Сома Гупта присоединилась к G1 в 2020 году, в её послужном списке также есть достижение серьезного успеха в коммерциализации нового лекарства.
В последнее время она руководила продвижение препарат Тафамидис в Pfizer.
Тафамидис являются первыми в своем классе препаратами для лечения редкого заболевания транстиретин амилоидной кардиомиопатии.
Тафамидис представляет из себя блокбастер Pfizer, одобренный FDA в 2019 году.
Выручка связанная с препаратом в 2020 финансовом году выросла на 170%, при этом объем продаж составил 1,3 миллиарда долларов.
Безусловно, опыт руководящего состава G1 THERAPEUTICS в продвижении на рынок новых лекарств, полученный в других компаниях внушает некоторый оптимизм.
Однако, дайте всё-таки рассмотрим различные варианты развития событий.
Цена Cosela установлена на уровне 1400 долларов за флакон. По оценкам G1, лечение в среднем обойдется каждому пациенты примерно в 34 000 долларов.
Максимальная оценка рынка на основе поддающихся лечению пациентов соответствует 1 миллиарду долларов в год.
Лучший сценарий 85-90% проникновение на рынок
Пик продаж при таких показателях составит 850-900 миллионов долларов. Использование консервативного коэффициента мультипликатора P/E равного 3х, дает справедливую оценку рыночной капитализации 2,5 — 2,7 млрд долларов, что на 210 – 230% выше сегодняшней рыночной капитализации в 800 млн долларов.
Средний сценарий — проникновение на рынок 50%
В этом сценарии Cosela принесет около 510 миллионов долларов пикового объема продаж. тройной P/E дает оценку до 1,53 миллиарда долларов, что на 90% выше сегодняшней рыночной капитализации.
Худщий сценарий — 30% проникновение на рынок
Третий сценарий заключается в том, что Cosela будет неэффективна в коммерциализации и препаратом воспользуются только 30% пациентов с обширным мелкоклеточным рака легкого. В таком случае пик продаж составит 306 миллионов долларов. Трехкратный мультипликатор даст оценку в 918 миллионов долларов, что на 14% выше сегодняшней рыночной капитализации.
Для всех трех сценариев развития событий мы видим недооцененность акций G1. Но это еще не всё, ведь вышеописанная оценка была произведена только на основание одного назначения к применению Cosela, уже одобренного FDA.
Но компания проводит исследования на поздней стадии еще по ряду показаний, давайте рассмотрим и их.
Самым распространённым из исследуемых показаний для препарат на сегодняшний день является колоректальный рак, который, как ранее заявляли представители G1, имеет базу более 300 тысяч пациентов, что в 10 раз больше, чем база пациентов с обширной стадией мелкоклеточного рака легкого
Для лечения этого рака в среднем проводят почти в 3 раза больше циклов химиотерапии, чем при лечении мелкоклеточного рака легкого, что означает гораздо более высокий доход на пациента, если препарат будет применяться с одинаковыми интервалами.
Окончательные результаты исследования по данному показанию ожидаются в ноябре 2022 года.
Также Cosela проходит третью фазу испытаний при трижды негативном раке молочной железы, сокращенно TNBC первой и второй стадии.
TNBC один из самых сложных вариантов болезни, в любом клеточном варианте и клиническом проявлении он обещает трудную борьбу и не всегда реальную перспективу излечения даже в начальной стадии.
Это область высокой неудовлетворенной потребности с агрессивными и трудно поддающимися лечению опухолями, требующими высокомиелосупрессивных режимов химиотерапии.
В исследованиях 2 фазы препарат при данном показании было отмечено значительное улучшение общей выживаемости. Исследование планируется завершить к середине 2024 года .
Исходя из всех вышеуказанных показаний в 2019 году G1 заявила, что у Cosela есть план развития глобальных коммерческих возможностей на сумму более 3 миллиардов долларов.
Если этот план превратиться в реальность то при примирении даже консервативного коэффициента P/E равного 3. Капитализация компании должна вырасти более чем в 11 раз.
Стоит отметить, что Трилациклиб не единственная терапия, разрабатываемая G1.
Также у компании в разработке находится оральный препарат под названием Ринтодестрант, это селективный деструктор рецепторов эстрогена, сокращенно SERD, который проходит испытания второй фазы при лечении рака молочный железы.
В настоящее время единственным одобренным SERD является фулвестрант, который эффективен, но требует болезненных внутримышечных инъекций, что ограничивает его использование лишь пациентами второй линии.
Ряд компаний, в том числе AstraZeneca и Sanofi разрабатывают подобные препараты.
Этому классу лекарств пророчат многомиллиардные рынки.
G1 рассчитывает успешно завершить продолжающееся исследование фазы 2 в уже в этом квартале.
Что касается патентов, то Трилациклиб имеет патент на состав вещества до 2031 года, и патент на метод использования до 2034 года, что позволит G1 безопасно занять рынок до разработки дженериков.
Компания имеет денежный резерв в размере 279 млн долларов, которого, по словам руководства хватит для поддержания текущей деятельности до 2023 года.
Исходя из всего вышесказанного, я считаю что данный биотех имеет серьезный потенциал роста с фундаментальной точки зрения как в краткосрочной перспективе (основанном на показателях продаж Трилациклиба), так и в долгосрочной, основанной на одобрение новых этикеток.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
