Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Компания Tocagen заявила во вторник, что ее исследование рака головного мозга пока не смогло показать, что комбинированная терапия экспериментальными препаратами Toca 511 и Toca FC увеличивает выживаемость по сравнению с химиотерапией или авастином. Объявление было основано на промежуточном анализе, и окончательные результаты исследования будут представлены позднее в этом году.
- Инвесторы восприняли это объявление как знак того, что судебное разбирательство, скорее всего, провалится, поскольку акции упали на 35% в среду до рекордно низкого уровня. Аналитик SVB Leerink Дайна Грейбош подняла вопросы о биологическом эффекте комбинированной терапии, а также о планах испытаний на ранних стадиях, которые использовал Токаген, чтобы оправдать быстрый переход к ключевому испытанию.
- Иммунотерапия Toca 511 и химиотерапия Toca FC направлены на лечение глиом высокой степени злокачественности, агрессивного рака головного мозга. У рецидивирующих пациентов, которых Токаген надеется вылечить, средняя выживаемость составляет не более года.
Погружение в суть:
Рак головного мозга является одним из наиболее трудно поддающихся лечению, поскольку проблемы с Токагеном возникли после неудачных исследований на поздней стадии, проведенных ранее в этом месяце AbbVie и Bristol-Myers Squibb.
Механизм биологического барьера, который препятствует попаданию некоторых веществ, переносимых кровью, в головной мозг и спинномозговую жидкость, также препятствует проникновению системных препаратов, которые в противном случае могли бы быть эффективны против опухолей.
Не существует стандарта лечения рецидивирующего заболевания, при котором обычно используется химиотерапия или авастин. Лечение Авастином вызывает ремиссию только примерно у 20-25% пациентов, у которых в среднем прогрессирует всего через четыре месяца.
Подход Tocagen заключался в объединении вирусного вектора Toca 511, который избирательно инфицирует опухолевые клетки и стимулирует выработку фермента, способного превращать второй препарат, Toca FC, в химиотерапевтический агент 5-фторурацил.
В исследование фазы 3 были включены 403 пациента, которые получали комбинацию токагена или по выбору врача Авастин или химиотерапию в качестве средства сравнения. Компания заявила, что после смерти 257 пациентов она сможет рассчитать, значительно ли увеличила выживаемость ее комбинация по сравнению с альтернативным лечением. Дизайн исследования предполагал, что выживаемость группы сравнения составит 9,8 месяцев, а пациенты с Toca 511/FC проживут 14,3 месяца.
Промежуточный анализ, объявленный во вторник, был основан на 193 смертельных случаях. Независимый комитет, наблюдавший за испытанием, решил, что его не следует прекращать, сигнализируя о том, что комбинация не показала, что она увеличивает продолжительность жизни.
Это было воспринято как признак неудачи. В записке для клиентов от 22 мая компания Leerink’s Graybosch снизила вероятность успеха примерно наполовину с 11% до проведения анализа. «Отличный результат, скорее всего, проявится на ранней стадии», — писал Грейбош.
Руководство Tocagen и более оптимистичные аналитики утверждают, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами рассмотрит другие положительные признаки пользы, помимо выживания, учитывая относительную нехватку методов лечения глиом высокой степени злокачественности. Элементер Пирос из Cantor Fitzgerald утверждал, что, например, следует принимать во внимание длительность ответа у пациентов 1-й фазы. Одобрение Авастина при раке головного мозга основывалось на исследованиях на одной группе, в ходе которых измерялись частота и длительность ответа.
Вторичные конечные точки в этом исследовании включают частоту ремиссий через 24 недели, продолжительность ответа и процент пациентов со стабильным течением заболевания через 18 месяцев.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
