Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами остается невредимым в бюджете президента Дональда Трампа на 2019 финансовый год с предлагаемым увеличением финансирования на 473 миллиона долларов. Это выгодно отличается от содержащегося в документе призыва сократить более крупный бюджет Министерства здравоохранения и социальных служб на 21% по сравнению с уровнем, принятым в 2017 году.
- В основном политический документ подталкивает к принятию законодательства, изменяющего отношение FDA к производителям дженериков, которые первыми подают практически полную заявку на лекарственное средство. Идея состоит в том, чтобы сохранить текущую 180-дневную эксклюзивность для первых заявителей, но не дать им «припарковать» свою эксклюзивность, рассматривая вторую универсальную заявку как пусковой механизм для периода эксклюзивности первого заявителя.
- Другое предложение перекликается с идеей Центров Medicare и Medicaid Services потребовать от спонсоров Medicare Part D передавать определенный процент скидок потребителям. Производители лекарств, страховщики и менеджеры по выплатам в аптеках (PBM) вступили в конфликт из-за этой идеи, обсуждая, действительно ли это предложение сэкономит государственные деньги.
Погружение в суть:
Администрация утверждает, что ее законодательное предложение позволит FDA выводить на рынок больше дженериков, предотвращая недобросовестных игроков, которые «необоснованно и на неопределенный срок блокируют выход на рынок последующих дженериков после истечения срока действия эксклюзивности».
«Некоторые «первые заявители» могут помешать последующим конкурентам дженериков получить одобрение в соответствии с этим положением об эксклюзивности», — говорится в подробном бюджетном документе. «Аналогичным образом, первые заявители, которые получают предварительное одобрение, но затем намеренно откладывают получение окончательного одобрения, могут заблокировать последующих конкурентов. В результате первые заявители могут «оставить» свою эксклюзивность, а потребителям отказывают в доступе к непатентованным продуктам и они должны продолжать платить фирменную цену».
Согласно бюджетному плану, 180-дневный срок эксклюзивности для первого заявителя будет срабатывать, когда «предварительное одобрение последующего заявителя на генерический препарат, которое блокируется исключительно 180-дневным сроком эксклюзивности первого заявителя, когда первый заявитель еще не получил окончательного одобрения». В бюджете утверждается, что эта идея сэкономит Medicare 1,8 миллиарда долларов в течение 10 лет и приведет к более доступному медицинскому обслуживанию за счет усиления конкуренции.
Реакция на предложенное бюджетом увеличение средств агентства была положительной. Альянс за укрепление FDA высоко оценил этот шаг, заявив, что он поможет агентству нанять и удержать рабочую силу, необходимую для выполнения его обязанностей.
«Этот бюджет представляет собой огромный вотум доверия FDA, признание того, что агентство хорошо выполняет свою работу и оказывает решающее влияние на общественное здравоохранение», — сказал Лэдд Уайли, исполнительный директор группы, в которую входят представители промышленности и некоммерческих организаций.
В бюджете также предлагается обязать спонсоров программы Medicare Part D предоставлять бенефициарам не менее одной трети от общего объема скидок и ценовых уступок. «Это повысит прозрачность цен и позволит бенефициарам напрямую участвовать в экономии за счет скидок, оговоренных в планах», — утверждается в бюджетном предложении HHS.
Администрация утверждает, что в случае внедрения это изменение сэкономило бы 42,2 миллиарда долларов в течение 10 лет.
Неудивительно, что производителям лекарств нравится эта идея. Отрасль предприняла согласованные усилия, чтобы привлечь внимание к роли других участников в системе ценообразования, ориентируясь на PBM и других игроков.
«Мы приветствуем президента за предложение предоставить пожилым людям, участвующим в программе Medicare Part D, доступ к оговоренной экономии на аптечном прилавке, что является важным шагом, который снизит расходы из собственных средств и облегчит пожилым людям доступ к необходимым им лекарствам», — сказал президент и исполнительный директор PhRMA Стивен Убл.
Но Ассоциация управления фармацевтической помощью, представляющая PBMs, утверждала, что мало кто выиграет от этой идеи, и ссылалась на правительственный отчет о том, что такое изменение может перевести производителям лекарств 29 миллиардов долларов.
«Это повысило бы страховые взносы для всех пожилых людей, помогло бы только 10 процентам, принимающим определенные лекарства, и ничего не сделало бы для улучшения положения пожилых людей с низким доходом, которые уже не участвуют в расходах по части D», — говорится в заявлении PCMA.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
