Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
6 июля 2021 года компания ChemoCentryx объявила о том, что после консультаций с FDA, она подала поправку к своей заявке на новый лекарственный препарат Авакапан для лечения васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами.
Поправка была составлена с учетом вопросов, поднятых во время проведения Консультативный комитет FDA 6 мая 2021 г.
FDA указало, что подача представляет собой серьезные изменения к NDA и приведет к установке новой целевой даты PDUFA 7 октября 2021 г.
Как мы помним, 6 мая, мнения по Авакапану экспертов Консультативного комитета FDA разделились.
Так по вопросу о том достаточны ли данные об эффективности для одобрени препарата члены комитета проголосовали 9 против 9.
А о том достаточен ли профиль безопасности препарата для одобрения заявки на новое лекарство 10 против 8.
«Мы ценим возможность представить Агентству дополнительные данные и информацию, которая, как мы полагаем, решает многие вопросы, поднятые на заседании Консультативного комитета» — сообщил исполнительный директор компании.
Как мы видим из вчерашнего движения котировок, инвесторы позитивно отреагировали на эту новость, по всей видимости посчитав что теперь шансы на одобрения Авкапана значительно возросли.
Вчера объем торгов составил 13 млн акций по сравнению со средним в 2.2 млн.
Большинство инвест-компаний еще не успели отреагировать на событие, которое произошло только вчера, тем не менее кое что мы уже можем видеть.
Так инвестиционный банк H.C. Wainwright подтвердил рекомендацию «Покупать» для акций ChemoCentryx с целевой ценой в 28 долларов.
А аналитики инвестиционного банка Stifel повысили свою рекомендацию с «держать» до «покупать» установив целевую цену 31$ в исследовательском отчете, выпущенном для клиентов и инвесторов во вторник и предоставили следующими комментариями, цитирую:
Поправка к заявке NDA создает более благоприятное вознаграждение за риск. Хотя поправка не приравнивается к гарантированному одобрению, аналитики считают, что восприимчивость FDA к дополнительным данным в свете оценки препарата для закрытия неудовлетворенной потребности при лечении смертельного заболевания , говорит о гибком подходе агентства в рассмотрении данной молекулы.
В общем, аналитики начали повышать свои рейтинги по ChemoCentryx и это конечно же приведёт к росту объема инвестиций в акций компании.
Теперь я хотел бы высказать свои личную позицию по поводу дальнейшего движения котировок.
Если вы следите за моим портфелем, то знаете, что после майского обвала я добавил значительный объем акций CCXI, 10 процентов от портфеля, со средней в 10.06 за штуку.
Я планировал сократить риски возможного получения отказа перед датой PDUFA 7 июля, что и сделал, реализовав 90% позиции с прибылью в 31%. На тот момент, я считал получение отказа весьма вероятным событием.
Теперь ситуация изменилась. На мой взгляд вчерашнюю новость можно интерпретировать следующим образом:
FDA сказало, что если CCXI изменит некоторые формулировки в своей заявке, то оно сможем получить его одобрение.
В связи с получением новой информации, на мой взгляд, изменивших соотношение сил в пользу одобрения, я вность открываю большую позицию по данной бумаге и увеличиваю её объем до 10% от портфеля.
Продление срока принятия принятия решения потенциально позволяет EMA и Японии одобрить препарат до FDA, что создаст дополнительное давление на агентство.
На какие ценовые ориентиры я рассчитываю?
На мой взгляд с учетом того, что за 2 прошедших месяца после обвала рост составил 4,5$, мы вполне можем увидеть консолидацию около уровня в 20$ еще до даты PDUFA 7 октября.
В случае же одобрения препарата моя оценка остается неизменной, мы можем увидеть возвращение к цене в 70 долларов за акцию с дальнейшим потенциалом роста.
Здесь важно отметить, что Авакапан, помимо ANCA ассоцированно васкулита проходит испытания еще по двум показаниям: это С3 гломерулопатия и Гнойный гидраденит
Васкулит ANCA поражает приблизительно от 40 000 до 75 000 человек в Соединенных Штатах, при этом ежегодно регистрируется около 4 000 новых случаев.
Так же васкулит ANCA поражает примерно от 50 000 до 100 000 человек в Европе, при этом ежегодно регистрируется примерно 5 000 новых случаев.
Распространенность C3G оценивается в 2-3 человека на 1 миллион американцев, или около 800-900 человек. Потенциал рынка вырасти несколько сотен миллионов.
Распространенность HS составляет до 200 000 пациентов в США, от умеренных до тяжелых форм. Даже если мы рассмотрим пациентов у которых выявлена тяжелая форма этого заболевания 10% от вышеуказанного населения, у нас будет около 20 000 пациентов из США. В ЕС эти цифры явно выше. Это направление также представляет значительный рыночный потенциал для Авакопана.
Срок действия патента ChemoCentrix на состав вещества Авакопана истекает в 2031 году в США и в 2029 году в странах ЕС и других странах. Таким образом у компании будет достаточно времени для безопасной коммерциализации своего продукта.
Исходя из всего вышесказанного, я считаю данный актив отличным вариантом как для краткосрочной спекуляции, то есть в течении ближайших 3х месяцев, так и для долгосрочного инвестирования и добавил акции ChemoCentrix в свой биотехнологический портфель по цене 15.3$ за штуку.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
