Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Когда один производитель лекарств добивается успеха, многие другие пытаются добиться большего.
Это одна из причин, по которой белок под названием TYK2 быстро стал одной из главных целей биотехнологической промышленности. По меньшей мере полдюжины стартапов приступили к разработке лекарств, блокирующих его, чтобы лучше лечить аутоиммунные заболевания.
Такие заболевания, как псориаз и артрит, поражают миллионы людей. В течение многих лет их лечили инъекционными препаратами, такими как Humira от AbbVie, которые являются одними из самых прибыльных продуктов в этом секторе.
Производители лекарств пытались заменить их более удобными пероральными лекарствами, но результаты были неоднозначными. Например, Pfizer, AbbVie и Eli Lilly вывели на рынок таблетки, нацеленные на семейство белков, известных как янус-киназы, или JAKs, которые участвуют в иммунном ответе организма. Эти препараты доказали свою эффективность при лечении широкого спектра воспалительных заболеваний, однако их применение было сокращено из соображений безопасности.
Введите белок TYK2, или тирозинкиназу 2. Хотя TYK2 является частью более широкого семейства JAK, ученые и производители лекарств рассматривают его как потенциально более безопасную мишень. Это мнение подтвердилось в сентябре, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило препарат Сотикту от Bristol Myers Squibb для лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести без предупреждений о безопасности, которые ограничивали его конкурентов, блокирующих JAK.
Теперь гонка продолжается, чтобы превзойти Сотыкту. По крайней мере, один стартап, разрабатывающий ингибитор TYK2, был запущен после одобрения Sotyktu, в то время как две другие компании привлекли новое финансирование для дальнейшего продвижения своих препаратов.
Успех может означать значительную финансовую выгоду. Компания Bristol Myers, которая также тестирует Сотыкту при псориатическом артрите, волчанке и болезни Крона, прогнозирует, что ежегодные продажи Сотыкту в конечном итоге могут достичь 4 миллиардов долларов.
Вот как обстоят дела.
Что такое ингибиторы TYK2 и как они работают?
Ингибиторы TYK2 работают, блокируя белок TYK2 и проходящие через него клеточные сигналы. Эти сигналы, в свою очередь, могут активировать другие иммунные белки и связаны с воспалением.
Нарушение этой передачи сигналов путем нацеливания на TYK2 рассматривается как многообещающий способ подавления чрезмерного воспаления, вызванного аутоиммунными заболеваниями, такими как псориаз, псориатический артрит, болезнь Крона и волчанка.
Еще одна привлекательность ингибиторов TYK2 заключается в том, что они предлагают способ воздействовать на воспаление, не блокируя при этом родственные белки JAK, ингибирование которых может вызвать серьезные побочные эффекты.
Первый одобренный ингибитор JAK, известный как Jakafi, был обнаружен биотехнологической компанией Incyte и разработан для лечения миелофиброза и реакции «трансплантат против хозяина». С тех пор производители лекарств вложили сотни миллионов долларов в разработку блокаторов JAK для лечения аутоиммунных заболеваний, что привело к появлению Xeljanz от Pfizer, Rinvoq от AbbVie и Olumiant от Eli Lilly. Все три препарата одобрены для лечения ревматоидного артрита, а также таких состояний, как псориатический артрит, на которые нацелены разработчики TYK2.
Но в то время как ингибиторы JAK заинтриговали исследователей из-за их способности блокировать множество воспалительных цитокинов, такой широкий эффект также был их слабостью.
Какими преимуществами обладают ингибиторы TYK2 по сравнению с другими методами лечения?
До сих пор ингибиторы TYK2 не были связаны с серьезными проблемами со здоровьем, о которых сообщалось при тестировании ингибиторов JAK.
В ходе клинических исследований у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы JAK, разработанные компаниями Pfizer, AbbVie и Eli Lilly, развились инфекции и образование тромбов, что заслуживало предупреждения FDA на маркировке препарата. Кроме того, исследование, сравнивающее Xeljanz от Pfizer с такими препаратами, как Humira, показало более высокий уровень сердечно-сосудистых осложнений и рака. Это открытие привело к тому, что FDA потребовало применять ингибиторы JAK только у пациентов, которые не могут принимать эти препараты или не реагируют на них.
Хотя при тестировании Сотыкту наблюдались инфекции, большинство из них не были серьезными и не приводили к прекращению лечения пациентами. FDA также не включило в маркировку Сотыкту предупреждения о риске свертывания крови, рака или сердечных осложнений, несмотря на некоторые опасения, что агентство может счесть препараты против TYK2 аналогичными ингибиторам JAK.
