Препарат с антителами Gilead проявляет признаки потенциальной эффективности при раннем раке легких

231
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

A logo of Gilead Sciences

Краткое описание:

  • Согласно данным, опубликованным в преддверии медицинского совещания в следующем месяце, комбинация лекарств с антителами Trodelvy от Gilead уменьшила или устранила опухоли чуть более чем у половины пациентов с раком легких, которые получали его в ходе тщательно контролируемого исследования фазы 2. Полученные данные свидетельствуют о том, что Trodelvy, который в настоящее время одобрен для лечения рака молочной железы и мочевого пузыря, может быть активен и в отношении опухолей легких.
  • В исследовании EVOKE-02 тестируется несколько схем иммунотерапии Trodelvy и Merck & Co. Keytruda с химиотерапией или без нее у пациентов с недавно диагностированным распространенным немелкоклеточным раком легкого. Полные результаты были непреднамеренно опубликованы в среду, за несколько недель до того, как данные будут представлены на Всемирной конференции по раку легких.
  • Аналитики с Уолл-стрит сочли результаты многообещающими, но трудными для интерпретации, поскольку они получены в результате “открытого” исследования без плацебо или активного компаратора. По словам некоторых аналитиков, у этой комбинации также были более высокие показатели побочных эффектов, чем у комбинации «Кейтруда» и химиотерапии, часто используемой для лечения рака легких на начальной стадии.

Погружение в суть:

Кейтруда находится на пути к тому, чтобы стать самым продаваемым препаратом в мире отчасти из-за ее широкого применения при раке легких, одной из наиболее распространенных форм этого заболевания. Gilead, а также партнеры AstraZeneca и Daiichi Sankyo стремятся проникнуть на этот рынок, доказав, что их препараты могут обеспечить химиотерапевтические процедуры, обычно используемые наряду с Keytruda.

Каждая компания тестирует препараты-антитела, нацеленные на TROP2, белок, сверхэкспрессируемый при всех типах рака легких. В настоящее время не существует методов лечения опухолей легких, нацеленных на TROP2; компании соперничают за то, кто сможет стать первым. Их методы лечения представляют собой “конъюгаты антитело-лекарственное средство”, которые химически связывают молекулу-мишень с токсином, убивающим опухоль.

Однако возникают вопросы относительно того, насколько значимо добавление терапии TROP2. AstraZeneca и Daiichi сообщили об успехе в исследовании 3-й фазы в июле, но не представили подробностей. Они также сообщили о некоторых случаях смерти в ходе испытания от типа рубцевания легких, связанного с их препаратом и другими подобными ему.

Комбинация «Кейтруда» и химиотерапии также установила высокую планку для потенциальных конкурентов, поскольку тестирование показало значительное влияние на выживаемость. Аналитик Jefferies Акаш Тевари написал в четверг, что разработчикам, возможно, придется разрабатывать испытания с правильной “стратегией биомаркеров”, чтобы выделиться.

Данные, опубликованные в среду, не разрешают споров вокруг влияния препаратов, нацеленных на TROP2, на рак легких. В Gilead проводится третья фаза испытаний, в ходе которых проверяется эффективность препарата против химиотерапии, и результаты должны быть объявлены в следующем году. Тем не менее, результаты показывают, что Trodelvy “добавляет некоторую активность”, хотя его влияние на выживание и безопасность пока не ясно, пишет аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс.

Результаты исследования получены от двух когорт пациентов с плоскоклеточным и не плоскоклеточным заболеванием. Обе группы получили Тродельви и Кейтруду. В одну исследовательскую когорту были включены пациенты с высоким уровнем белка PD-L1 — маркера, связанного с ответом на иммунотерапию, — в их опухолях. В другую группу вошли пациенты с уровнем PD-L1 ниже 50%.

Краткий обзор данных исследования был опубликован в среду в резюме исследования, опубликованном Всемирной конференцией по раку легких в преддверии ее заседания в следующем месяце. Но более полная и актуальная презентация также была доступна для краткого просмотра, прежде чем ее удалили.

По словам аналитиков, которые ознакомились с полными данными, 69% из 29 обследованных пациентов с высоким уровнем PD-L1 ответили на лечение. У пациентов с более низким уровнем PD-L1 ответили 44% из 32 обследованных пациентов. Совокупный показатель ответов в двух группах составил 56%.

Более половины пролеченных пациентов испытывали диарею — более высокие уровни, чем те, которые связаны с комбинацией Кейтруда-химиотерапия, — и у 27% пациентов было снижено количество лейкоцитов в крови. Три пациента умерли от нежелательных явлений во время лечения, хотя только один, смертельный случай сепсиса, считался связанным с лечением.

Препарат до сих пор не был связан с состоянием рубцевания легких, интерстициальным заболеванием легких, которое наблюдалось при тестировании конкурирующего препарата AstraZeneca и Daiichi.

“В целом, хорошее начало, но предстоит пройти еще несколько этапов”, — написал Абрахамс из RBC.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.