Taysha отказывается от генной терапии свинцом

320
0

Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<

Краткое описание:

  • Taysha Gene Therapies отказывается от экспериментального лечения редкого нейродегенеративного заболевания из-за рекомендаций Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, которые, по мнению компании, являются слишком сложными.
  • На встрече с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в прошлом году Taysha ознакомила с некоторыми данными 1/2 фазы испытания своего препарата, известного как TSHA-120. Агентство предоставило отзыв Taysha, которая позже представила дополнительные данные. Затем обе стороны вновь встретились в этом году, чтобы обсудить, какие доказательства необходимо будет собрать для обоснования заявки на одобрение. Однако отзывы с этой встречи показали, что дальнейший путь сопряжен со слишком многими препятствиями, заявила Тайша во вторник.
  • “Мы приняли решение прекратить дальнейшую разработку программы из-за проблем, связанных с осуществимостью проектов исследований”, — говорится в заявлении генерального директора Шона Нолана, ссылаясь на дополнительные требования к исследованиям, предложенные FDA. В то же время Taysha сообщила, что ее партнер Astellas Pharma решила не использовать возможность получения лицензии на терапию, которая изучалась у пациентов с гигантской аксональной нейропатией.

Погружение в суть:

Сейчас Taysha сокращает производство и сосредотачивается на другом экспериментальном препарате, TSHA-102, для лечения редкого неврологического расстройства, называемого синдромом Ретта. В настоящее время компания рассчитывает сократить операционные расходы настолько, чтобы продлить срок окупаемости до четвертого квартала 2025 года.

В то время как TSHA-120 была самой продвинутой программой Taysha, инвесторы больше всего сосредоточены на терапии синдрома Ретта, написала аналитик Cantor Fitzgerald Кристен Клуска в записке для клиентов. Акции компании, которые упали ниже 1 доллара, начали расти в августе после публикации предварительных результатов по TSHA-102 и финансирования частного размещения в размере 150 миллионов долларов.

Акции Taysha упали на 6% до чуть более 3 долларов в начале торгов в среду.

У Astellas также есть возможность лицензировать терапию синдрома Ретта. Японский производитель лекарств приобрел оба варианта, заплатив в прошлом году 50 миллионов долларов за 15% акций Taysha. “Мы по-прежнему сосредоточены на потребностях пациентов, пострадавших от разрушительных заболеваний, и с нетерпением ожидаем продолжения наших отношений с Taysha”, — сказал Ричард Уилсон, старший вице-президент Astellas, в заявлении во вторник.

Тайша дебютировала в апреле 2020 года после окончания медицинской школы Юго-Западного Техасского университета. У компании были амбициозные планы по продвижению 15 проектов, но через два года она сократила 35% своего персонала и сузила сферу исследований.

Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.