Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами приостановило вторую фазу испытаний клеточной терапии, разрабатываемой Arcellx для лечения множественной миеломы, после смерти добровольца исследования, сообщила компания в понедельник. Однако пациенты, приближающиеся к началу лечения — персонализированной терапии CAR-T, созданной из их иммунных клеток, — могут получить свою дозу, сказал Арселлкс.
- Компания считает, что “ограничения на промежуточную терапию” — химиотерапию или другие препараты, используемые для сдерживания рака в ожидании инфузии CAR-T, — были “фактором, способствующим” смерти пациента. Руководители добиваются внесения изменений в протокол исследования, чтобы обеспечить возможность комбинирования методов лечения, которые “соответствуют текущей клинической практике”, говорится в заявлении компании.
- Gilead Sciences заплатила 225 миллионов долларов наличными и инвестировала 100 миллионов долларов в Arcellx в прошлом году, чтобы получить права на лечение. В случае успеха препарат Arcellx может помочь Gilead конкурировать с другими производителями лекарств, предлагающими на рынке CAR-T-терапию множественной миеломы.
Погружение в суть:
Методы лечения CAR-T известны своей способностью вызывать глубокие долговременные реакции у людей с прогрессирующей лейкемией, лимфомой и, в последнее время, множественной миеломой. Но пациентам, как правило, приходится ждать лечения несколько дней или недель, пока терапия готовится к применению, а это критический период, в течение которого они уязвимы для ухудшения состояния.
В течение этого периода используются “связующие методы лечения”, такие как химиотерапия, лучевая терапия и иммунотерапия, которые помогают контролировать течение болезни пациентов, и почти все пациенты получают их. Однако, согласно недавно опубликованному клиническому руководству по CAR-T., если дизайн исследования позволяет участникам получать только те лекарства, которые они получали в прошлом и на которых прогрессировали, промежуточная терапия может быть менее эффективной.
В случае с Arcellx у участника исследования, проходившего поддерживающую терапию, прогрессировала агрессивная форма множественной миеломы, называемая плазмоцитарным лейкозом, написала аналитик SVB Securities Дайна Грейбош в исследовательской записке во вторник. Пациенты с этой формой заболевания не имеют права на участие в исследовании Arcellx, написал Грейбош после разговора с руководством Arcellx.
После лечения препаратом Arcellx у пациента наблюдалась иммунная реакция, обычно связанная с клеточной терапией и известная как синдром высвобождения цитокинов. Однако в данном случае, возможно, следователь на месте происшествия обращался с пациентом недостаточно агрессивно, написал Грейбош.
В то время как Грейбош считает, что FDA разрешит Arcellx возобновить тестирование, она задалась вопросом, разрешит ли регулятор в будущем более агрессивную комбинированную терапию, поскольку из-за этих методов лечения может быть сложнее определить, насколько хорошо работает лечение CAR-T.
Аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс (Brian Abrahams), который освещает Gilead, написал, что приостановление судебного разбирательства “может не стать решающим фактором” для Arcellx, поскольку это может быть решено с помощью FDA. Однако задержка не поможет партнерам “сократить потенциально трехлетний разрыв” с Legend Biotech, которая совместно с партнером Johnson & Johnson запустила в прошлом году Carvykti для лечения множественной миеломы.
J&J сообщила о продажах Carvykti на сумму 72 миллиона долларов в первом квартале 2023 года. За тот же период компания Bristol Myers Squibb сообщила о продажах препарата для лечения множественной миеломы под названием Abecma, разработанного совместно с 2Seventy Bio, на сумму 147 миллионов долларов.
Акции Arcellx упали на 8% на торгах во вторник.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
