Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Результаты новых клинических испытаний швейцарской фармацевтической фирмы Roche являются последним доказательством того, что препараты, нацеленные на белок под названием TIGIT, могут помочь расширить преимущества иммунотерапии рака.
- Данные, объявленные Roche в пятницу и представленные на медицинской конференции в Европе, основаны на предыдущих выводах, свидетельствующих о том, что комбинация препарата, нацеленного на TIGIT, тираголумаба и одобренной Roche иммунотерапии Tecentriq может быть эффективной у некоторых людей с запущенным раком легких. Эти два препарата вместе снижали риск прогрессирования заболевания и увеличивали выживаемость по сравнению с применением только Tecentriq.
- Однако выводы Roche получены в результате небольшого исследования фазы 2. В течение последнего десятилетия производителям лекарств было трудно воспроизвести многообещающие ранние результаты комбинаций иммунотерапии в более крупных исследованиях. Исследование третьей фазы Roche, получившее название «НЕБОСКРЕБ-01» и являющееся одним из нескольких запланированных для класса TIGIT, должно дать результаты в конце 2022 года.
Погружение в суть:
Хотя производители лекарств потратили значительные ресурсы, пытаясь расширить сферу применения иммунотерапии с помощью новых комбинаций лекарств, добиться успеха было трудно. Многочисленные громкие проекты, в первую очередь от Incyte и Nektar Therapeutics, потерпели неудачу или не оправдали ожиданий.
Но потенциальные выгоды значительны, учитывая быстро растущее использование иммунотерапии при различных типах рака и прибыльный бизнес, который производители лекарств построили на этом внедрении. На сегодняшний день лекарства, направленные на TIGIT, считаются одними из наиболее многообещающих, что делает их одними из наиболее тщательно отслеживаемых исследовательских программ в области онкологии.
За последние несколько лет Roche, Merck & Co., Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline и Gilead разработали или приобрели такие препараты. Ранние клинические данные показали, что они потенциально могут усилить действие ингибиторов контрольных точек — иммунотерапевтических средств, которые доказали свою эффективность при многих различных видах рака, но все же, в зависимости от типа опухоли, могут помочь лишь меньшинству пациентов.
Тираголумаб компании Roche является одним из наиболее перспективных препаратов-кандидатов в классе TIGIT. Последнее обновление появилось после двух с половиной лет наблюдения за 135 пациентами, включенными в исследование фазы 2, известное как CITYSCAPE. Результаты показали, что пациенты, получавшие комбинацию препаратов, живут дольше, чем те, кто получал Тецентрик и плацебо.
Эффекты препарата, по-видимому, наиболее сильны у пациентов, чьи опухоли экспрессируют высокие уровни белка PD-L1, который, как известно, связан с реакцией на иммунотерапию. У участников с более низкими уровнями тираголумаб, по-видимому, не дает большого преимущества по сравнению с монотерапией Тецентриком, если таковое вообще имеется.
В целом в ходе исследования пациенты, получавшие Тецентрик и тираголумаб, прожили в среднем более 23 месяцев по сравнению с более чем 14 месяцами у людей, получавших только Тецентрик. Однако медиана выживаемости еще не достигнута, спустя почти 31 месяц для реципиентов комбинированной терапии, в опухолях которых экспрессируется много PD-L1. Среди этой группы добровольцы, принимавшие только Tecentriq, прожили в среднем 13 месяцев.
Этот результат приравнивается к снижению риска смерти примерно на 77%, что «выгодно отличается» от результатов, лежащих в основе стандартной схемы лечения рака легких Keytruda и химиотерапии Merck, написал Питер Уэлфорд, аналитик Jefferies, в записке для клиентов.
В исследовании KEYNOTE-189, которое компания Merck использовала для поддержки совместного применения Кейтруды и химиотерапии при раке легких первой линии, участники исследования с высоким уровнем PD-L1 прожили в среднем 28 месяцев после лечения, по сравнению с 10 месяцами только при химиотерапии.
Риск обострения заболевания или смерти также был снижен на 71% у людей с высоким уровнем PD-L1, получавших тираголумаб и Тецентрик, поскольку опухоли удерживались под контролем в среднем почти 17 месяцев, по сравнению с чуть более чем четырьмя месяцами у тех, кто получал только Тецентрик. Результаты были более скромными — снижение риска на 38% — для общей популяции, и на самом деле оказалось, что комбинация показала худшие результаты, чем только Tecentriq, среди пациентов с низкой экспрессией PD-L1.
Рош сказала, что комбинация в целом хорошо переносилась, при этом наиболее распространенными побочными эффектами были реакции на инфузию, скованность, сухость кожи, усталость и сыпь. Частота серьезных побочных эффектов была сопоставима между двумя группами.
Однако два пациента в группе комбинированного лечения умерли от побочных эффектов, связанных с лечением, по сравнению с теми, кто получал только Tecentriq, ни один из них не умер. Roche не раскрыла дальнейших подробностей ни об одной из смертей в своем заявлении в пятницу.
НЕБОСКРЕБ-01, исследование 3-й фазы Roche, оценивает эффективность тираголумаба и Тецентрика только у людей с высокой экспрессией PD-L1. В настоящее время проводятся еще четыре исследования на поздних стадиях рака легких и пищевода.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
