Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Компания Biohaven, базирующаяся в Коннектикуте, в среду заявила, что представила лечение редкого нейродегенеративного заболевания в Управление по контролю за продуктами и лекарствами для утверждения.
- Заявка касается препарата Biohaven трорилузола, который компания протестировала при наследственном заболевании, известном как спиноцеребеллярная атаксия, вызывающем проблемы с движением, речью и глотанием.
- Год назад препарат не достиг своей главной цели в исследовании фазы 3, но последующий анализ данных Biohaven выявил больше положительных признаков среди участников, у которых была форма заболевания, известная как SCA типа 3. Именно в этой подгруппе Biohaven добивается одобрения.
Погружение в суть:
Текущая версия Biohaven была выпущена после приобретения компании Pfizer в рамках сделки стоимостью почти 12 миллиардов долларов в прошлом году. Фармацевтическая компания заинтересовалась препаратами Biohaven для лечения мигрени и направила остальную часть биотехнологического конвейера в недавно созданную дочернюю компанию.
Трорилузол является одним из наиболее перспективных кандидатов на его применение, но ранее он потерпел неудачу в исследованиях общего тревожного расстройства и болезни Альцгеймера. Тестирование на поздней стадии обсессивно-компульсивного расстройства продолжается.
При спиноцеребеллярной атаксии препарат существенно не улучшал показатели участников по шкале двигательных функций больше, чем у тех, кто получал плацебо в ходе исследования 3-й фазы. Однако компания сообщила о признаках эффекта лечения у тех участников, у которых SCA 3-го типа, наиболее распространенная форма спиноцеребеллярной атаксии. Среди этой группы Biohaven заявила, что наблюдала “численное преимущество лечения” по сравнению с плацебо.
“NDA, которое мы представили в отношении трорилузола для SCA3, представляет собой примерно семилетние усилия команды Biohaven по разработке потенциально нового метода лечения этого сверхредкого заболевания”, — говорится в заявлении генерального директора компании Влада Корича. “Мы с нетерпением ожидаем взаимодействия с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, [Европейским агентством по лекарственным средствам] и другими регулирующими органами по всему миру по мере продвижения наших заявок в процессе рассмотрения».
Ранее компания не брала на себя обязательств по представлению в FDA, отметив в отчете о прибылях и убытках ранее в этом месяце только, что они планировали обсудить “следующие шаги” с регулирующими органами.
В других странах Biohaven фокусируется на недавно лицензированном ингибиторе TYK2, а также на лечении эпилепсии, биполярного расстройства и спинальной мышечной атрофии.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