Врачи также могут назначать Сотыкту, не требуя от пациентов сначала попробовать биологические препараты. В ходе тестирования Sotyktu превзошел Otezla от Amgen, пероральное средство от псориаза, которое работает по-другому, что указывает на то, что блокаторы TYK2 также могут быть эффективными средствами для очищения кожи.
В виде таблеток блокаторы TYK2 также более удобны, чем инъекционные препараты, такие как Humira, или более новые лекарства, такие как Cosentyx от Novartis, которые широко назначаются.
Какие компании разрабатывают ингибиторы TYK2?
Помимо Bristol Myers и Galapagos, еще одного крупного производителя лекарств, работающего над ингибитором TYK2, появилось несколько стартапов, которые вышли на рынок.
Одним из самых ярких является Priovant Therapeutics, стартап, выделившийся из Pfizer и Roivant Sciences в июне с двумя кандидатами, нацеленными на TYK2. Pfizer владеет 25% акций Priovant, которая не привлекла дополнительного финансирования.
По данным компании, наиболее хорошо финансируемая компания Nimbus Therapeutics привлекла по меньшей мере 400 миллионов долларов частного финансирования для разработки своего ингибитора TYK2 и других препаратов-кандидатов. Добавляя партнерские отношения и другие сделки, компания на сегодняшний день получила более 1 миллиарда долларов, сообщил недавно генеральный директор Nimbus company Джеб Кейпер в интервью BioPharma Dive.
Избранный список биотехнологических стартапов, разрабатывающих ингибиторы TYK2
| Компания | Ведущие инвесторы | Привлеченная сумма |
|---|---|---|
| Терапия Нимбом | RA Capital Management, BVF Partners и Atlas | Не менее 400 миллионов долларов |
| Глиноземная терапия | Столица форсайта, Аюрмайя | 270 миллионов долларов |
| Нейрон 23 | Биопартнеры Westlake Village, Кляйнер Перкинс, Redmile Group, SoftBank | 213,5 миллиона долларов |
| Sudo Biosciences — Биологические науки | Фрейзер Лайф Сайенс, Velosity Capital | 37 миллионов долларов |
ИСТОЧНИК: Компании
Другая компания, Alumis, также работает над ингибитором TYK2. Ранее известная как Esker Therapeutics, компания в январе привлекла финансирование серии B, в результате чего общий объем финансирования составил 270 миллионов долларов.
Компания Ventyx Biosciences стала публичной в 2021 году с первоначальным размещением акций на сумму 152 миллиона долларов, а в сентябре добавила еще 177 миллионов долларов финансирования.
Sudo Biosciences — последняя запущенная компания, вышедшая из-под контроля через две недели после выхода Sotyktu на рынок.
Каков статус их исследований?
Маркировка «Чистый», присвоенная «Сотыкту», улучшила перспективы потенциальных конкурентов.
Дальше всех продвинулся в тестировании препарат Priovant, чей ведущий кандидат, брепоцитиниб, блокирует как TYK2, так и JAK1. В отличие от Bristol Myers и других стартапов, Priovant не фокусируется на псориазе. Весной компания приступила к 3-й фазе исследования, тестируя брепоцитиниб при редком заболевании кожи и мышц, называемом дерматомиозит, а также проводит оценку препарата при волчанке.
Alumis, тем временем, начала вторую фазу испытаний своего препарата при бляшечном псориазе в конце сентября и заявила, что планирует начать дополнительные исследования средней стадии “в ближайшем будущем”.
Компания Galapagos сообщила о результатах 1-й фазы исследования своего ингибитора TYK2 при псориазе, а 2-я фаза исследования при дерматомиозите, как ожидается, начнется к концу 2022 года. Конкурирующий препарат от псориаза, разработанный компанией Ventyx, также показал результаты 1-й фазы.
Другие компании приближаются к клинике. Стартап Neuron23 работает над препаратом-кандидатом, который, как ожидается, будет запущен в доклинические исследования к началу 2023 года, говорится в сообщении компании.
Компании Ventyx, Sudo и Nimbus заявили, что их препараты могут быть более избирательными и потенциально более эффективными, чем Sotyktu. Однако им предстоит пройти долгий путь, прежде чем они смогут доказать это утверждение данными клинических испытаний.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
