Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Национальный институт здравоохранения в понедельник принял решение не использовать так называемые «права на марш-ин» для аннулирования патентных прав на препарат от рака предстательной железы Astellas Pharma Xtandi.
- Несколько групп потребителей еще в январе обратились к агентству с просьбой сослаться на малоиспользуемые полномочия, чтобы снизить цену Xtandi в США на 129 000 долларов в год. Одна из групп, Knowledge Ecology International (KEI), заявила, что подаст апелляцию на отказ NIH.
- В письме KEI директор NIH Фрэнсис Коллинз отметил, что в настоящее время этот препарат не является дефицитным и широко доступен. Группы утверждают, что высокая цена Xtandi ограничивает доступ пациентов и побуждает страховщиков включать препарат в ограничительные формуляры.
Погружение в суть:
В соответствии с Законом Байя-Дойла, права march-in позволяют федеральным агентствам, которые финансировали разработку изобретения — например, нового лекарственного средства, — выдавать лицензию на это изобретение третьей стороне, если «необходимы действия для удовлетворения потребностей в области здравоохранения или безопасности».
Xtandi, который совместно продается Astellas и Medivation в США, первоначально был разработан в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе при некотором финансировании как Национального института здравоохранения, так и Министерства обороны.
KEI, наряду с другими группами потребителей, хочет, чтобы NIH воспользовалось своими правами на получение лицензии на продажу Xtandi другому производителю лекарств, тем самым снизив цену. По словам КЕЙ, прейскурантная цена в США в размере 129 000 долларов в два-четыре раза превышает стоимость препарата в других странах с высоким уровнем дохода.
Группы зашли так далеко, что обратились к стороннему поставщику, канадской фармацевтической компании Biolyse Pharma, которая заявила, что может поставлять непатентованные таблетки Xtandi по 40 мг по цене 3 доллара за таблетку, по сравнению с 69,41 доллара, которые, по ее словам, Medicare заплатила за Xtandi в 2014 году. Однако это предложение зависело от того, воспользуется ли правительство США своими безвозмездными правами.
Но решение NIH зависело от того, находится ли препарат в дефиците или доступен в США. Отказываясь от препарата, Коллинз отметил, что «Xtandi широко доступен в качестве отпускаемого по рецепту лекарства».
В своем ответе КЕЙ утверждал, что такое рассмотрение не требуется по закону.
«Письменный ответ доктора Коллинза, по-видимому, основывает его решение в значительной степени на отсутствии доказательств того, что Xtandi «в настоящее время или будет в дефиците». Однако такого предварительного условия для получения правительственной лицензии без роялти не существует», — сказал Эндрю Голдман, юрисконсульт по политике и правовым вопросам в KEI.
Федеральное правительство обсуждало, но так и не воспользовалось правом на участие в марше. В 2004 году NIH рассматривало возможность использования полномочий в отношении препаратов Норвир и Халатан, а в 2013 году вновь рассмотрело дело Норвира, но решило не ссылаться на него каждый раз.
Группа из 12 законодателей подтолкнула NIH сделать то же самое и для Xtandi, направив в марте письмо в NIH и Министерство здравоохранения и социальных служб.
«Мы не думаем, что взимание с жителей США платы больше, чем с кого-либо другого в мире, соответствует обязательству сделать изобретение доступным для жителей США на разумных условиях», — писали тогда законодатели, в число которых входил сенатор и кандидат в президенты Берни Сандерс.
KEI подаст апелляцию на решение NIH, и директор группы Джеймс Лав заявил, что KEI повторно подаст иск в следующем году, после избрания нового президента.
«NIH выбрасывает рычаги влияния федерального правительства на цену препарата в мусорное ведро вместе с интересами каждого жителя США, который платит за этот препарат прямо или косвенно», — сказал Лав.
Права March-in и дело Xtandi привлекли больше внимания, учитывая текущую ситуацию с ценообразованием и добавленной стоимостью, которая продолжает волновать отрасль.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
