Как торговать этими акциями из России? >Подробная инструкция здесь<
Краткое описание:
- Экспериментальная вакцина против коронавируса Pfizer и BioNTech, отобранная для тестирования на поздней стадии у десятков тысяч людей, вызвала меньше побочных эффектов, чем более ранняя версия, показали результаты нового исследования, опубликованные онлайн в четверг.
- Pfizer и BioNTech, партнеры по разработке вакцины, сослались на лучший профиль безопасности прививки, решив в прошлом месяце провести ее испытания на поздней стадии. Данные, обнародованные в четверг, подтверждают их решение, показывая, что выбранная вакцина, получившая название BNT162b2, в частности, привела к меньшему количеству случаев лихорадки, чем первая версия.
- Согласно полученным данным, обе версии, нацеленные на несколько разные сегменты SARS-CoV-2, вызвали сходный иммунный ответ в исследовании компаний. Но регулирующие органы будут уделять особое внимание безопасности вакцин в той же степени, что и эффективности, когда будут рассматривать вопрос о том, заслуживает ли одобрения вакцина против коронавируса. Прививка с более высокой частотой побочных эффектов, даже если она эффективна, не была бы таким хорошим кандидатом для кампании массовой вакцинации.
Погружение в суть:
Когда Pfizer и BioNTech решили, что собираются продвигать BNT162b2, они опубликовали данные только о ранних стадиях испытаний немного другого кандидата, получившего название BNT162b1. Оба используют мессенджерную РНК, чтобы дать указание клеткам вырабатывать вирусные белки в попытке стимулировать иммунный ответ; разница в том, что клетки, получающие b1, вырабатывают часть белка «шипа» вируса SARS-CoV-2, в то время как b2 стимулирует выработку всего белка.
Хотя данные, опубликованные на медицинском сервере предварительной печати medRxiv, не показывают, что b2 приводит к более сильному иммунному ответу, они предполагают более безопасную прививку.
В случае с b1 у трех четвертей пациентов в возрасте от 18 до 55 лет и у одной трети пациентов в возрасте от 65 до 85 лет поднялась температура после второй из двух инъекций по 10 или 30 микрограммов. При приеме витамина в2 в дозе 30 мкг 17% пациентов в возрасте от 18 до 55 лет и 8% в возрасте от 65 до 85 лет сообщили о повышении температуры после второй дозы.
Для сравнения, результаты 1-й фазы показали, что вакцина Moderna mRNA-1273, в которой также используется мРНК, вызвала лихорадку у 40% пациентов, которым была введена доза в 100 микрограммов, выбранная для испытаний 3-й фазы.
Поскольку исследование фазы 1 было направлено на обеспечение безопасности, исследователи Pfizer и BioNTech не смогли сделать выводов о способности витамина в2 предотвращать заболевания. Доказать, что это возможно, является главной целью продолжающегося испытания 3-й фазы, в котором, по словам Pfizer в четверг, приняли участие 11 000 из ожидаемых 30 000 испытуемых за три недели с момента начала.
Однако иммунные реакции, измеренные с помощью так называемых «нейтрализующих антител» к белку spike, были равны или превышали уровни, наблюдаемые в крови пациентов, которые выздоровели от COVID-19. У пациентов в возрасте от 65 до 85 лет уровни антител варьировались от одного до почти двух раз выше, чем у выздоровевших пациентов, в зависимости от дозы или конкретной вакцины, а у пациентов от 18 до 55 лет уровни были почти в три-четыре раза выше, чем у выздоровевших пациентов.
Исследователи предупредили, что их данные являются очень предварительными, поскольку 156 пациентов были обследованы только через семь дней после второй из двух доз. Более того, значимость иммунного ответа не может быть полностью оценена, поскольку неизвестно, какой уровень антител или иммунно-клеточного ответа достаточен для защиты от болезни, пишут они.
Устойчивый иммунитет к SARS-CoV-2 может потребовать участия и других звеньев иммунной системы. Небольшое немецкое исследование b1 показало, что вакцина стимулирует реакцию иммунных клеток, которые не только борются с вирусом, но и обеспечивают «иммунную память» для последующей защиты от инфекции.
Это может быть важной частью способности вакцины Pfizer и BioNTech бороться с COVID-19, написал аналитик Evercore ISI Умер Раффат в записке для клиентов. Более слабый ответ антител у пожилых пациентов и вероятность того, что их уровень снизится, означает, что эти иммунные клетки могут иметь решающее значение, писал он.
Pfizer запустила свою третью фазу испытаний в конце июля, вскоре после Moderna. Обе компании планируют привлечь десятки тысяч участников к своим соответствующим исследованиям и потенциально могут получить исходные данные для передачи регулирующим органам к осени.
Отказ от ответственности: Содержимое этого сайта не следует рассматривать как инвестиционный совет. Инвестирование носит спекулятивный характер. При инвестировании ваш капитал подвергается риску.
