Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами впервые одобрило инъекционное лекарство длительного действия для защиты от ВИЧ у взрослых и подростков, которые, как считается, подвержены риску заражения вирусом.
- Разработанный ViiV Healthcare, препарат Apretude первоначально вводится в виде двух инъекций с интервалом в один месяц, а затем каждые два месяца после этого. Он содержит каботегравир, противовирусное средство и активный ингредиент Кабенувы и Вокабрии, которые, соответственно, являются инъекционными и пероральными препаратами, используемыми для сдерживания существующих ВИЧ-инфекций. Британский фармацевтический гигант GlaxoSmithKline является мажоритарным владельцем ViiV и фиксирует продажи своей продукции на рынке.
- В своем заявлении Дебра Бирнкрант, директор отдела противовирусных препаратов главного управления по контролю за лекарственными средствами FDA, назвала Apretude «важным инструментом в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ». Несмотря на то, что использование доконтактной профилактики, или ДКП, возросло, многие люди с высоким риском заражения ВИЧ по-прежнему не получают ее. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США только около 25% из 1,2 миллиона человек, которым рекомендован PrEP, получили его в прошлом году.
Погружение в суть:
Большие успехи были достигнуты в лечении ВИЧ и СПИДа. Двадцать лет назад пациентам требовались пригоршни лекарств, чтобы держать свои инфекции под контролем. Теперь одна ежедневная таблетка может быть столь же эффективной.
Однако ВИЧ по-прежнему остается эпидемией, и лекарства от этой болезни пока не существует. Только в 2019 году в США и на их территориях было зарегистрировано по меньшей мере 36 000 новых диагнозов, в результате чего общее число пациентов достигло почти 1,2 миллиона. По оценкам CDC, среди этого населения около 87% знали, что у них ВИЧ.
Профилактические методы лечения доказали свою важность в продолжающейся борьбе с этим заболеванием. В 2012 году выпускаемая компанией Gilead таблетка Трувада, принимаемая один раз в день, стала первым препаратом, одобренным FDA для снижения риска заражения ВИЧ половым путем у незатронутых взрослых. Затем агентство одобрило второй препарат, Descovy от Gilead, в качестве подготовительного лечения в конце 2019 года.
Apretude теперь предоставляет пациентам с ВИЧ в США третий и, что немаловажно, пролонгированный вариант лечения. Эксперты в области здравоохранения отмечают, что многим пациентам трудно придерживаться ежедневного режима подготовки.
«Эта инъекция, вводимая каждые два месяца, будет иметь решающее значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, включая оказание помощи лицам с высоким риском и определенным группам, где соблюдение режима ежедневного приема лекарств было серьезной проблемой или нереалистичным вариантом», — сказал Бирнкрант из FDA в заявлении агентства, опубликованном в понедельник.его одобрение.
Но приверженность — это лишь одна из проблем, с которыми сталкиваются ВИЧ-инфицированные пациенты. Для многих доступ к лечению по-прежнему затруднен из-за сочетания стоимости лекарств, страховых полисов, стигматизации и недостаточной осведомленности об этом заболевании. Доступ особенно ограничен среди чернокожего и латиноамериканского населения — двух групп, неравномерно затронутых ВИЧ.
Генеральный директор ViiV Дебора Уотерхаус отмечает, что Apretude изучалась в рамках «одной из самых разнообразных и всеобъемлющих пробных программ по профилактике ВИЧ на сегодняшний день», в которой «участвовало самое большое число трансгендерных женщин и чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, когда-либо участвовавших в испытаниях по профилактике ВИЧ». Получив одобрение, Уотерхаус сказал, что есть надежда на то, что прививка ViiV может стать ценным вариантом для этих групп населения.
«Люди, которые уязвимы к заражению ВИЧ, особенно представители чернокожих и латиноамериканских сообществ, которые непропорционально сильно пострадали в США, могут захотеть варианты, выходящие за рамки ежедневных пероральных таблеток», — говорится в заявлении она.
Представитель GSK подтвердил, что WAC, или оптовая стоимость приобретения, для Apretude составляет 3700 долларов. По словам пресс-секретаря, учитывая, что Apretude в основном дозируется каждые два месяца, его стоимость будет почти такой же или меньше, чем ежемесячная стоимость фирменных препаратов для приготовления пищи для приема внутрь, которые используются ежедневно.
Решение FDA одобрить Apretude было основано на результатах двух крупных клинических испытаний. Один из них протестировал препарат против Трувады почти на 4600 цисгендерных мужчинах и трансгендерных женщинах, имеющих половые контакты с мужчинами, и обнаружил, что у пациентов, получавших Apretude, вероятность заражения ВИЧ была на 69% ниже.
В другом исследовании было обследовано более 3200 цисгендерных женщин, и было установлено, что риск заражения ВИЧ был на 90% ниже у тех, кто получал Apretude по сравнению с режимом приема Трувады.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
