Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Федеральная торговая комиссия будет “использовать все свои юридические полномочия” против производителей лекарств, которые препятствуют конкуренции, неправильно перечисляя патенты в правительственной базе данных, которая контролирует, как производители дженериков могут выходить на рынок, согласно политическому заявлению, одобренному комиссией в четверг.
- По словам председателя FTC Лины Хан, фармацевтические компании могут “вооружить” базу данных, называемую Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Orange Book, потому что любой производитель дженериков, который подает заявку на одобрение препарата с патентом Orange Book, указанным в списке, может быть привлечен к ответственности фирменным производителем и заблокирован от въезда на 30 месяцев.
- В заявлении о политике подчеркивается, что антимонопольный регулятор ужесточает контроль за маркетинговой деятельностью производителей лекарств, их патентной практикой и практикой приобретения. Недавно FTC приостановила сделку Amgen по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 миллиарда долларов, пока Amgen не согласилась принять меры предосторожности против “объединения” лекарств в объединенной компании. Агентство также внимательно изучает запланированный Pfizer выкуп Seagen за 43 миллиарда долларов.
Погружение в суть:
Федеральный закон, известный как закон Хэтча-Ваксмана Закон устанавливает конкретные юридические шаги для упорядоченного ввоза непатентованных лекарственных средств после истечения срока действия патентов и других форм юридической исключительности. Среди требований — то, что фирменные производители должны представить в FDA все патенты, охватывающие одобренный продукт, включая те, которые были выданы после одобрения, для публикации в Оранжевой книге.
Любой производитель, подающий заявку на одобрение непатентованной версии продаваемого лекарственного средства, должен подтвердить, что он не будет нарушать патент Orange Book, указанный в списке, или что патент Orange Book недействителен или не будет нарушен. В последнем случае фирменный производитель может подать в суд и выиграть 30-месячную отсрочку на одобрение заявки компании-производителя дженериков.
FTC утверждает, что многие перечисленные патенты не соответствуют юридическим рекомендациям Хэтча-Ваксмана и последующим уточнениям. Хан сослался на судебное дело, рассмотренное ранее в этом году, в котором Jazz Pharmaceuticals проиграла заявку на запрет Avadel CNS Pharmaceuticals выпускать конкурента препарата от нарколепсии Xyrem, используя патенты, внесенные в список Orange Book, в своей программе оценки рисков и стратегий их снижения.
“Злоупотребление патентными правами действительно может лишить американцев доступа к более доступным лекарствам и медицинским изделиям, и FTC имеет долгую историю оспаривания этих практик, когда они нарушают антимонопольное законодательство”, — сказал Хан на открытом заседании FTC, на котором политическое заявление было одобрено голосованием 3:0.
“Политическое заявление, которое мы рассматриваем сегодня, основывается на этой важной работе и объясняет, что патенты, которые неправильно перечислены в Оранжевой книге, могут быть недобросовестными методами конкуренции и нарушать закон о FTC”, — сказала она.
Комиссар FDA Роберт Калифф выразил поддержку политическому заявлению, заявив, что его ведомство “готово помочь FTC” в выявлении и устранении практики, на которую ссылается комиссия.
Отраслевые группы Pharmaceutical Research and Manufacturers of America и Biotechnology Innovation Organization не ответили на запросы о комментариях к политическому заявлению.
В записке для клиентов аналитик TD Cowen Рик Вайссенштейн написал, что он скептически относится к тому, что действия FTC приведут к большим действиям. “Неясно, есть ли реальная проблема с ”Оранжевой книгой», но это соответствует обещанию Белого дома провести патентные реформы», — написал он.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
