Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами 17 апреля одобрило Тавалисс от Rigel Pharmaceutical Inc., пероральный ингибитор тирозинкиназы селезенки, предназначенный для предотвращения аутоиммунных атак при хронической иммунной тромбоцитопении (ИТП).
- В ходе трех клинических исследований компания Rigel оценивала эффективность препарата по способности поддерживать стабильную реакцию тромбоцитов крови.
- К заявлению об одобрении продукта добавлено обозначение орфанного препарата от FDA, которое обеспечивает более длительный период маркетинговой эксклюзивности, чем обычно при применении нового лекарственного средства.
Исправление:
Погружение в суть:
Одобрение Тавалиссе (фостаматинибу) появилось после того, как «ошибка веб-сайта» сообщила об этой новости за несколько дней до официального утверждения.
ИТП характеризуется чрезмерными кровоподтеками, кровотечениями и усталостью и связан с повышенным риском серьезных кровотечений.
Некоторые примеры препаратов, используемых для лечения ИТП, включают препарат второй линии Nplate компании Amgen Inc. (ромиплостим) и Promacta компании Novartis AG (элтромбопаг), оба агонисты рецепторов тромбопоэтина. Обычно они назначаются только после того, как пациент не реагирует на лечение кортикостероидами, внутривенное введение иммуноглобулина (IGIV) или спленэктомию.
По словам Джеймса Бассела, почетного профессора педиатрии Weill Cornell Medicine и главного исследователя программы FIT Phase 3, несмотря на количество доступных методов лечения ИТП, справиться с этим заболеванием непросто, поскольку пациенты с ИТП неоднородны.
Компания Rigel увидела рыночную возможность после того, как узнала, что половина пациентов с ИТП остаются без лечения. «По нашим оценкам, в США насчитывается около 65 000 взрослых пациентов с хронической ИТП», — сказал Элдон Майер, коммерческий директор Rigel, в ходе отчета о доходах компании за четвертый квартал.
«Этот анализ также показал, что в любой данный год примерно 50%, или 32 500, из этих пациентов не получают активного лечения от своего заболевания. Однако в течение более длительного периода времени мы ожидаем, что доля этих пациентов присоединится к пролеченной популяции».
Rigel планирует поддержать запуск Tavalisse с помощью отдела продаж численностью от 50 до 60 сотрудников, стремясь самостоятельно вывести препарат на рынок.
«Этот важный этап регулирования, наше первое одобрение продукта, подтверждает терапевтический эффект ингибирования SYK при аутоиммунном заболевании», — сказал Рауль Родригес, президент и главный исполнительный директор Rigel Pharmaceuticals, в заявлении от 17 апреля.
Ригель утверждает, что способность Тавалисса ингибировать «фундаментальную мишень в передаче сигналов иммунными клетками» сделает его широко применимым к другим расстройствам, связанным с аутоиммунными заболеваниями. Более конкретно, компания изучает потенциал Тавалисса при аутоиммунной гемолитической анемии.
Однако эта гипотеза не подтвердилась в ходе исследования препарата при IgA—нефропатии на этапе 2 — неудача, которая привела к падению акций компании в преддверии недавнего одобрения.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
