Eli Lilly получила одобрение FDA на препарат, который может выявлять «тау-клубки» при БА

320
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Краткое описание:

  • В исследованиях болезни Альцгеймера львиная доля времени и ресурсов была потрачена на белок под названием амилоид, который, как полагают многие, является основной причиной снижения функций мозга пациентов. Но есть еще один белок, тау, который также вызвал интерес. Исследование препаратов, нацеленных на тау, вскоре также может стать проще, поскольку Управление по контролю за продуктами и лекарствами в четверг одобрило средство визуализации, которое показывает, сколько тау находится в мозге пациента.
  • В то время как препараты для визуализации амилоида уже появились на рынке, одобрение в четверг было первым для tau. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Tauvid, разработанный принадлежащей Eli Lilly компанией Avid Radiopharmaceuticals, как способ оценки размера и распространения кластеров тау-белка, иногда называемых тау-клубками. Агентство уточнило, что Таувид будет использоваться при позитронно-эмиссионной томографии головного мозга у пациентов, проходящих обследование на болезнь Альцгеймера, а не при других состояниях, таких как хроническая травматическая энцефалопатия.
  • Таувид — это радиоактивный препарат, который связывается с участками мозга, где находятся тау-кластеры. Его одобрение основано на двух клинических испытаниях, которые выявили высокую вероятность того, что «оценщики» смогут правильно идентифицировать тау-патологию с помощью таувид-сканирования. Раньше единственным способом детально изучить эти клубки было вскрытие.

Погружение в суть:

В сообществе исследователей болезни Альцгеймера многие считают, что нацеливание на амилоид является ключом к лечению основного заболевания. И все же практически все препараты, нацеленные на амилоид, которые прошли позднюю стадию тестирования на людях, потерпели неудачу. Базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс, Biogen — единственная компания, которая добилась положительных результатов, и даже они были встречены довольно пристальным вниманием.

Неудачи с гипотезой об амилоиде заставили ученых и производителей лекарств расширить сферу своей деятельности.

Тау стал второй по величине областью исследований лекарств от болезни Альцгеймера. Подобно амилоиду, считается, что когда тау-белки неправильно сворачиваются, они собираются вместе и образуют агрегаты, которые нарушают передачу сигналов клетками мозга.

Согласно федеральной базе данных clinicaltrials.gov , существует по меньшей мере 137 открытых исследований различных методов лечения на основе тау. В отчете Кливлендской клиники за 2019 год было подсчитано 17 препаратов, предназначенных для изменения течения болезни Альцгеймера, которые конкретно нацелены на тау, по сравнению с 38 терапиями, направленными на амилоид.

В то время как пациентов с болезнью Альцгеймера можно идентифицировать по симптомам, болезнь все еще может быть окончательно диагностирована только с помощью патологического исследования головного мозга после смерти пациента. Таким образом, наличие инструментов для измерения амилоидных бляшек или тау-клубков в мозге пациентов может быть важно для оказания медицинской помощи и понимания последствий медикаментозных вмешательств.

«Борьба с БА требует точных и надежных оценок двух ключевых патологий заболевания, поскольку одни только клинические оценки ограничены в их способности точно диагностировать пациентов», — заявил Марк Минтун, вице-президент Lilly по исследованиям и разработкам в области боли и нейродегенерации, в заявлении от 29 мая.

Хотя и FDA, и Lilly рекламировали одобрение Таувида, компания заявила, что на данный момент доступность препарата будет ограниченной. Лилли сказала, что доступность позже расширится «в ответ на коммерческий спрос и возмещение расходов плательщикам».

Лилли приобрела Avid почти десять лет назад за 300 миллионов долларов авансом. Ведущей программой Avid в то время был препарат под названием флорбетапир F 18 (18F-AV-45), который в 2012 году получил одобрение в качестве радиоактивного диагностического средства для бета-амилоидных бляшек.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.