Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Компания Roche не сможет запустить подкожную версию своего препарата для иммунотерапии рака Tecentriq до 2024 года, поскольку ей требуется дополнительное время для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
- По словам Roche и ее партнера по разработке, компании Halozyme Therapeutics, задержка в США не повлияет ни на решения регулирующих органов в других странах, ни на одобрение в Великобритании препарата для подкожного применения. Представитель Roche заявил, что компания вносит “обновления в наши химические, производственные и контрольные процессы … в соответствии с новыми требованиями FDA”.
- Перевод Tecentriq, который в настоящее время вводится путем внутривенной инфузии, на подкожную инъекцию может помочь Roche расширить свои позиции на рынке на несколько лет, поскольку срок действия ключевого патента на внутривенную версию истекает в 2028 году. Объем продаж Tecentriq в 2022 году составил 3,7 миллиарда швейцарских франков, или около 3,9 миллиарда долларов.
Погружение в суть:
Многие производители так называемой иммунотерапии рака PD-1 стремятся разработать подкожные версии своих препаратов. Но компания Roche добилась этого первой, получив в прошлом месяце одобрение британского агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Подкожное введение происходит намного быстрее, чем внутривенное: согласно Halozyme, доставка занимает всего семь минут по сравнению с 30-60 минутами, необходимыми для внутривенного введения Tecentriq.
На карту поставлены продажи на десятки миллиардов долларов. Keytruda компании Merck & Co. и Opdivo компании Bristol Myers Squibb должны лишиться патентной защиты в США в 2028 году, и переход на подкожные инъекции может помочь защитить их источники доходов вплоть до 2030-х годов.
В частности, для Merck этот сдвиг может иметь решающее значение: в 2022 году на долю лекарств от рака пришлось 21 миллиард долларов из 52 миллиардов фармацевтических продаж компании.
В прошлом году компания Roche сообщила, что подкожное применение Tecentriq у пациентов с раком легких приводило к таким же уровням в крови, как и при внутривенном введении. Компания Merck провела аналогичное исследование с подкожным введением препарата Кейтруда. Результаты весьма ожидаемы и могут быть получены в ближайшее время.
Тем временем компания Bristol Myers прекратила работу с подкожным автоинъектором Opdivo. В клиническом исследовании сравнивалась стандартная версия для шприца и флакона с версией для внутривенного введения, которая также может скоро появиться в продаже.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
