Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Amgen в четверг сообщила, что ее препарат, блокирующий KRAS, Lumakras успешно прошел клинические испытания на поздней стадии, задержав прогрессирование определенного вида рака толстой кишки.
По данным биотехнологической компании, обе протестированные дозы Лумакраса соответствовали основной цели исследования — измерению так называемой выживаемости без прогрессирования заболевания. Исследование, получившее название CodeBreak 300, противопоставило комбинацию Лумакраса и препарата под названием Вектибикс выбору врачами одного из двух более старых методов лечения колоректального рака у пациентов, которые ранее получали химиотерапию.
Amgen раскрыла результаты исследования наряду со своими доходами за второй квартал, но не стала разглашать дальнейшие подробности. Компания представит конкретные данные на предстоящем медицинском совещании и заявила, что обсудит полученные результаты с регулирующими органами.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Lumakras в начале 2021 года для лечения рака легких, что делает его первым доступным препаратом, нацеленным на опухоли, рост которых обусловлен часто мутирующим геном под названием KRAS. Эти мутации также часто встречаются при раке толстой кишки и поджелудочной железы.
Хотя раннее исследование показало, что Лумакрас сам по себе не так эффективен при раке толстой кишки, компания Amgen продолжила тестирование, объединив его с Вектибиксом, препаратом для лечения антител, который она также продает. Результаты, полученные осенью 2021 года, оказались многообещающими, что побудило Amgen начать исследование третьей фазы, которое сейчас оглашается.
В своем кратком обновлении в четверг Amgen сообщила, что эффективность Лумакраса в испытании “соответствовала” данным за 2021 год и не выявила никаких новых сигналов безопасности.
В то время как одобрение Lumakras рассматривалось как исследовательская веха, Amgen не добилась такого успеха в продаже препарата, как когда-то предполагали некоторые аналитики. В период с апреля по июнь продажи препарата достигли 77 миллионов долларов, что примерно равно тому, что он заработал за аналогичный период прошлого года.
Amgen заявила, что более низкие чистые отпускные цены и складские запасы компенсировали рост объема отпускаемых по рецепту препаратов Lumakras.
Также в четверг Amgen сообщила, что приостановила регистрацию в исследовании, тестирующем Lumakras вместе с распространенным типом иммунотерапии рака легких. Предыдущие данные показали, что такие комбинации могут привести к легочной токсичности.
Amgen работает над тем, чтобы перевести одобрение Lumakras на лечение рака легких с ускоренного на полное, и сообщила инвесторам в четверг, что FDA примет решение к 24 декабря. Это приложение основано на результатах исследования фазы 3, в котором сравнивался препарат Amgen с химиотерапией у людей с немелкоклеточным раком легких.
Между тем, в четверг компания сообщила, что другое ее лекарство от рака, биспецифическое антитело тарлатамаб, показало многообещающие результаты в исследовании фазы 2 у людей с менее распространенной мелкоклеточной формой рака легких.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
