Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Atara Biotherapeutics — это компания сосредоточенная на разработке новых методов лечения пациентов с онкологическими, аутоиммунными и вирусными заболеваниями.
Компания пытается создать пионерскую технологию иммунотерапии аллогенными, то есть полученными от донора, Т-клетками вируса Эпштейна — Барра.
Т-клетки они же T-лимфоциты фактически являются приобретенным иммунитетом способным защищать от цитотоксического повреждающего воздействия на организм.
Т-лимфоциты способны выполнять эффекторную функцию, разрушая опухолевые, мутировавшие и чужеродные клетки, участвовать в формировании иммунологической памяти, распознавать антигены и индуцировать иммунные реакции.
Вирус Эпштейна — Барра, сокращенно ВЭБ, вид вирусов семейства герпесвирусов, является одним из самых распространенных вирусов человека. В США примерно у половины всех пятилетних детей и от 90 до 95 % взрослых есть доказательства перенесенной инфекции.
С этим вирусом ассоциировано большое количество заболеваний, это:
синдром хронической усталости, инфекционный мононуклеоз; болезнь Ходжкина; некоторые из неходжкинских лимфом, в частности лимфома Беркитта; назофарингеальная карцинома (носоглоточное раковое образование); общая вариабельная иммунная недостаточность; синдром Алисы в стране чудес; гепатит; герпес; стоматит; рассеянный склероз; гипотиреоз и др.
Если говорить о том, чем занимается Atara Biotherapeutics простыми словами, то компания берет T-клетки нацеленные на вирус Эпштейна — Барра у здоровых людей и переносит их в больные организмы, тем самым укрепляя иммунитет последних.
Ведущим кандидатом компании является терапия Tab-cel, проходящая испытания 3 фазы в исследовании под названием ALLELE. (алейл)
ALLELE изучает эффективность Tab-cel у резистентных к ритуксимабу пациентов с посттрансплантационными лимфопролиферативными заболеваниями, ассоциированными с вирусом Эпштейна-Барра, или сокращенно EBV + PTLD.
В двух ситуациях, после HCT и после SOT.
Давайте подробнее разберёмся в этих понятиях.
Ритуксимаб — это хорошо известные моноклональные антитела, одобренные против многих аутоиммунных заболеваний и рака.
Он прикрепляется к белку клеточной поверхности. Затем привлекает иммунные клетки-киллеры, называемые NK или естественными клетками-киллерами, к B-клетке, к которой он прикреплен, и помогает NK-клетке убить злокачественную B-клетку.
Резистентное к ритуксимабу означает заболевание, устойчивое к ритуксимабу.
EBV + PTLD — это абривиатура посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, ассоциированного с вирусом Эпштейна-Барра.
Как я уже говорил ранее, Вирус EBV является одним из наиболее распространенных у людей и вызывает множество заболеваний, при которых в организме вырабатывается чрезмерное количество лимфоцитов.
HCT — это аббревиатура трансплантации стволовых клеток, собранных из собственного костного мозга пациента или из костного мозга донора. Эти стволовые клетки способны производить новые клетки крови, что является лечебным процессом после интенсивной химиотерапии или других заболеваний, истощающих клетки крови.
SOT — Трансплантация твердых органов — это трансплантация почек, печени, сердца, легких и поджелудочной железы.
Теперь мы можем дать развернутое описание цели разработки Tab-cel:
Посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание (PTLD) является потенциально смертельным осложнением после трансплантации, которое тесно связано с вирусом Эпштейна-Барра (EBV).
ВЭБ-специфический цитотоксический Т-клеточный ответ, который имеет важное значение для борьбы с вирусом у здоровых людей подавляется у реципиентов трансплантата использованием иммуносупрессивных препаратов, что может привести к не ингибируемому росту EBV-инфицированных B-клеток и впоследствии к PTLD.
Tab-cel — это аллогенная, заранее подготовленная и хранящаяся на складе партия клеток для проведения Т-клеточной иммунотерапии, подходящей для множества потенциальных пациентов.
Согласно 2 фазы испытаний Tab-cel:
Годовая и трехлетняя общая выживаемость для пациентов с EBV + PTLD, получавших tab-cel, после трансплантации стволовых клеток, для которых был неэффективен ритуксимаб, составила 68% и 55% соответственно.
Медиана общей выживаемости, то есть период соответствующий времени, который переживает половина пациентов с определенным диагнозом, не была достигнута через 23,3 месяца наблюдения в этой группе пациентов.
Ведь ожидаемая средняя выживаемость для пациентов с EBV + PTLD после HCT, у которых терапия первой линии ритуксимабом оказалась неэффективной, составляет от 16 до 56 дней.
У пациентов с EBV + PTLD после трансплантации твердых органов, у которых был неэффективен ритуксимаб, одно- и трехлетняя выживаемость после лечения tab-суд составила 64% и 43% соответственно.
Средняя выживаемость в этой группе пациентов составила 21,3 месяца, что выгодно отличается от ожидаемой 12–13-месячной медианы выживаемости без применения Tab-cel.
Несмотря на то, что терапия показала безусловно выдающуюся эффективность, инвесторам стоит знать о том, что EBV + PTLD — очень маленький рынок, по оценкам экспертов,всего около 140 млн долларов, поэтому потенциал роста выручки в данном направлении невелик.
Однако одобрение Tab-cel послужит как подтверждение валидации платформы, и после этого Atara, используя её, сможет продолжить развитие в терапий для других направлений.
14 марта 2021 года компания представила данные о долгосрочной выживаемости из испытаний фазы 2. Данные показали более 80 процентов общей выживаемости за два года среди пациентов с полным ответом (CR), а также среди пациентов с частичным ответом (PR).
Исторические показатели выживаемости в этой группе высокого риска составляет всего несколько месяцев. Лечение в целом переносилось хорошо, без тяжелых побочных эффектов связанной с tab-cel.
Atara Biotherapeutics планирует закончить подачу BLA в FDA по этому препарату в третьем квартале 2021 года.
У компании есть множество других молекул в разработке, но все они находятся на доклинической стадии и пока не оказывают существенного влияния на капитализацию.
Есть интересная терапия ATA188 для лечения рассеянного склероза. Считается, что ATA188 обладает потенциалом воздействовать на инфицированные EBV B-клетки и плазматические клетки в центральной нервной системе, которые могут катализировать аутоиммунные реакции и патофизиологию рассеянного склероза. Испытание молекулы также находится на 1 стадии.
С pipline всё более менее понятно, теперь давайте немного поговорим об устойчивости.
Согласно отчету от 04 мая 2021 года денежные средства на счетах составили 435 млн долларов, что, по словам руководства компании, будет достаточно для финансирования операций до 2023 года, включая расходы на BLA.
В 07 декабре 2020 объявила о допэмиссии акций и привлекла 175 млн долларов посредством вторичного размещения, что послужило началом снижения котировок от уровня 28$ за штуку.
Также в декабре прошлого года Atara и Bayer и подписали соглашение о разработке пары аллогенных противораковых препаратов на базе CAR-T технологии. Atara получила авансовый платеж в размере 60 млн долларов и потенциальную возможность получить еще 610 млн долларов в качестве промежуточных платежей.
Таким образом фарм гагиант проявил значительный интерес к платформе Atara в плане разработок для генной терапии. И такое сотрудничество без сомнения придает больше веры в будущее маленького биотеха.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
