Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Sarepta Therapeutics назначила первому коммерческому пациенту недавно одобренную генную терапию мышечной дистрофии Дюшенна и ожидает, что в течение следующих полутора недель последует еще “несколько”, сообщили руководители компании в среду на пресс-конференции.
- Препарат Элевидис был одобрен в июне для применения у некоторых пациентов в возрасте 4 и 5 лет с синдромом Дюшенна, и его цена составила 3,2 миллиона долларов. UnitedHealthcare опубликовала политику страхового покрытия в понедельник, а другие должны быть введены в действие в ближайшие три-шесть месяцев. Тем временем, Sarepta работает со страховщиками “в каждом конкретном случае”, — сказал директор по работе с клиентами Даллан Мюррей.
- По словам аналитика RBC Capital Markets Брайана Абрахамса, первые признаки запуска предполагают “более быстрое внедрение, чем ожидалось”. Сарепта сообщила аналитикам, что, по ее мнению, лечение в конечном итоге может быть доступно до 95% пациентов Дюшенна, включая тех, кто больше не может ходить. Но они предупредили, что для увеличения продаж потребуется время, а доступ будет зависеть от результатов подтверждающего испытания, результаты которого, как ожидается, будут оглашены в четвертом квартале.
Погружение в суть:
Регулирующие органы США одобрили восемь методов генной терапии наследственных заболеваний. Большинство этих разрешений было получено с начала 2022 года, и ожидается, что в ближайшие годы эта тенденция усилится.
Но продажа сложных и дорогостоящих методов лечения остается сложной задачей. Несмотря на то, что Novartis добилась некоторого успеха с препаратом от спинальной мышечной атрофии Zolgensma, в настоящее время он является исключением. Запуски ускоряются медленно, поскольку компании торгуются со страховщиками из-за семизначных ценников. Некоторые методы лечения требуют извлечения и модификации человеческих клеток в лаборатории, процесс, который может занять недели или месяцы.
Даже тем, кто вводится с помощью простых инфузий, может потребоваться время, чтобы добиться успеха: потребовалось более шести месяцев, чтобы первый коммерческий пациент в США получил CSL и генную терапию гемофилии UniQure Hemgenix.
У Сарепты есть и другие препятствия с Элевидисом. Его терапия еще не доказала в ходе тестирования, что она может улучшить функции пациентов с синдромом Дюшенна. Пациенты должны проходить скрининг на наличие антител, которые могут приглушать эффекты Элевидиса, и находиться под наблюдением в течение многих лет после лечения. Кроме того, в настоящее время пациенты имеют право на участие только в течение двухлетнего периода. Первый, кто прошел терапию, сделал это за день до своего шестилетия, что потребовало “огромного объема работы”, сообщил аналитикам генеральный директор Дуг Ингрэм.
Продолжающийся судебный процесс в Сарепте также усложняет ситуацию. Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что ослабит возрастные ограничения Elevidys, если исследование увенчается успехом, и снимет препарат с рынка, если нет.
Pfizer также может быстро занять долю рынка, поскольку первоначальные результаты 3-й фазы аналогичной генной терапии ожидаются позднее в этом году.
Эти неопределенности привели к тому, что Sarepta отказалась от прогнозирования выручки Elevidys на ранних стадиях ее запуска. Вместо этого Мюррей указал на положительные признаки, такие как активизация более 50 лечебных центров, поступление “горстки” дополнительных вливаний и “высокий спрос” на терапию.
“Мы ожидаем, что на ранних стадиях потребуется некоторое время, прежде чем можно будет всерьез приступить к дозированию, чтобы создать стартовую рампу, которая, как мы уверены, наступит”, — сказал он.
Дозировка для первого пациента уже удивила некоторых аналитиков с Уолл-стрит. Джозеф Шварц из Leerink Partners повысил свои прогнозы на 2023 финансовый год до 122 миллионов долларов со 110 миллионов долларов ранее. Абрахамс из RBC сейчас оценивает выручку в 114 миллионов долларов в 2023 году и более 4 миллиардов долларов ежегодно на пике.
“Хотя мы по-прежнему ожидаем, что первоначальный запуск будет ограничен обработкой платежей, сайтами и производством, — писал Абрахамс, — ранние данные свидетельствуют о том, что система может развиваться быстрее, чем ожидали мы и [Уолл] стрит”.
Акции Sarepta выросли примерно на 3%, примерно до 108 долларов за штуку, на торгах в четверг.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
