Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Sage — это биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой новых методов лечения изнурительных заболеваний головного мозга.
Sage работает над программами в области неврологии и нейропсихиатрии, а также над лечением депрессии.
У компании уже есть одобренный препарат под названием ZULRESSO. Это первое и единственное лекарство, одобренное FDA специально для лечения послеродовой депрессии.
Препарат был одобрен в марте 2019 года, коммерческий запуск состоялся в июне того же года.
Послеродовая депрессия самое распространенное осложнение родов, обременяющее матерей, детей и членов семей. Заболевание затрагивает 10-20% рожающих женщин.
Заболевание, которое в 40-80% случаев носит умеренно тяжелую степень выраженности предполагает манифестацию депрессивных симптомов, униполярного большого депрессивного расстройства либо расстройства настроения в послеродовой период: обычно в течении первых 4-6 недель с продолжительностью до года.
Влияние послеродовой депрессии на общественное здравоохранение крайне значительно, это:
материнский суицид, длительная нетрудоспособность, детская заболеваемость, ввиду нарушения привязанности матери к ребёнку, хроническое недоедание младенцев в первый год их жизни.
Более того, если заболевание оставить без внимание и не лечить, у детей возрастает риск возникновения проблем с регуляцией эмоций и социальным поведением, в дальнейшем отмечаются снижение успеваемости и повышенная вероятность депрессии.
В клинических исследованиях мамы, принимавшие ZULRESSO, испытали облегчение симптомов послеродовой депрессии по сравнению с плацебо уже после 2,5 суток приёма. Симптомы измерялись с использованием стандартной шкалы депрессии.
Если мы заглянем в прошлое, то увидим, что большинство движений котировок было связано с новостями, касающимися молекулы SAGE-547, которая в будущем получила коммерческое название ZULRESSO.
Так, например, 12 июля 2016 года акции выросли с 34 до 50 долларов в моменте после того, как компания объявила о положительных предварительных результатах, испытаний фазы 2 SAGE-547 при тяжелой послеродовой депрессии.
7 ноября 2017 года Sage Therapeutics объявляет, что Брексанолон достигает основных конечных точек в клинических испытаниях фазы 3 при послеродовой депрессии после чего акции взлетают с 63 до 94 в моменте за один день.
19 марта 2019 года компания объявляет об одобрении FDA инъекции ZULRESSO ™ (брексанолона), первого и единственного специального лечения послеродовой депрессии, но как мы видим существенного движения котировок в этот раз не произошло.
И по всей видимости это было связано с тем, что успех данной молекулы ранее уже был заложен в стоимость компании, более того тогда коммерциализация нового препарата вызывала сомнения у инвесторов и они были правы, ведь Zulresso трудно продать пациентам, потому что это инъекция, которая требует введения в клинике.
Согласно отчетам компании, чистая выручка от продаж ZULRESSO составила 1,6 миллиона долларов в первом квартале 2021 года по сравнению с 2,3 миллиона долларов в тот же период 2020 г.
Из этих цифр становится понятно, что у компании имеются серьезные проблемы с продвижением антидепрессанта. При капитализации в 3 миллиарда, снижающаяся выручка в 1,6 миллиона за квартал вызывает как минимум опасения.
Это также значит, что Sage по всей видимости высоко оценена по другим препаратам, запуск которых инвесторы ожидают в будущем, поэтому давайте заглянем в pipline
Флагманский антидепрессант компании, молекула SAGE-217 она же Зуранолон это пероральный нейроактивноый стероид и модулятор рецепторов ГАМК-А для лечения депрессии.
Препарат проходит испытания для лечения таких заболеваний как большое депрессивное расстройство, послеродовая депрессия, генерализованное тревожное расстройство, биполярная депрессия.
Большое депрессивное расстройство — распространенное, серьезное расстройство настроения, часто влияющее на то, как человек чувствует, думает и справляется с повседневными делами. Обычно считается хроническим заболеванием, для него характерны эпизоды подавленного настроения, чувства безнадежности, беспокойства, потери энергии и проблем со сном.
Большое депрессивное расстройство может быть опасным для жизни. Приблизительно 16 миллионов человек в США ежегодно страдают от большой депрессии.
Хотя для лечения широко используются антидепрессанты, результаты крупномасштабных исследований указывают на необходимость дополнительных вариантов лечения.
Модуляция рецепторов ГАМК-А изучается как новый возможный механизм действия для лечения эпизодической депрессии, а SAGE-217, как потенциальная терапию этого расстройства.
Продвижение данной молекулы по pipline также как и SAGE-547 в прошлом существенно влияло на скачки котировок биотеха.
Так 7 декабря 2017 года, после того как Sage Therapeutics сообщает о положительных предварительных результатах плацебо-контролируемого исследования фазы 2 SAGE-217 при большом депрессивном расстройстве акции растут с 90 до 170 долларов.
7 января 2019 года Sage Therapeutics объявляет, что SAGE-217 соответствует первичным и вторичным конечным точкам в фазе 3 клинических испытаний послеродовой депрессии и мы снова наблюдаем ралли от 90 до 190$ за акцию в июле.
В декабре 2019 года компания разочаровала своих инвесторов, сообщив о том, что в 3 фазе исследования MOUNTAIN при большом депрессивном расстройстве SAGE-217 не соответствует первичной конечной точке на 15-й день. Котировки падают со 150 до 60 долларов за штуку.
И вот в среду 16 июля 2021 года акции Sage Therapeutics упали на 20% за один день после того, как компания опубликовала основные данные исследования фазы 3 своего Зуранолона.
Согласно результатам исследования на 15 день у пациентов с тяжелой депрессией, принимавших зуранолон, средний балл по шкале оценки депрессии снизился на 14,1 пункта по сравнению с 12,3 балла в группе плацебо, что демонстрирует улучшение на 1,7 балла.
Разница была статистически значимой.
Однако пациенты с тяжелой депрессией, принимавшие уже одобренный антидепрессант Веллбутрин, продемонстрировали снижение данного показателя на 13,6 балла по сравнению с 9,7 балла для плацебо, что демонстрирует улучшение 4,7 балла.
Также пациенты, получавшие Зуранолон, испытывали гораздо более высокие показатели сонливости, головокружения, головных болей и седативного эффекта по сравнению с плацебо.
Наблюдалось снижение дозы на 23% из-за повсеместных побочных эффектов, а выбывание из группы лечения Зуранолоном составило 14% по сравнению с 1% и 6%, соответственно, в группе плацебо.
Насколько перспективным в плане коммерциализации после озвученных выше данных может оказаться новый препарат в компаниии в случае его одобрения каждый должен подумать самостоятельно.
Суда по движению котировок для многих инвесторов, также как и для меня этот вопрос кажется очевидным.
Да, у SAGE есть еще несколько молекул в pipline, но на мой взгляд их разработка не так сильно влияет на оценку капитализации как SAGE-217, поэтому, в случае необходимости рекомендую вам ознакомится с ними самостоятельно.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
