Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Сегодня будет говорить о G1 Therapeutics. Я думаю что для многих инвесторов стал потрясением февральский обвал котировок компании на 50% в связи с остановкой ключевого испытания PRESERVE 1. В этом видео осудим произошедшее событие и подумаем о дальнейших перспективах биотеха.
PRESERVE 1 представляло собой рандомизированное плацебо-контролируемое опорное исследование 3 фазы Трилациклиба у 326 пациентов с метастатическим колоректальным раком, получавших трилациклиб первой линии или плацебо перед введением препарата FOLFOXIRI и других компонентов.
Хотя для этого показания не было доступно данных фазы 2, данные, представленные в исследовании рака молочной железы, показали, что трилациклиб может играть роль в инфильтрации Т-клеток независимо от типа опухоли. Так что была некоторая надежда на успех и при колоректальном раке.
Однако прекращение испытания из-за плохой эффективности все изменило. Данные показали, что группа плацебо в исследовании превзошла «группу трилациклиба по противоопухолевой эффективности, включая общую частоту ответа (ЧОО) и предварительные показатели выживаемости».
Как говорится в реестре:
Прекращено (несмотря на достижение сопутствующих первичных конечных точек и других вторичных показателей миелопротекции и переносимости, ранние данные о противоопухолевой эффективности благоприятствуют пациентам, получавшим плацебо. Учитывая низкую вероятность достижения конечных точек, G1 решила прекратить исследование)
Таким образом, это была интересная ситуация, когда исследование соответствовало сопутствующим первичным конечным точкам со статистической значимостью, но затем было прекращено, поскольку оно не достигло определенных преимуществ в отношении выживаемости и других клинических показателей. Здесь стоит отметить, что Трилациклиб в первую очередь является миелоконсервантом, и в этом отношении показал отличные результаты.
В своем мартовском отчете о прибылях и убытках компания предоставила следующую информацию о данных PRESERVE 1, цитирую:
“Неблагоприятное влияние на противоопухолевую эффективность, по-видимому, ограничивается режимом химиотерапии, используемым при колоректальном раке, поскольку другие клинические испытания Трилациклиба в комбинации с различными химиотерапевтическими препаратами у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого и тройным негативным раком молочной железы не продемонстрировали этот неблагоприятный сигнал.
На самом деле, в исследовании II фазы тройного негативного рака молочной железы мы увидели обратное — статистически значимое улучшение общей выживаемости у пациенток, получавших трилациклиб, по сравнению с плацебо.
Мы проводим различные анализы, чтобы понять результаты. Например, мы изучаем возможность непредвиденного негативного взаимодействия трилациклиба с препаратом FOLFOXIRI, которое не было определено как риск ни в одной из проведенных нами доклинических оценок. Мы рассчитываем сообщить о результатах этих и других анализов в ближайшие несколько месяцев.”
Два месяца спустя, в майском отчете о прибылях и убытках, компания всё еще не внесла ясности :
“… в настоящее время мы проводим ряд расследований. И поэтому, когда у нас будут эти данные, мы, очевидно, опубликуем их.”
Во время пресс конференции был поднят вопрос о данных, полученных в некоторых исследованиях, которые, по-видимому, показали антагонистический эффект между ингибиторами CDK4/6 (коим является трилациклиб) и режимом лечения 5-FU, применяемым при колоректальном раке.
Не вдаваясь в сложные детали, можно предположить, что результаты исследования PRESERVE 1, отнють не демонстрируют общую тенденцию неудачного взаимодействия между химиотерапией и трилациклибом, а другие испытания, особенно исследование при раке молочной железы, не постигнет подобная участь.
Как отметил представитель компании, цитирую:
Наше исследование 3 фазы при тройном негативном раке молочной железы основано на фундаментальных данных исследования 2 фазы, которое показало статистически значимое преимущество в выживаемости пациентов, включенных в обе группы Трилациклиба, по сравнению с плацебо.
В любом случае, компания остановила PRESERVE 1 и сократила около 30% своей рабочей силы, чтобы сохранить деньги. Кстати о деньгах.
G1 имеет рыночную капитализацию в размере 140 млн долларов и баланс денежных средств в размере 116 млн долларов. Выручка составила 12,9 млн долларов. Себестоимость реализованной продукции составила 1,5 млн долларов. Расходы на исследования и разработки составили 15,5 млн долларов, а общие и административные расходы — 21,8 млн долларов.
Таким образом, денежная позиция компании весьма ненадежна, и руководство прилагает некоторые усилия для стабилизации, например, «монетизируя будущие роялти и вехи от китайского партнёра, которые принесут биотеху 30 миллионов долларов США в следующем квартале и до 48 миллионов долларов США в целом».
Сегодня акции торгуются ниже 3$ за единицу. Это безусловно очень низкое значение, и есть причины, по которым некоторые могут рассматривать их как покупку. Инвесторы обвиняют руководство компании, в том, что они не смогли провести 2 фазу или раннее испытание при колоректальном раке, чтобы помогло бы избежать столь дорогостоящей неудачи. Тем не менее это провал уже в цене и те, кто рискнет дождаться результатов по раку молочной железы, которые компания планирует представить в начале 2024 года, вполне могут увидеть рост котировок на сотни процентов.
Уважаемые коллеги, если вам понравилось это видео не забудьте поддержать канал и поставить лайк, и как всегда всем удачных торгов.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
