FDA одобрило новый противогрибковый препарат

428
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Colonies of Candida albican from a urine sample are seen on a agar media plate.

Краткое описание:

  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами в среду одобрило первый за более чем десятилетие новый препарат для пациентов с кандидемией и инвазивным кандидозом.
  • Компания Cidara Therapeutics разработала это лечение — инъекцию один раз в неделю, которая будет продаваться как Rezzayo. Компания Melinta Therapeutics, которая приобрела права на противогрибковую терапию в США в прошлом году, ожидает, что сможет предложить препарат пациентам этим летом.
  • Существует значительная потребность в новых методах лечения состояний, вызванных грибком Candida, и консультативный комитет FDA проголосовал 14-1 за поддержку препарата в январе, несмотря на оговорки, высказанные экспертами агентства по поводу данных Cidara. Разрешение получено в связи с тем, что чиновники общественного здравоохранения все чаще бьют тревогу по поводу одного вида, известного как Candida auris, который часто устойчив к доступным лекарствам.

Погружение в суть:

Реззайо относится к классу лекарств, известных как эхинокандины, которые обычно являются первыми препаратами, используемыми для лечения пациентов, страдающих инфекциями кровотока, вызванными Candida. В отличие от трех одобренных препаратов этого класса, Реззайо не требует ежедневных инъекций.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Реззайо для пациентов, у которых ограничены альтернативные варианты лечения или вообще отсутствуют, основываясь на исследовании Cidara, согласно которому действие препарата сравнимо с действием существующего лекарства, известного как каспофунгин. Согласно заявлению главного исследователя ключевого исследования Cidara Джорджа Томпсона из Калифорнийского университета в Дэвисе, новый вариант потенциально может упростить лечение пациентов.

Тем не менее, неясно, в какой степени Реззайо и другие эхинокандины смогут помочь в борьбе с текущей проблемой C. auris. Несмотря на то, что Центры по контролю и профилактике заболеваний предупредили в понедельник, что C. auris распространяется с “тревожной скоростью” в медицинских учреждениях, агентство заявило, что оно в равной степени обеспокоено тем, что число случаев, устойчивых к эхинокандинам, утроилось в 2021 году.

Впервые о случаях C. auris было сообщено в США в 2016 году, и с тех пор число случаев с каждым годом увеличивается. Они начали быстрый рост в 2020 и 2021 годах, вероятно, усугубленный нагрузкой, которую COVID-19 оказал на медицинскую систему. CDC сообщил о 3270 клинических случаях C. auris до конца 2021 года, а также о 7413 случаях, в которых был обнаружен вид Candida, но он не вызывал симптомов.

Сидара и Мелинта не одиноки в том, что видят необходимость в новых методах лечения грибковых инфекций. В 2021 году Pfizer приобрела частную компанию Amplyx Pharmaceuticals, чтобы получить новые противогрибковые и противовирусные препараты.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.