Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Компания Regeneron Pharmaceuticals столкнулась с задержкой выпуска долгожданной новой версии своего самого продаваемого глазного препарата после того, как во вторник не смогла получить одобрение в США из-за производственных проблем.
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало полное ответное письмо на высокодозную версию Eylea, сославшись на результаты проверки в стороннем учреждении, которое разливает лекарство во флаконы. Regeneron заявила, что работает с FDA и третьей стороной, чтобы решить проблемы “как можно быстрее”.
- Важно отметить, что FDA не указало на какие-либо проблемы с безопасностью или эффективностью препарата и не просит о проведении новых клинических испытаний. Агентство также не обнаружило никаких проблем с маркировкой или производством самого лекарственного вещества, сказал Регенерон.
Погружение в суть:
Хотя проблема кажется относительно незначительной, любая задержка существенна для Regeneron, и акции компании упали примерно на 11% в ходе торговых сессий во вторник и среду. Eylea уже сталкивается с перспективой конкуренции дженериков в ближайшие годы, а также с непосредственной угрозой со стороны активного запуска конкурирующего препарата Roche Vabysmo.
Eylea долгое время была лидером продаж Regeneron, заработав в прошлом году в США 6,3 миллиарда долларов. Глазная инъекция помогает защитить зрение и лечить пациентов с целым рядом заболеваний глаз, включая возрастную макулярную дегенерацию и диабетический макулярный отек. Regeneron утверждает, что его использовали более 57 миллионов раз у пациентов по всему миру.
Как Vabysmo, так и версия Eylea с более высокой дозировкой разработаны таким образом, чтобы у пациентов были более длительные промежутки между введениями. Пациенты, получающие одобренную в настоящее время дозировку препарата Эйлеа, нуждаются в инъекциях каждые восемь недель после первоначального курса лечения; пациенты с Вабисмо могут получать инъекции каждые четыре месяца. Сравнима версия Eylea с более высокой дозой, принимаемая каждые три-четыре месяца.
Одобрение версии Eylea с более высокой дозировкой во вторник – как и ожидалось – дало бы торговым представителям Regeneron больше времени, чтобы убедить врачей придерживаться их продукта, а не переводить пациентов на Vabysmo. Regeneron также подкрепил свои доводы новыми данными, показывающими, что более длительные интервалы между приемами высоких доз Eylea могут сохраняться по крайней мере в течение двух лет.
Теперь компании приходится ждать. Неудача “произошла в то время, когда у франшизы Eylea практически нет права на ошибку”, — написал клиентам аналитик Piper Sandler Кристофер Рэймонд. Хотя нет никаких предположений о том, когда будет решена производственная проблема, аналитики RBC Capital Markets отметили, что другие компании, оказавшиеся в аналогичных ситуациях, сталкивались с задержками на семь-девять месяцев.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
