Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание погружения:
- Корпорация Celgene сообщила о в основном положительных результатах исследований рассеянного склероза SUNBEAM и RADIANCE фазы 3 ozanimod, представленных на MSParis2017 (7-я совместная встреча ECTRIMS — ACTRIMS), которые были получены после сложного третьего квартала.
- В исследовании SUNBEAM озанимод в дозе 1 мг и 0,5 мг значительно снижал годовую частоту рецидивов по сравнению с Авонексом (интерферон бета-1а) в среднем за 13,6 месяцев лечения; озанимод также значительно уменьшал количество новых или увеличивающихся поражений Т2, МРТ-поражений, усиленных гадолинием, и потерю объема мозга в течение одного года при приеме обеих доз. по сравнению с Avonex.
- В исследовании RADIANCE part B, в котором также использовался Avonex в качестве средства сравнения, обе дозы озанимода значительно снижали годовую частоту рецидивов, новых или увеличивающихся поражений Т2 и МРТ-поражений, усиленных гадолинием, на этот раз в течение двух лет. Уменьшение потери объема мозга было номинально значительным. Объединенные результаты исследований SUNBEAM и RADIANCE, часть В, показали отсутствие статистической значимости во времени до 3-месячной подтвержденной нетрудоспособности. Однако этот промах может быть результатом низкого уровня прогрессирования инвалидности, наблюдаемого во всех группах лечения.
Погружение в суть:
На прошлой неделе Celgene отчиталась о неизменном третьем квартале и понизила прогноз на 2020 год на 1 миллиард долларов, по крайней мере частично из-за гораздо более медленного роста своего иммунотерапевтического препарата Otezla (apremilast). В результате пересмотра его акции упали на 17%. Таким образом, компания возлагает свои надежды на озанимод, агонист сфингозин-1-фосфатного рецептора-1 (S1P1) в 3-й фазе лечения рецидивирующего рассеянного склероза и язвенного колита, а также во 2-й фазе лечения болезни Крона.
«Как врачи, мы признаем возросшую потребность в дополнительных эффективных и безопасных терапевтических вариантах для использования на ранних стадиях лечения рецидивирующего рассеянного склероза», — сказал Брюс Кри, доцент кафедры клинической неврологии Института неврологии Вейля Калифорнийского университета в Сан-Франциско и соавтор исследования RADIANCE. «Основываясь на этих данных, озанимод потенциально может предоставить пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом и их врачам новый пероральный вариант лечения этого изнурительного заболевания».
Недавнее прекращение компанией Celgene иммунологического лечения Монгерсена при болезни Крона из-за недостаточной эффективности могло бы высвободить денежные средства для разработки озанимода, но также оказывает давление на препарат, чтобы заполнить пробел в разработке. Судьба Монгерсена при язвенном колите находится на волоске, пока не получены данные по фазе 2.
«Что касается ozanimod, мы вполне уверены в том, что видим в профиле», — сказал генеральный директор Celgene Марк Аллес во время телефонного звонка за третий квартал. «Мы думаем, что это будет блокбастер в лечении рассеянного склероза, и одна из дельт, которые мы снова описали, — это программа по лечению язвенного колита, выход которой, как предполагается, произойдет немного раньше, теперь это будет середина 2018 года, и это отодвигает ozanimod при язвенном колите на период после 2020 года с точки зрения воздействия».
Майкл Йи, аналитик по акциям Jefferies, положительно оценивает долгосрочные возможности Celgene. «Итог: с учетом данных ozanimod о язвенном колите в 2019 году, последующей болезни Крона и Celgene, предлагающих дополнительные возможности в дерматологии, неврологии и ревматологии, ozanimod может стать важной частью платформы I & I Celgene в 2020-2030 годах», — написал он в записке для клиентов.
Yee прогнозирует, что озанимод является «лучшим в своем классе», и планирует подать заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами к концу 2017 года на лечение рассеянного склероза, а в Европейское агентство по лекарственным средствам — в начале 2018 года на обе дозы, с вероятной коммерциализацией более высокой дозы. Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрит мониторинг первой дозы озанимода, это может стать ключевым отличием от заметного конкурента. Гиления (финголимод) от Novartis требует, чтобы врачи наблюдали за пациентами в течение шести часов после приема первой дозы на случай осложнений.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
